Regulamentul din 24 februarie 2005
de organizare și funcționare a Comisiei de strategie terapeutică
prezumat în vigoare
Capitolul I Prevederi generale
Articolul 1
Comisia de strategie terapeutică este organul tehnic de specialitate al Ministerului Sănătății, care funcționează în baza
Ordinului ministrului sănătății nr. 38/2005
pentru înființarea Comisiei de strategie terapeutică și a prezentului regulament.
Articolul 2
Comisia de strategie terapeutică este formată din 2 copreședinți, un vicepreședinte, 14 membri și un secretar.
Secretarul comisiei nu are drept de vot.
Articolul 3
Membrii Comisiei de strategie terapeutică completează declarația de interese prevăzută în anexa nr. 2 și semnează angajamentul de confidențialitate prevăzut în anexa nr. 3.
Declarațiile de interese ale membrilor Comisiei de strategie terapeutică se actualizează anual sau ori de câte ori apar modificări semnificative.
Articolul 4
Membrii Comisiei de strategie terapeutică au următoarele obligații:
a) să păstreze confidențialitatea celor dezbătute;
b) să se abțină de la deliberare și votare când au un interes personal și să îi înștiințeze despre acesta pe cei doi copreședinți.
Articolul 5
Comisia de strategie terapeutică se întrunește la Ministerul Sănătății.
Dotările necesare desfășurării activității comisiei sunt puse la dispoziție prin grija Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatură medicală.
Articolul 6
Cheltuielile necesare funcționării Comisiei de strategie terapeutică sunt suportate din bugetul Ministerului Sănătății.
Eventualele cheltuieli de deplasare ocazionate de consultările efectuate pentru stabilirea componenței comisiei și a atribuțiilor acesteia din luna ianuarie 2005 se suportă din bugetul Ministerului Sănătății.
Articolul 7
În vederea îndeplinirii atribuțiilor proprii, Comisia de strategie terapeutică lucrează cu reprezentanți ai Ministerului Sănătății, ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și ai Agenției Naționale a Medicamentului.
Capitolul II Atribuții
Articolul 8
Comisia de strategie terapeutică are următoarele atribuții:
a) elaborează criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor din Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală;
b) elaborează în proiect Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală;
c) participă la definitivarea Listei cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală, împreună cu reprezentanți ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;
d) elaborează criterii pentru stabilirea programelor de sănătate finanțate din bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății sau din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate;
e) elaborează criterii pentru evaluarea eficienței programelor de sănătate;
f) elaborează listele de medicamente propuse pentru programele de sănătate;
g) coordonează elaborarea ghidurilor de practică medicală și a protocoalelor terapeutice;
h) coordonează elaborarea registrelor naționale pentru bolile cu impact major asupra morbidității și mortalității în România.
Articolul 9
La solicitarea conducerii Ministerului Sănătății, Comisia de strategie terapeutică poate fi consultată în următoarele domenii:
a) elaborarea listelor minimale care conțin medicamentele specifice activității medicale, pe tipuri de spitale;
b) stabilirea prețului medicamentelor de uz uman și a modalității lor de compensare în cadrul sistemului național de asigurări de sănătate;
c) elaborarea pachetului de bază de servicii medicale pe niveluri de asistență medicală;
d) alte aspecte legate de strategia terapeutică a Ministerului Sănătății.
Capitolul III Documentația ce trebuie depusă de solicitant pentru susținerea cererii de includere a unui medicament pe listă
Articolul 10
Comisia de strategie terapeutică stabilește documentația care trebuie depusă de solicitant pentru susținerea cererii de includere a unui medicament pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală.
Articolul 11
Comisia de strategie terapeutică analizează și avizează propunerile definitive ale comisiilor de specialitate privind includerea, neincluderea sau excluderea unui medicament de pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală, pe baza motivației formulate de acestea.
Articolul 12
În vederea includerii pe listă a unui nou medicament, solicitantul trebuie să depună la sediul Comisiei de strategie terapeutică următoarele documente:
- cerere în formatul prezentat în anexa nr. 1;
- rezumatul actualizat al caracteristicilor produsului aprobat de Agenția Națională a Medicamentului, inclusiv rezultatele studiilor de bioechivalență, dacă este cazul;
- raportul actualizat al expertului clinic, dacă este cazul;
- dosarul de siguranță actualizat;
- date comparative cu medicamentele existente în schemele uzuale, privind raportul cost/eficiență (cost/zi și cost/cură), acolo unde este cazul.
Capitolul IV Criterii de includere a unui medicament pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală
Articolul 13
Criteriile care stau la baza propunerii de includere în Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală sunt:
a) eficacitatea medicamentului propus asupra unor obiective relevante clinic, demonstrată în cadrul unor studii clinice controlate;
b) eficacitatea superioară a medicamentului propus, comparativ cu cea a medicamentelor deja existente pe listă, constatată prin efecte asupra unor obiective relevante clinic, demonstrată în cadrul unor studii clinice controlate;
c) siguranța superioară a medicamentului propus, comparativ cu cea a medicamentelor deja existente pe listă (număr mai mic și/sau grad mai redus de severitate a reacțiilor adverse), în conformitate cu datele prezentate în dosarul de siguranță actualizat;
d) îmbunătățirea modului de administrare și a complianței;
e) produs care conține substanță/substanțe activă/active din aceeași clasă terapeutică, acționează prin același mecanism de acțiune și are aceeași indicație terapeutică cu gama de produse existente pentru o anumită afecțiune, în condițiile în care aduce o reducere a costului terapeutic.
Capitolul V Criterii de neincludere sau de excludere a unui medicament de pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală
Articolul 14
Criteriile care stau la baza propunerii de neincludere sau de excludere a medicamentelor din Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală sunt:
a) medicamente depășite terapeutic;
b) medicamente la care s-au semnalat noi tipuri de reacții adverse și/sau a fost înregistrată o creștere semnificativă a numărului de raportări de reacții adverse deja cunoscute;
c) medicamentele care pot fi înlocuite de altele aprobate, cu raport cost/eficiență mai bun;
d) medicamente care și-au schimbat statutul la eliberare (au trecut de la statutul de medicamente eliberate numai pe bază de prescripție medicală la statutul de medicamente eliberate fără prescripție medicală).
Capitolul VI Procedura de lucru a Comisiei de strategie terapeutică
Articolul 15
Comisia de strategie terapeutică se întrunește în ședințe ordinare lunare și în ședințe extraordinare, la convocarea copreședinților acesteia sau a ministrului sănătății.
Articolul 16
Comisia este legal întrunită dacă sunt prezente cel puțin două treimi din totalul persoanelor cu drept de vot și cel puțin un copreședinte.
Deciziile Comisiei de strategie terapeutică se iau cu majoritatea simplă.
Articolul 17
Primirea cererilor pentru includerea de medicamente noi pe listă se efectuează conform programului de primire a documentației, afișat la Ministerul Sănătății.
Articolul 18
Secretarul Comisiei de strategie terapeutică verifică documentația din punct de vedere administrativ.
Dacă documentația este completă, cererea primește număr de înregistrare și intră în procedura de evaluare care va fi finalizată în maximum 90 de zile de la data primirii cererii.
Dacă documentația este incompletă, cererea se suspendă și se notează în registrul de intrări motivul suspendării acesteia. Solicitantul este informat și poate să revină cu documentația completată.
Articolul 19
Comisia de strategie terapeutică analizează cererile și le trimite comisiilor de specialitate corespunzătoare.
Articolul 20
În termen de maximum 30 de zile calendaristice comisiile de specialitate analizează cererile pe baza criteriilor de includere stabilite de către Comisia de strategie terapeutică și își formulează opiniile în legătură cu documentația studiată.
Articolul 21
Propunerea definitivă a comisiei de specialitate asupra documentației analizate este transmisă în scris Comisiei de strategie terapeutică, menționându-se motivația în baza căreia s-a făcut propunerea de includere sau de respingere a cererii.
Articolul 22
Comisiile de specialitate pot cere informații suplimentare solicitantului prin secretarul Comisiei de strategie terapeutică.
Articolul 23
Comisia de strategie terapeutică informează solicitanții în legătură cu necesitatea de a completa documentația.
În cazul în care au fost solicitate completări, timpul de rezolvare a cererii se prelungește cu maximum 90 de zile de la data primirii completărilor la Comisia de strategie terapeutică.
Articolul 24
Comisia de strategie terapeutică analizează propunerile comisiilor de specialitate și decide cu privire la includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor de pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală.
Proiectul Listei cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală se înaintează ministrului sănătății, pentru a fi negociat cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate.
În urma negocierilor, Comisia de strategie terapeutică definitivează Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală, ce urmează a fi aprobată prin hotărâre a Guvernului.
Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală se elaborează anual.
Articolul 25
În cazul solicitărilor de includere pe listă, care nu sunt avizate de Comisia de strategie terapeutică și/sau care nu sunt aprobate de ministrul sănătății, precum și în cazul produselor excluse de pe listă, deținătorul autorizației de punere pe piață este anunțat în scris, în termen de 10 zile lucrătoare de la formularea deciziei; adresa de înștiințare este însoțită de un raport justificativ elaborat de Comisia de strategie terapeutică.
Solicitantul este informat asupra căilor de atac de care dispune potrivit legislației în vigoare și asupra termenelor în care căile de atac pot fi exercitate.
Articolul 26
Comisia de strategie terapeutică colaborează cu comisiile de specialitate pentru coordonarea programelor de sănătate, elaborarea ghidurilor de practică medicală și a protocoalelor terapeutice, precum și a registrelor naționale pentru bolile cu impact major asupra morbidității și mortalității în România.
Punctele de vedere ale Comisiei de strategie terapeutică sunt transmise ministrului sănătății.
Articolul 27
Metodologia prezentată privind includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor de pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală se aplică și pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor de pe lista medicamentelor necesare realizării programelor de sănătate.
Articolul 28
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul regulament.
Anexa 1 -------
la regulament
-------------
CERERE
pentru includerea unui medicament pe Lista cu medicamente de care
beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală
1. Denumirea comercială a medicamentului
Denumire comercială:
2. Forma farmaceutica, concentrația, calea de administrare,
ambalajul și marimea ambalajului
Forma farmaceutică:
Concentrația:
Calea de administrare:
Ambalajul:
Mărimea ambalajului:
3. Codul ATC
Codul ATC:
4. Deținătorul autorizatiei de punere pe piața
Nume:
Adresa:
Oraș:
Țara:
Telefon:
Fax:
E-mail:
5. Criteriul de includere
[] eficacitatea medicamentului propus asupra unor obiective relevante
clinic, demonstrata în cadrul unor studii clinice controlate;
[] eficacitatea superioara a medicamentului propus comparativ cu a
medicamentelor deja existente pe listă, constatată prin efecte asupra unor
obiective relevante clinic, demonstrata în cadrul unor studii clinice
controlate;
[] siguranța superioara a medicamentului propus comparativ cu a
medicamentelor deja existente pe listă (număr mai mic și/sau grad mai
redus de severitate a reacțiilor adverse), în conformitate cu datele
prezentate în dosarul de siguranță actualizat;
[] îmbunătățire a modului de administrare și a complianței;
[] produs care conține substanță/substanțe activă/active, din aceeași
clasa terapeutica, acționează prin același mecanism de acțiune și are
aceeași indicație terapeutică cu gama de produse existente pentru o
anumită afecțiune, în condițiile în care aduce o reducere a costului
terapeutic.
6. Documentația de sustinere
[] RCP actualizat, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului, dacă
este cazul
[] raportul actualizat al expertului clinic, dacă este cazul
[] dosarul de siguranță actualizat
[] date comparative privind raportul cost/eficiență (cost/zi și cost/cură),
acolo unde este cazul
7. Numele și funcția solicitantului
Numele
Funcția
8. Semnatura solicitantului și data
Semnătura solicitantului
Data
Anexa 2 -------
la regulament ------------- DECLARAȚIE DE INTERESE a membrilor Comisiei de strategie terapeutică Nume ────────────────────────────────────────────── Prenume ─────────────────────────────────────────── Funcție ─────────────────────────────────────────── Adresa profesională Locul de muncă ─────────────────────────────────── Adresa ─────────────────────────────────────────── Strada, nr. ────────────────────────────────────── Cod postal ──────────────────── Localitate ──────────────────────────── Număr de telefon (servici) ────────── Număr de telefon (acasă) ──────── Număr de telefon (mobil) ────────────── Număr de fax ────────────────── Adresa e-mail ───────────────────────────────────────────────────────── Comisia de Strategie Terapeutica ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── A. Interese personale Indicați mai jos toate legăturile cu societățile producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente precum și cu reprezentanțele din țară ale societăților comerciale producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente: 1. Participare financiară la capitalul unei societăți din categoriile menționate mai sus [] nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății... Natura participării financiare (deținere acțiuni) 2. Activitate/activități care conduc la o remunerare personală 2.1. Legătură/legături durabilă/durabile sau permanentă/permanente (LD) (contract de muncă cu remunerare regulată) []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura legăturii durabile sau permanente 2.2. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): studii clinice și lucrări științifice []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura studiilor sau lucrărilor științifice 2.3. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP); rapoarte de expertiză []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Denumirea produsului pentru care s-a întocmit raportul de expertiză 2.4. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): activități de consiliere []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității de consiliere 2.5. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): conferințe, alte acțiuni de formare []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Subiectul conferințelor sau acțiunilor de formare 2.6. Altele []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității 3. Activități care conduc la obținerea unui vărsământ în bugetul unei instituții []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Instituția beneficiară a vărsământului 4. Altă/alte legătură/legături (fără remunerare) (FR) []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității B. Interese ale soțului/soției Nume și prenume ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Indicați mai jos toate legăturile cu societățile producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente precum și cu reprezentanțele din țară ale societăților comerciale producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente: 1. Participare financiară la capitalul unei societăți din categoriile menționate mai sus [] nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății... Natura participării financiare (deținere acțiuni) 2. Activitate/activități care conduc la o remunerare personală 2.1. Legătură/legături durabilă/durabile sau permanentă/permanente (LD) (contract de muncă cu remunerare regulată) []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura legăturii durabile sau permanente 2.2. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): studii clinice și lucrări științifice []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura studiilor sau lucrărilor științifice 2.3. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP); rapoarte de expertiză []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Denumirea produsului pentru care a întocmit raportul de expertiză 2.4. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): activități de consiliere []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității de consiliere 2.5. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): conferințe, alte acțiuni de formare []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Subiectul conferințelor sau acțiunilor de formare 2.6. Altele []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității 3. Activități care conduc la obținerea unui vărsământ în bugetul unei instituții []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Instituția beneficiară a vărsământului 4. Altă/alte legătură/legături (fără remunerare) (FR) []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității C. Interese ale rudelor de gradul I (părinți, copii, frați) Nume, prenume și tipul de rudenie ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Indicați mai jos toate legăturile cu societățile producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente precum și cu reprezentanțele din țară ale societăților comerciale producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente: 1. Participare financiară la capitalul unei societăți din categoriile menționate mai sus [] nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății... Natura participării financiare (deținere acțiuni) 2. Activitate/activități care conduc la o remunerare personală 2.1. Legătură/legături durabilă/durabile sau permanentă/permanente (LD) (contract de muncă cu remunerare regulată) []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura legăturii durabile sau permanente 2.2. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): studii clinice și lucrări științifice []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura studiilor sau lucrărilor științifice 2.3. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP); rapoarte de expertiză []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Denumirea produsului pentru care s-a întocmit raportul de expertiză 2.4. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): activități de consiliere []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității de consiliere 2.5. Intervenție/intervenții punctuală/punctuale (IP): conferințe, alte acțiuni de formare []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Subiectul conferințelor sau acțiunilor de formare 2.6. Altele []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității 3. Activități care conduc la obținerea unui vărsământ în bugetul unei instituții []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Instituția beneficiară a vărsământului 4. Altă/alte legătură/legături (fără remunerare) (FR) []nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății Natura activității D. Interese ale persoanelor aflate în întreținere Nume și prenume ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Indicați mai jos toate legăturile cu societățile producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente precum și cu reprezentanțele din țară ale societăților comerciale producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente: 1. Participare financiară la capitalul unei societăți din categoriile menționate mai sus [] nici una ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── ────────────────────────────────── ─────────────────────────────────── Denumirea societății... Natura participării financiare (deținere acțiuni) Subsemnatul/subsemnata ──────────── declar prin prezenta, pe propria răspundere, că toate interesele directe sau indirecte susceptibile de a aduce atingere obiectivitătii de care trebuie să fac dovadă în cadrul mandatului meu, sunt enumerate mai sus. Mă angajez să declar imediat orice modificare apărută în legătură cu cele menționate mai sus. Data ───────── Semnătura ─────────
Anexa 3 -------
la regulament
-------------
ANGAJAMENT DE CONFIDENȚIALITATE
al membrilor Comisiei de strategie terapeutică
Subsemnatul/subsemnata ..........., având profesia de ....... la ......., membru al Comisiei de strategie terapeutică, mă angajez prin prezentul să păstrez confidențialitatea tuturor documentelor discutate în cadrul comisiei, cu excepția celor care devin publice prin publicare sau prin ordin al ministrului sănătății.
Data .......... Semnătura .........
--------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.