Normele din 22 februarie 2006

Prezentul capitol se aplică în cazul:

a) OMG destinate utilizării ca produse alimentare;

b) produselor alimentare care conțin sau constau în OMG;

c) produselor alimentare produse din sau care conțin ingrediente produse din OMG.

În cazul în care este necesar, se poate determina, în conformitate cu procedura comunitară, dacă un tip de produs alimentar intră în domeniul de aplicare al prezentului capitol.

Produsele alimentare prevăzute la art. 3 alin. (1) nu trebuie:

a) să aibă efecte adverse asupra sănătății umane, sănătății animalelor sau asupra mediului;

b) să inducă în eroare consumatorii;

c) să fie diferite de produsele alimentare pe care urmează să le înlocuiască într-o măsură în care consumul normal de astfel de alimente ar fi dezavantajos din punct de vedere nutritiv pentru consumatori.

Nici o persoană nu poate introduce pe piață un OMG destinat utilizării ca produs alimentar sau un produs alimentar prevăzut la art. 3 alin. (1) decât dacă acesta face obiectul unei autorizații acordate conform procedurii comunitare și dacă condițiile prevăzute în autorizație sunt îndeplinite.

Nici un OMG destinat utilizării ca produs alimentar și nici un produs alimentar prevăzut la art. 3 alin. (1) nu pot fi autorizate decât dacă solicitantul autorizației în cauză demonstrează în mod corespunzător și suficient că îndeplinește cerințele prevăzute la alin. (1).

Autorizația prevăzută la alin. (2) poate acoperi:

a) un OMG și produsele alimentare care conțin sau constau în OMG în cauză, precum și produsele alimentare obținute din acesta sau care conțin ingrediente obținute din OMG respectiv; sau

b) un produs alimentar obținut dintr-un OMG, precum și produsele alimentare obținute sau care conțin produsele în cauză;

c) un ingredient obținut dintr-un OMG, precum și produsele alimentare care conțin ingredientul în cauză.

Autorizația prevăzută la alin. (2) se acordă, se refuză, se reînnoiește, se modifică, se suspendă sau se revocă numai din motivele și în conformitate cu procedurile comunitare.

Pentru a obține autorizația prevăzută la art. 4 alin. (2) se depune o solicitare care cuprinde următoarele elemente:

a) numele și adresa solicitantului;

b) denumirea produsului alimentar și caracteristicile acestuia, inclusiv evenimentul/evenimentele de transformare utilizat/utilizate;

c) dacă este cazul, informațiile care trebuie furnizate pentru a se conforma anexei II la Protocolul de la Cartagena privind prevenirea riscurilor biotehnologice la Convenția privind diversitatea biologică, denumit în continuare Protocolul de la Cartagena;

d) dacă este cazul, o descriere detaliată a metodei de producție și de fabricație;

e) o copie a studiilor, inclusiv, dacă este cazul, a studiilor independente, revizuite de experți externi, care au fost efectuate, precum și orice alt material disponibil pentru a demonstra că produsul alimentar în cauză este în conformitate cu criteriile stabilite la art. 4 alin. (1);

f) fie o analiză, susținută de informații și de date corespunzătoare, care să arate că însușirile produselor alimentare nu sunt diferite de cele ale produselor echivalente convenționale, luând în considerare limitele acceptate ale variațiilor naturale pentru astfel de însușiri și criteriile definite la art. 6 alin. (6) lit. a), fie o propunere de etichetare a produsului alimentar în conformitate cu art. 6 alin. (6) lit. a) și alin. (7);

g) fie o declarație motivată care să arate că alimentul în cauză nu ridică probleme de natură etică sau religioasă, fie o propunere de etichetare a acestuia în conformitate cu art. 6 alin. (6) lit. b);

h) dacă este cazul, condițiile pentru introducerea pe piață a produsului alimentar sau a produselor alimentare produse din acesta, inclusiv condițiile speciale pentru utilizare și manipulare;

i) metodele de detecție, prelevare de probe (inclusiv trimiterile la metodele de prelevare de probe oficiale sau standardizate existente) și de identificare a evenimentului de transformare, precum și, dacă este cazul, metodele de detecție și de identificare a evenimentului de transformare în produs alimentar și/sau produsele alimentare obținute din acesta;

j) probe de produs alimentar, însoțite de contraprobele aferente, precum și informațiile privind locul în care se poate accesa materialul de referință;

k) dacă este cazul, o propunere pentru monitorizarea utilizării produsului alimentar destinat consumului uman după introducerea sa pe piață;

l) un rezumat al dosarului în format standardizat.

În cazul unei solicitări care se referă la un OMG destinat utilizării ca produs alimentar, trimiterile la sintagma produs alimentar din alin. (3) se interpretează ca trimiteri la produsele alimentare care conțin, constau în sau sunt obținute din OMG care face obiectul solicitării.

În cazul OMG sau al produselor alimentare care conțin sau constau în OMG, solicitarea este însoțită și de următoarele:

a) un dosar tehnic complet care să furnizeze informațiile prevăzute în anexa nr. 8 la

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000 , aprobată cu modificări și completări prin

Legea nr. 214/2002 , și informațiile și concluziile privind evaluarea riscurilor, realizată în conformitate cu principiile enunțate în anexa nr. 8 la ordonanța menționată, sau, dacă introducerea pe piață a OMG a fost autorizată în conformitate cu

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000 , aprobată cu modificări și completări prin

Legea nr. 214/2002 , o copie a deciziei de acordare a autorizației;

b) un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile

Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 , aprobată cu modificări și completări prin

Legea nr. 214/2002 , inclusiv o propunere privind durata planului de monitorizare; această durată poate fi diferită de perioada propusă pentru aprobare.

Solicitarea se trimite Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, care:

a) confirmă primirea cererii de acordare a autorizației, în scris, către solicitant, în termen de 14 zile de la data primirii acesteia; în confirmare se precizează data primirii cererii;

b) informează fără întârziere Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (EFSA); și

c) pune la dispoziția EFSA cererea, precum și orice alte informații suplimentare furnizate de solicitant.

Prezentul articol se aplică produselor alimentare care urmează să fie furnizate ca atare consumatorului final sau colectivităților și care:

a) conțin sau constau în OMG; sau

b) sunt obținute din sau conțin ingrediente obținute din OMG.

Prezentul articol nu se aplică produselor alimentare care conțin materiale care conțin, constau în sau sunt obținute din OMG într-o proporție de cel mult 0,9% din fiecare ingredient, cu condiția ca această prezență să fie accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic.

Pentru a stabili dacă prezența unui astfel de material este accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic, operatorii trebuie să aibă capacitatea de a furniza dovezi suficiente pentru a demonstra autorităților competente că au întreprins acțiunile necesare pentru a evita prezența unui astfel de material.

Este posibil să se stabilească niveluri prag corespunzătoare mai scăzute în conformitate cu procedura comunitară, în special pentru produsele alimentare care conțin sau constau în OMG sau pentru a lua în considerare progresul științific și tehnologic.

Fără a prejudicia alte cerințe din legislația națională privind etichetarea produselor alimentare, produsele alimentare care intră în domeniul de aplicare al prezentului articol fac obiectul următoarelor cerințe specifice de etichetare:

a) în cazul în care produsul alimentar constă în unul sau mai multe ingrediente, expresiile modificat genetic sau produs din (denumirea ingredientului) modificat genetic figurează în lista de ingrediente, între paranteze, imediat după ingredientul în cauză;

b) în cazul în care ingredientul este desemnat prin denumirea unei categorii, expresiile conține (denumirea organismului) modificat genetic sau conține (denumirea ingredientului) produs din (denumirea organismului) modificat genetic figurează în lista de ingrediente;

c) în cazul în care nu există o astfel de listă de ingrediente, expresiile modificat genetic sau produs din (denumirea organismului) modificat genetic figurează clar pe etichetă;

d) indicațiile prevăzute la lit. a) și b) pot figura, de asemenea, într-o notă de subsol la lista de ingrediente; în acest caz, indicațiile se tipăresc cu un font care să aibă cel puțin aceeași dimensiune ca a fontului folosit pentru lista de ingrediente. Dacă nu există o astfel de listă de ingrediente, indicațiile figurează clar pe etichetă;

e) în cazul în care produsele alimentare sunt oferite spre vânzare către consumatorii finali ca produse alimentare care nu sunt preambalate sau ca produse alimentare condiționate în ambalaje de mici dimensiuni, a căror latură cu suprafața cea mai mare nu depășește 10 cmp, informațiile necesare în temeiul prezentului alineat trebuie să fie afișate permanent și vizibil fie în raftul cu alimente, fie imediat lângă acesta sau pe ambalaj, cu un font suficient de mare pentru ca acestea să poată fi identificate și citite cu ușurință.

Pe lângă cerințele de etichetare stabilite la alin. (5), etichetele trebuie să precizeze și orice caracteristică sau proprietate specificată în autorizație, în următoarele cazuri:

a) dacă un aliment diferă de produsul convențional de referință în ceea ce privește următoarele caracteristici sau proprietăți:

(i) compoziția;

(îi) valoarea nutritivă sau efectele nutritive;

(iii) utilizarea preconizată a alimentului;

(iv) implicațiile pentru sănătatea anumitor categorii de populație;

b) în cazul în care un produs alimentar poate ridica probleme de natură etică sau religioasă.

Pe lângă cerințele de etichetare stabilite la alin. (5) și precizate în autorizație, etichetarea produselor alimentare care intră în domeniul de aplicare al prezentului articol și care nu au un produs convențional de referință conține informații corespunzătoare privind natura și caracteristicile produselor alimentare în cauză.

Prezentul capitol se aplică în cazul:

a) OMG destinate utilizării ca hrană pentru animale;

b) hranei pentru animale care conține sau constă în OMG;

c) hranei pentru animale produse din OMG.

Dacă este necesar, se poate determina, în conformitate cu procedura comunitară, dacă un tip de hrană pentru animale intră în domeniul de aplicare al prezentului capitol.

Hrana pentru animale prevăzută la art. 7 alin. (1) nu trebuie:

a) să aibă efecte adverse asupra sănătății umane, sănătății animalelor sau asupra mediului;

b) să inducă în eroare consumatorii;

c) să fie nocivă pentru consumatori sau să îi inducă în eroare prin faptul că afectează caracteristicile distincte ale produselor de origine animală;

d) să fie diferită de hrana pentru animale pe care urmează să o înlocuiască într-o măsură în care consumul normal de astfel de furaje ar fi dezavantajos din punct de vedere nutritiv pentru animale sau oameni.

Nici o persoană nu poate introduce pe piață, utiliza sau prelucra un produs prevăzut la art. 7 alin. (1), cu excepția cazului în care acesta face obiectul unei autorizații eliberate în conformitate cu prezentul capitol și dacă condițiile relevante prevăzute în autorizație sunt îndeplinite.

Nici un produs prevăzut la art. 7 alin. (1) nu poate fi autorizat, cu excepția cazului în care solicitantul autorizației în cauză demonstrează în mod corespunzător și suficient că produsul respectiv îndeplinește cerințele prevăzute la alin. (1).

Autorizația prevăzută la alin. (2) poate acoperi:

a) un OMG și hrana pentru animale care conține sau constă în OMG în cauză, precum și hrana pentru animale obținută din acesta;

b) hrana pentru animale obținută dintr-un OMG, precum și hrana pentru animale produsă din sau care conține acea hrană pentru animale.

Autorizația prevăzută la alin. (2) se acordă, se refuză, se reînnoiește, se modifică, se suspendă sau se revocă numai din motivele și în conformitate cu procedurile comunitare.

Pentru a obține autorizația prevăzută la art. 8 alin. (2) se depune o solicitare care cuprinde următoarele elemente:

a) numele și adresa solicitantului;

b) denumirea hranei pentru animale și caracteristicile acesteia, inclusiv evenimentul/evenimentele de transformare utilizat/utilizate;

c) dacă este cazul, informațiile care trebuie furnizate pentru a se conforma anexei II la Protocolul de la Cartagena;

d) dacă este cazul, o descriere detaliată a metodei de producție și de fabricație și a utilizărilor preconizate ale hranei pentru animale;

e) o copie a studiilor realizate, inclusiv, dacă este cazul, a studiilor independente, revizuite de experți externi, care au fost efectuate, precum și orice alt material disponibil pentru a demonstra că furajul în cauză este în conformitate cu criteriile stabilite la art. 8 alin. (1), în special pentru hrana pentru animale care intră în domeniul de aplicare al

Ordinului ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 616/2002

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la unele produse utilizate pentru nutriția animalelor, informațiile solicitate în conformitate cu

Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 778/2003

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutriția animalelor;

f) fie o analiză, susținută de informații și de date corespunzătoare, care să demonstreze că însușirile hranei pentru animale nu sunt diferite de cele ale produselor echivalente convenționale, luând în considerare limitele admise ale variațiilor naturale pentru astfel de însușiri și criteriile definite la art. 10 alin. (6) lit. c), fie o propunere de etichetare a hranei pentru animale în conformitate cu art. 10 alin. (6) lit. c) și alin. (7);

g) fie o declarație motivată, care să demonstreze că hrana pentru animale în cauză nu ridică probleme de natură etică sau religioasă, fie o propunere de etichetare a acesteia în conformitate cu art. 10 alin. (6) lit. d);

h) dacă este cazul, condițiile pentru introducerea pe piață a hranei pentru animale, inclusiv condițiile speciale pentru utilizare și manipulare;

i) metode de detecție, prelevare de probe (inclusiv trimiterile la metodele de prelevare oficiale sau standardizate existente) și de identificare a evenimentului de transformare, precum și, dacă este cazul, metodele de detecție și de identificare a evenimentului de transformare în furaj și/sau în furajele obținute din acesta;

j) probe din furaj, însoțite de contraprobele aferente, precum și informațiile privind locul în care se poate accesa materialul de referință;

k) dacă este cazul, o propunere de monitorizare a utilizării hranei pentru animale după introducerea pe piață;

l) un rezumat al dosarului în format standardizat.

În cazul unei solicitări care se referă la un OMG destinat utilizării ca hrană pentru animale, trimiterile la sintagma hrană pentru animale din alin. (3) se interpretează ca trimiteri la hrana pentru animale care conține, constă în sau este obținută din OMG care face obiectul solicitării.

În cazul OMG sau al hranei pentru animale care conține sau constă în OMG, solicitarea este însoțită și de următoarele:

a) un dosar tehnic complet care să furnizeze informațiile prevăzute în anexa nr. 8 la

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000 , aprobată cu modificări și completări prin

Legea nr. 214/2002 , și informațiile și concluziile privind evaluarea riscurilor, realizată în conformitate cu principiile enunțate în ordonanța menționată, sau, dacă introducerea pe piață a OMG a fost autorizată în conformitate cu aceasta, o copie a deciziei de acordare a autorizației;

b) un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000 , aprobată cu modificări și completări prin

Legea nr. 214/2002 , inclusiv o propunere privind durata planului de monitorizare; această durată poate fi diferită de perioada propusă pentru aprobare.

Solicitarea se trimite Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, care:

a) confirmă primirea cererii de acordare a autorizației, în scris, către solicitant, în termen de 14 zile de la data primirii acesteia; în confirmare se precizează data primirii cererii;

b) informează fără întârziere Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (EFSA); și

c) pune la dispoziția EFSA cererea, precum și orice alte informații suplimentare furnizate de solicitant.

Prezentul articol se aplică furajelor prevăzute la art. 7 alin. (1).

Prezentul articol nu se aplică furajelor care conțin materiale care conțin, constau în sau sunt obținute din OMG într-o proporție de cel mult 0,9% din hrana pentru animale și din fiecare component din care sunt formate, cu condiția ca această prezență să fie accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic.

Pentru a stabili dacă prezența unui astfel de material este accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic, operatorii trebuie să aibă capacitatea de a furniza dovezi suficiente pentru a demonstra autorităților competente că au întreprins acțiunile necesare pentru a evita prezența unor astfel de materiale.

Este posibil să se stabilească niveluri prag corespunzătoare mai scăzute în conformitate cu procedura comunitară, în special pentru hrana pentru animale care conține sau constă în OMG sau pentru a lua în considerare progresul științific și tehnologic.

Fără a prejudicia alte cerințe din legislația națională privind etichetarea hranei pentru animale, hrana pentru animale prevăzută la art. 7 alin. (1) face obiectul cerințelor specifice de etichetare prevăzute în continuare.

Nici o persoană nu poate introduce pe piață hrana pentru animale prevăzută la art. 7 alin. (1), cu excepția cazului în care informațiile precizate în continuare sunt indicate într-un mod vizibil, lizibil și imposibil de șters într-un document însoțitor sau, dacă este cazul, pe ambalaj, pe recipient sau pe o etichetă plasată pe acestea.

Hrana pentru animale care intră în compoziția unei anumite hrane pentru animale face obiectul următoarelor reguli:

a) în cazul hranei pentru animale prevăzute la art. 7 alin. (1) lit. a) și b), expresia (numele organismului) modificat genetic figurează între paranteze imediat după denumirea specifică a hranei pentru animale.

Ca alternativă, această expresie poate figura într-o notă de subsol la lista de furaje. Această notă de subsol se tipărește cu un font având cel puțin aceeași mărime ca a fontului folosit pentru lista de hrană pentru animale;

b) în cazul hranei pentru animale prevăzute la art. 7 alin. (1) lit. c), expresia produs din (numele organismului) modificat genetic figurează între paranteze imediat după denumirea specifică a hranei pentru animale.

Ca alternativă, această expresie poate figura într-o notă de subsol la lista de hrană pentru animale. Această notă de subsol se tipărește cu un font având cel puțin aceeași mărime ca a fontului folosit pentru lista de hrană pentru animale;

c) după cum se prevede în autorizație, eticheta menționează orice caracteristică a furajului prevăzut la art. 7 alin. (1), care diferă de caracteristicile produsului convențional de referință, astfel cum sunt cele enumerate în continuare:

(i) compoziția;

(îi) proprietățile nutritive;

(iii) utilizarea preconizată;

(iv) implicațiile pentru sănătatea anumitor specii sau categorii de animale;

d) după cum se arată în autorizație, eticheta menționează orice caracteristică sau proprietate a hranei pentru animale care poate ridica probleme de natură etică sau religioasă.

Pe lângă cerințele definite la alin. (6) lit. a) și b) și așa cum este prevăzut în autorizație, etichetele hranei pentru animale sau documentele însoțitoare ale acesteia care intră în domeniul de aplicare al prezentului capitol și care nu au un produs convențional de referință conțin informații corespunzătoare privind natura și caracteristicile hranei pentru animale în cauză.