Ordinul nr. 292/2005
privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 073-05 "Lentile de testare oftalmologica"
prezumat în vigoare
În temeiul
Ordonanței Guvernului nr. 20/1992
privind activitatea de metrologie, aprobată și modificată prin
Legea nr. 11/1994 , cu modificările ulterioare,
în baza
Hotărârii Guvernului nr. 193/2002
privind organizarea și funcționarea Biroului Roman de Metrologie Legală, cu modificările ulterioare,
directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Norma de metrologie legală NML 073-05 "Lentile de testare oftalmologica", cuprinsă în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin.
---------
*) Anexa se publică ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.102 bis în afară abonamentului, care se poate achizitiona de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", București, sos. Panduri nr. 1.
Articolul 2
Unitățile din structura și în subordinea Biroului Roman de Metrologie Legală, precum și laboratoarele autorizate de acesta vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 3
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare la data publicării lui.
p. Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală, Valentin Patasanu București, 23 noiembrie 2005. Nr. 292.
Anexa NORMA DE METROLOGIE LEGALĂ NML 073-05
"Lentile de testare oftalmologica"
1. Domeniu de aplicare
1.1. Prezenta norma de metrologie stabilește cerințele metrologice și tehnice și modalitățile de atestare a legalității după introducerea pe piața și punerea în funcțiune a lentilelor de testare oftalmologica, utilizate în scopuri de stabilire a diagnosticului.
1.2. Norma nu se referă la lentile de contact, interoculare și lentile cu indice de refractie variabil.
1.3. Pentru a putea fi utilizate în masurarile de interes public, lentilele de testare oftalmologica trebuie să îndeplinească cerințele metrologice și tehnice prevăzute în prezenta norma.
2. Terminologie
În sensul prezentei norme de metrologie legală termenii specifici utilizați au următoarea semnificație:
2.1. vergenta: curbura, inversul razei.
2.2. vergenta luminii: curbura frontului de unda provenind de la o sursa punctiforma de lumina, egala cu inversul distantei de la sursa până în punctul considerat, dacă propagarea luminii se produce în aer.
2.3. lentila: mediu optic care modifica vergenta luminii incidente cu o cantitate constanta.
2.4. axa optica a unei lentile: dreapta care trece prin centrele de curbura ale suprafețelor lentilei.
2.5. puterea optica a unei lentile sau vergenta unei lentile: inversul distantei (denumita și distanta focala) masurata de la punctul principal imagine la punctul focal imagine al lentilei, dacă aceasta se considera imersata în aer.
2.6. puterea la vârf a unei lentile sau puterea frontala posterioară: inversul distantei de la vârful suprafeței posterioare a lentilei la punctul focal imagine, distanta cunoscută și sub denumirea de distanta frontifocala posterioară.
2.7. dioptrie: puterea sferică a unei lentile având distanta frontifocala posterioară de 1 m, într-un mediu al cărui indice de refractie este egal cu 1 (notată cu simbolul dpt. D).
2.8. meridiane principale (la lentile astigmatice): liniile de intersectie ale secțiunilor unde puterea frontala este minima, respectiv maxima, cu suprafața lentilei (exista doua meridiane principale).
2.9. fascicule paraxiale: fascicule de lumina infinit subtiri care fac unghiuri infinit mici cu axa optica a unei lentile.
2.10. astigmatism al suprafeței sferice sau astigmatism pe axa: la lentilele sferice, diferența dintre puterea frontala maxima și puterea frontala minima în paraxial.
2.11. putere sferică și putere cilindrică: la lentilele astigmatice, una din puterile frontale ale celor două meridiane este denumita putere sferică, iar diferența dintre cealaltă putere frontala și aceasta putere sferică este denumita putere cilindrică.
2.12. direcția axei cilindrului: direcția meridianului principal care se exprima prin unghiul pe care îl face axa cilindrului cu linia orizontala de vedere (măsurat în sens invers miscarii acelor de ceasornic).
2.13. putere prismatică: devierea prin efect de prisma a unui fascicul de lumina incident normal la suprafața posterioară a lentilei, masurata perpendicular pe direcția de incidența.
Unitatea de măsura a puterii prismatice este centimetru pe metru, cm/m.
2.14. dioptrie prismatică: puterea prismatică a lentilei care produce o deviere de 1 cm a fasciculului de lumina la o distanta de 1 m.
2.15. muchia prismei: intersectia imaginara dintre cele doua suprafețe plane ale unei lentile prismatice.
2.16. secțiune principala: la lentile prismatice, secțiunea aparținând unui plan perpendicular pe muchia prismei și care trece prin centrul optic.
2.17. direcția vârf-baza: la lentile prismatice, direcția perpendicularei din vârf pe baza prismei în secțiunea principala.
2.18. centru geometric: centrul curbei de contur.
2.19. punct de referința pentru măsurarea puterii frontale: punct desemnat de producător pentru măsurarea puterii frontale.
2.20. punct de referința pentru măsurarea puterii prismatice: punct desemnat de producător pentru măsurarea puterii prismatice.
3. Cerințe metrologice și tehnice
3.1. Cerințe metrologice
3.1.1. Erorile de baza ale puterii frontale a lentilelor sferice trebuie să nu depășească erorile maxim tolerate din tabelul 1:
Tabelul 1
Erori maxim tolerate ale puterii frontale ale lentilelor sferice
Valoarea puterii sferice (marcată pe montura)
dpt
Eroare maxim tolerată
dpt
de la -6,0 până la 0
de la 0 până la +6,0
±0,06
de la -20,0 până la -6,0
de la +6,0 până la +20,0
±0,12
3.1.2. Erorile de baza ale puterii frontale a lentilelor cilindrice trebuie să nu depășească erorile maxim tolerate din tabelul 2.
Tabelul 2
Erori maxim tolerate ale puterii frontale ale lentilelor cilindrice
Valoarea puterii cilindrice (marcată pe montura)
dpt
Eroare maxim tolerată
dpt
de la -1,0 până la -0,25
de la +0,25 până la
+1,0
±0,06
de la -6,0 până la -1,0
de la +1,0 până la +6,0
±0,12
3.1.3. Erorile de baza ale puterii frontale a lentilelor prismatice trebuie să nu depășească erorile maxim tolerate din tabelul 3.
Tabelul 3
Erori maxim tolerate ale puterii frontale ale lentilelor prismatice
Valoarea puterii prismatice (marcată pe montura)
p. dpt
Eroare maxim tolerată
p. dpt
de la +1,0 până la +6,0 (inclusiv)
±0,12
peste 6,0
±0,25
3.1.4. Eroarea de baza a astigmatismului pe axa la lentilele sferice trebuie să nu depășească eroarea maxim tolerată de ±0,06 dpt.
3.1.5. În cazul lentilelor cilindrice se admite în secțiunea principala de putere zero, o eroare de baza a puterii sferice de maxim ±0,06 dpt și o eroare de baza a puterii prismatice de maxim ±0,12 p.dpt.
3.1.6. În cazul lentilelor prismatice, erorile maxim tolerate pentru puterea sferică și astigmatismul pe axa sunt de ±0,06 dpt.
3.1.7. Eroarea maxim tolerată a puterii prismatice în centrul geometric este data în tabelul 4.
Tabelul 4
Erori maxim tolerate ale puterii prismatice în centrul geometric al conturului
Valoarea puterii prismatice (marcată pe montura)
p. dpt
Eroare maxim tolerată a
puterii prismatice în centrul
geometric al conturului
p. dpt
de la 0,25 până la 2,0 (inclusiv)
±0,12
peste 2,0 până la 5,0 (inclusiv)
±0,25
peste 5,0 până la 8,0 (inclusiv)
±0,38
peste 8,0 până la 12,0 (inclusiv)
±0,50
peste 12,0
±0,75
3.1.8. Eroarea maxim tolerată a poziției axei cilindrului sau a direcției vârf - baza prismei este indicată în tabelul 5.
Tabelul 5
Erori maxim tolerate ale poziției axei cilindrului, respectiv ale direcției vârf - baza prismei
Tipul
lentilei
Valoarea puterii
(marcată pe montura)
Eroare tolerată a poziției
axei cilindrului, respectiv
a direcției vârf-baza prismei
0
0,25 dpt
±3
cilindrică
0,5 dpt
±2
peste 0,5 dpt
±1
1,0 p. dpt
±4
prismatică
peste 1,0 p. dpt până la 2,0 p. dpt
±2
peste 2,0 p. dpt până la 10,0 p. dpt
±1,5
3.2. Cerințe tehnice
3.2.1. Nu se admit defecte de suprafața (zgarieturi, ciobituri) vizibile cu ochiul liber, care să formeze aglomerari în zona centrala a lentilei.
3.2.2. Nu se admit deformatii locale ale suprafeței componentelor optice, vizibile cu ochiul liber.
3.2.3. Lentila trebuie să nu se roteasca în montura sau să prezinte joc în aceasta.
3.2.4. Nu se admit deformari sau bavuri provenite din turnarea monturilor și nici rupturi ale muchiei de sertizare.
3.2.5. Pe cutia de ambalaj trebuie să fie inscriptionate firma producătoare și seria de fabricație.
3.2.6. Inscriptionarea monturii trebuie să fie clara, fără întreruperi, rezistenta la ștergere (prin frecare sau dizolvare).
Pe montura trebuie inscriptionate:
a) puterea optica a lentilei (sferică, cilindrică, prismatică);
b) direcția axei cilindrului (pentru lentilele cilindrice);
c) direcția vârf-baza (pentru lentile prismatice)
3.2.7. Marcaje
Toate marcajele și inscripțiile se dispun grupat, într-un loc vizibil, direct pe cutie. Acest loc trebuie să permită aplicarea marcajului de verificare metrologica, în condiții de siguranță, pentru a fi imposibila modificarea marcajului, fără deteriorarea lui.
4. Atestarea legalității
4.1. Pot fi supuse verificării metrologice periodice numai lentilele de testare care au fost introduse pe piața și puse în funcțiune conform prevederilor legale.
4.2. La verificările metrologice periodice lentilele trebuie să îndeplinească cerințele prezentei norme. Pentru acestea se eliberează buletin de verificare metrologica cu mențiunea "admis" și se aplică marcajele metrologice de verificare.
4.3. Pentru lentilele care nu îndeplinesc cerințele prezentei norme se eliberează buletin de verificare cu mențiunea "respins" și specificarea cerințelor la care nu au corespuns.
-------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.