Ordinul nr. 987/2007
pentru aprobarea conținutului minim al trusei sanitare auto
prezumat în vigoare
Având în vedere prevederile
art. 9 din Legea nr. 176/2000
privind dispozitivele medicale, republicată, ale
art. 125 lit. e) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 195/2002
privind circulația pe drumurile publice, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
văzând Referatul de aprobare al Direcției logistică, administrativ, relații publice și mass-media nr. 5.866/2007,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă conținutul minim al trusei sanitare auto, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Ambalajul trusei sanitare auto trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
a) să asigure o etanșeitate corespunzătoare pentru protejarea conținutului față de praf, umezeală, carburanți și uleiuri, printr-un sistem de închidere ferm;
b) să fie dimensionată corespunzător, în vederea depozitării și asigurării integrității componentelor din conținutul trusei sanitare auto.
Eticheta trusei sanitare auto trebuie să conțină denumirea produsului, denumirea și adresa producătorului și denumirea și adresa persoanei responsabile de introducerea produsului pe piață, după caz.
Dispozitivele medicale din componența trusei sanitare auto trebuie să îndeplinească cerințele aplicabile din
Hotărârea Guvernului nr. 911/2005
privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale.
Articolul 3
Producătorii cu sediul în România care fabrică și introduc pe piață truse sanitare auto se înregistrează la Ministerul Sănătății Publice potrivit
art. 31 din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 .
Articolul 4
Prevederile art. 1 nu sunt aplicabile truselor sanitare auto legal fabricate și/sau comercializate într-un alt stat membru al Uniunii Europene sau care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European și care furnizează un nivel de protecție echivalent cu cel prevăzut de prezentul ordin.
Articolul 5
Trusele sanitare auto înregistrate la Ministerul Sănătății Publice până la data intrării în vigoare a prezentului ordin pot fi comercializate până la expirarea Certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sănătății Publice.
Articolul 6
La expirarea termenului de valabilitate al componentelor trusei sanitare auto, acestea pot fi înlocuite de utilizator cu produse cu aceleași caracteristici, introduse pe piață cu respectarea cerințelor prevăzute de
Articolul 7
Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă
Ordinul ministrului sănătății nr. 623/1999
pentru aprobarea componenței trusei sanitare auto și a conținutului minim obligatoriu al acesteia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 631 din 24 decembrie 1999.
Articolul 8
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București, 4 iunie 2007. Nr. 987.
Anexa CONȚINUTUL MINIM AL TRUSEI SANITARE AUTO
Nr.
crt.
Denumirea produsului
Dimensiuni
Cantitatea
1.
Instrumentar
1.1.
Foarfecă cu ambele
vârfuri boante, cu lama
tăietoare pentru
material textil tip
postav gros de minimum
2 mm
14-20 cm
O bucată
1.2.
Dispozitiv intermediar
pentru respirație gură
la gură cu valvă
unidirecțională sau
filtru
O bucată
2.
Materiale sanitare
2.1.
Leucoplast
Minimum 2,5 m x 2,5 cm
O rolă
2.2.
Plasture (pansament
rapid)
Minimum 6 cm x 10 cm
Minimum 4 bucăți
2.3.
Compresă tifon sterilă
Minimum 10 cm x 8 cm
Minimum 5 pachete
Minimum 25
bucăți/pachet
2.4.
Fașă tifon
5 cm x 4 m
10 cm x 4 m
Minimum două bucăți
pentru fiecare
dimensiune
2.5.
Bandaj triunghiular
nedeformabil
Două laturi de minimum
80 cm
Două bucăți
2.6.
Pansament steril
adsorbant
Minimum două dimensiuni
Minimum 4 bucăți
2.7.
Fașă elastică
5 cm x 4 m
O bucată
2.8.
Mănuși de unică
folosință din
polietilenă sau din
latex
Mărime medie
Două perechi
3.
Materiale diverse
3.1.
Ace de siguranță
Minimum 4 cm
Minimum 6 bucăți
3.2.
Folie de supraviețuire
izotermă
2,10 m x 1,60 m
Minimum o bucată
3.3.
Broșură de instrucțiuni
de prim ajutor redactată
conform standardelor
europene referitoare la
primul ajutor
necalificat, autorizată
de Comisia de medicină
de urgență și dezastre a
Ministerului Sănătății
Publice
O bucată
3.4.
Listă cu conținutul
trusei
-----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.