Normele din 29 decembrie 2006
pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane
prezumat în vigoare
Articolul 1
Reprezentantul României în Comitetul prevăzut la art. 4 alin. (3) din Regulamentul nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, denumit în continuare Regulament, este propus de președintele Agenției Naționale a Medicamentului și supus spre aprobare consiliului de administrație al acesteia.
Articolul 2
Cererea acceptată de Agenția Naționala a Medicamentului cu nerespectarea art. 8 alin. (1) din Regulament este nulă.
Articolul 3
Autoritatea naționala competența sa realizeze informarea prevăzută la art. 8 alin. (2) și actualizarea informațiilor prevăzute la art. 9 alin. (2) din Regulament este Agenția Naționala a Medicamentului.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.