Ordinul nr. 1202/2006
pentru aprobarea Ghidului privind excipienții care trebuie menționați pe etichetă și în prospectul medicamentelor de uz uman
prezumat în vigoare
Având în vedere:
- prevederile titlului XVII "Medicamentul" din
privind reforma în domeniul sănătății, în special art. 775 lit. e), art. 763 lit. d), art. 769 alin. (1) lit. c) și f) și art. 769 alin. (2) lit. c);
-
Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,
văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 4.710/2006,
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Ghidul privind excipienții care trebuie menționați pe etichetă și în prospectul medicamentelor de uz uman, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziție contrară.
Articolul 3
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
*
Prezentul ghid este o traducere în limba română și o adaptare a ghidului Comisiei Europene "Excipienții menționați pe ambalajul și în prospectul medicamentelor de uz uman" din iulie 2003.
Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București, 2 octombrie 2006. Nr. 1.202.
Anexa GHID 02/10/2006
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.