Ordinul nr. 1763/2007
privind stabilirea cerințelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea și trasabilitatea țesuturilor și celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum și notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor
prezumat în vigoare 3 acte modificatoare
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Modificat prin 3
- Ordinul nr. 371/2013 15 martie 2013 privind modificarea și completarea Cerințelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea…
- Ordinul nr. 1047/2014 9 septembrie 2014 privind modificarea pct. 1.3.6 din anexa IV la Cerințele tehnice pentru donarea, prelevare…
- Ordinul nr. 417/2017 6 aprilie 2017 privind modificarea și completarea Cerințelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea…
Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale politici, strategii și managementul calității în sănătate și al Agenției Naționale de Transplant nr. E.N. 10.623 din 12 octombrie 2007,
având în vedere prevederile titlului VI din
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale
Ordonanței Guvernului nr. 79/2004
pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări prin
Legea nr. 588/2004 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se stabilesc cerințele tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea și trasabilitatea țesuturilor și celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum și notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Prevederile prezentului ordin transpun Directiva Parlamentului European și a Consiliului 17/2006/CE din 8 februarie 2006 pentru implementarea
Directivei Parlamentului European și a Consiliului 23/2004/CE
cu privire la cerințele tehnice pentru donarea, prelevarea și testarea țesuturilor și celulelor umane, precum și
Directiva Parlamentului European și a Consiliului 86/2006/CE
din 24 octombrie 2006 pentru implementarea
Directivei Parlamentului European și a Consiliului 23/2004/CE
cu privire la cerințele pentru asigurarea trasabilității, notificarea reacțiilor adverse severe și a incidentelor adverse grave, precum și unele cerințe tehnice pentru codificarea, procesarea, conservarea și distribuirea țesuturilor și celulelor umane.
Articolul 3
Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice, Agenția Națională de Transplant, precum și instituțiile implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 4
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății publice, Ervin-Zoltan Szekely, secretar de stat București, 12 octombrie 2007. Nr. 1.763.
Anexa CERINTE 12/10/2007
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.