Ordinul nr. 201/1997

Articolul 1

Avizarea sanitară a proiectelor în toate fazele de proiectare a obiectivelor de investiții și autorizarea sanitară a activităților reprezintă acte de inspecție sanitară, care condiționeaza tehnic și juridic construcția și punerea în funcțiune a acestora.

Articolul 2

Avizul sanitar și autorizația sanitară de funcționare se emit în baza

Legii nr. 3/1978

privind asigurarea sănătății populației și a

Ordinului ministrului sănătății nr. 102/1993

privind organizarea și atribuțiile inspectoratelor de sănătate publică județene și al municipiului București.

Articolul 3

Avizul sanitar și autorizația sanitară se eliberează înainte de construcția sau de intrarea în funcțiune a obiectivelor de investiții sau a activităților, scopul lor fiind prevenirea apariției oricăror situații care ar putea pune în pericol sănătatea populației.

Fiind acte de inspecție sanitară, avizul sanitar și autorizația sanitară au rolul:

- de a stabili normele de fond privind protejarea sănătății populației și a factorilor de mediu;

- de a stabili termenii procedurali sau administrativi care explica cum sunt respectate normele de fond, inclusiv standardele de analiza (evaluarea conformarii entitatii autorizate la normele de fond);

- de a implica toate părțile interesate, în asa fel încât acestea sa înțeleagă, să fie capabile și sa doreasca să respecte cerințele normelor de baza.

Avizul sanitar și autorizația sanitară fac cunoscute exigențele igienico-sanitare autorităților statului, implicate în activități de autorizare sau de licentiere, valorifica avantajele activității preventive, în folosul întreprinzătorului, evitand cheltuielile de remediere sau de compensație ulterioare, creează și valorifica bănci de date privind condițiile de mediu de viața și de muncă și factorii de risc existenți în teritoriul arondat.

Articolul 4

Activitățile aferente avizării/autorizării sanitare sunt complexe. Pentru realizarea lor, în inspectoratele de sănătate publică județene și al municipiului București funcționează secretariatul tehnic, format din medici, ingineri sanitari și alți specialiști cu studii superioare, cadre medicale cu pregătire medie, tehnicieni, informaticieni și operatori de calculator, în funcție de situația fiecărui inspectorat de sănătate publică. Inspectorul-șef va stabili componenta secretariatului tehnic din personalul existent în laboratoarele și compartimentele inspectoratelor.

Articolul 5

Avizarea sanitară reprezintă activitatea de inspecție sanitară prin care inspectoratele de sănătate publică județene, respectiv al municipiului București, impun condițiile care trebuie respectate de către proiectant, pentru orice obiectiv de investiții sau activitate care urmează să se înființeze pe teritoriul arondat.

Condițiile impuse sunt cele cuprinse în normele sanitare, standardele, normativele și alte reglementări legale în domeniu, specialiștii, pe baza studierii documentației și a expertizei în teren, putând impune, în interesul sănătății publice, condiții tehnice speciale.

Articolul 6

Sunt supuse avizării sanitare, în vederea asigurării condițiilor de igiena, în scopul apărării și promovării sănătății publice, proiectele sau documentațiile tehnice privind:

- amplasarea obiectivelor de investiții și a activităților economice și social-culturale;

- sistematizarea centrelor populate și a teritoriului;

- construirea, transformarea, extinderea, schimbarea destinației sau sistematizarea obiectivelor: industriale, depozite comerciale, prestări de servicii, învățământ, cultura, turism și recreere, medico-sanitare, nucleare, transporturi, locuințe, dotări urbanistice și edilitare și de amenajare a teritoriului, agricole, zootehnice etc.;

- activitățile de transport pentru substanțe sau materiale periculoase pentru sănătate;

- activitățile cu durata limitată (santiere, demolarea construcțiilor, exploatări forestiere etc.).

Articolul 7

Avizul sanitar nu este necesar în situațiile în care proiectele se referă la activități sau la lucrări care, prin execuția și funcționarea lor, nu prezintă riscuri pentru sănătatea populației sau a salariaților și nu sunt în măsura sa altereze factorii de mediu, precum și în următoarele situații:

- lucrări de cai ferate, cai rutiere și lucrări aferente, cu excepția celor care traverseaza zone populate sau zonele rezervate protecției sanitare a surselor și instalațiilor de apa potabilă sau alte zone protejate;

- linii de transport al energiei electrice, cu excepția celor care traverseaza centre populate;

- conducte de transport al gazelor naturale, petrolului și produselor petroliere, cu excepția celor care traverseaza centre populate sau zonele rezervate protecției sanitare a surselor și instalațiilor de apa potabilă sau alte zone protejate;

- lucrări de hidroamelioratii, de apărare împotriva acțiunilor distructive a apelor, cu excepția acumularilor și captarilor de apa în scop potabil și a amenajărilor pentru sport și agrement;

- lucrări privind rezistenta și stabilitatea construcțiilor.

Articolul 8

Avizul sanitar se solicita de către proiectant și/sau beneficiar, persoana fizica sau juridică, la inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București.

Cererea proiectantului, însoțită de documentația tehnica, este înregistrată la secretariatul tehnic, care, în termen de 30 de zile, are obligația de a o rezolva, printr-una dintre următoarele forme:

- eliberarea avizului sanitar favorabil, cu sau fără cerințe speciale obligatorii;

- notificarea de returnare a documentației tehnice pentru completare, atunci când planurile sau memoriul tehnic nu reflecta integral situația din zona sau din obiectivul de investiții sau nu explica în mod clar soluțiile adoptate în rezolvarea cerințelor sanitare ale obiectivului de investiții sau ale activității din proiect;

- notificarea de respingere a avizării sanitare, dacă, prin amplasament, tehnologie, produse intermediare sau finite, obiectivul de investiții sau activitatea proiectata constituie un pericol prezumtiv pentru populație sau pentru salariați, pericol ce nu poate fi înlăturat prin aplicarea tehnologiilor actuale cunoscute.

Articolul 9

În scopul elaborării în mod corespunzător a documentațiilor tehnice necesare avizării, cu privire la protecția sanitară a factorilor de mediu, promovarea măsurilor de igiena, apărarea sănătății și prevenirea imbolnavirilor, specialiștii din inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București pot acorda proiectanților, persoane fizice sau juridice, la solicitarea acestora, consultații tehnice prin care se transmit informații de ordin igienico-sanitar care pot ajuta la alegerea și la adoptarea unor soluții corecte de protecție a sănătății publice.

Consultatiile tehnice sunt prestații care se acordă contra cost.

Proiectele obiectivelor de investiții sau ale activităților cu risc pentru sănătatea populației vor fi avizate sanitar numai pe baza unui studiu de impact asupra stării de sănătate, efectuat de către persoane juridice sau fizice, competente și atestate pentru asemenea lucrări de către Ministerul Sănătății. Aceste studii vor fi vizate de Institutul de Sănătate Publică București.

Studiile de impact de mediu, realizate conform reglementărilor legale în vigoare și prezentate în documentația pentru avizul sanitar, vor conține componenta de impact asupra stării de sănătate, efectuată de către persoane juridice sau fizice, competente și atestate pentru asemenea lucrări de către Ministerul Sănătății.

Articolul 10

Solicitarea avizului sanitar va fi însoțită de o documentație tehnica, care cuprinde următoarele piese scrise și desenate:

- planul general de amplasare a obiectivului de investiții, prezentat la o scara din care să se înțeleagă clar încadrarea în zona, în localitate, în cartier, accesul la rețelele de transporturi, la energie, la rețelele de utilități, precum și caracteristicile terenului;

- memoriul tehnic însoțit de piese desenate, pentru explicarea modului de rezolvare a următoarelor: circuitele functionale și modul de structurare a lor; procesul tehnologic pe spații de lucru, insistandu-se asupra proceselor și operațiunilor generatoare de noxe; asigurarea aprovizionarii cu apa potabilă; colectarea și tratarea apelor uzate și a deșeurilor lichide și solide; măsurile prevăzute pentru combaterea poluarii atmosferei; măsurile prevăzute pentru protecția sanitară a alimentelor; măsurile prevăzute pentru realizarea unor circuite corecte în unitățile sanitare; măsurile pentru realizarea circuitelor corecte și a condițiilor de viața și de activitate optima în colectivitatile de copii și tineri; măsurile prevăzute pentru asigurarea condițiilor cuprinse în normele de igiena la locul de muncă; măsurile prevăzute pentru prevenirea bolilor transmisibile;

- certificatul de urbanism eliberat de administrația locală;

- copii de pe actele de identitate ale investitorului sau beneficiarului, hotărârea judecătorească, certificatul de înmatriculare la Oficiul Registrului comerțului, actul constitutiv sau autorizația de funcționare (partea care cuprinde obiectul de activitate);

- copii de pe actele de deținere a terenului;

- acordul vecinilor în legătură cu obiectivul de investiții sau cu activitatea pentru care se solicita aviz, pentru situațiile prevăzute în normele de igiena;

- chitanța de plată a avizării.

Secretariatul tehnic, în funcție de risc și de importanța activității sau a obiectivului de investiții, poate reduce conținutul documentației și urmează sa evalueze costul suplimentar al activității de avizare.

Articolul 11

Pentru unitățile nucleare, avizarea sanitară se efectuează conform Normelor republicane de securitate nucleara.

Articolul 12

După primirea dosarului, secretariatul tehnic va mobiliza specialiștii din orice laborator sau compartiment al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București, de la caz la caz, potrivit necesităților, și va proceda la expertizarea proiectului.

Specialiștii vor analiza proiectul în conformitate cu prevederile din normele de igiena, din standarde, normative sau din alte reglementări legale, iar acolo unde nu exista prevederi, pot folosi rezultatele unor studii, tratate de specialitate, normele organizațiilor internaționale sau experienta personală și pot face recomandări, dacă situația locală privind sănătatea publică o impune.

Articolul 13

La sfârșitul activității de expertiza, fiecare specialist depune la secretariatul tehnic un referat complet asupra aspectelor pe care le-a studiat și le-a expertizat și care să cuprindă propunerea sa cu privire la avizarea proiectului în una dintre formele prevăzute la art. 8.

După ce dosarul proiectului este completat cu referatele tuturor specialiștilor cooptati și cu eventualele studii de impact asupra stării de sănătate, secretariatul tehnic va trece la redactarea avizului sanitar, care va fi prezentat inspectorului-șef spre semnare.

Avizul sanitar sau actele de notificare în legătură cu avizarea sanitară se eliberează de către secretariatul tehnic.

Dosarele proiectelor avizate se vor păstra la dosarul obiectivului de investiții.

Articolul 14

Formularul avizului sanitar va cuprinde următoarele:

- datele de identificare a obiectivului de investiții sau a activității și a proiectantului;

- forma de rezolvare a cererii de eliberare a avizului sanitar;

- descrierea criteriilor sanitare care au stat la baza acordării avizului sanitar;

- cerințele speciale obligatorii pentru etapele următoare de proiectare și de realizare a obiectivului de investiții sau a activității;

- semnatura olografă a inspectorului-șef și ștampila inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București.

Articolul 15

După eliberarea sa, avizul sanitar va fi deținut, pe toată durata lucrărilor, de către proiectant și de către antreprenor și va fi prezentat, la cerere, oricărui organ de control abilitat.

În cazul în care cerințele speciale obligatorii din avizul sanitar nu sunt respectate, inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București va dispune sistarea lucrărilor de construcție, transformare sau sistematizare prevăzute în proiect.

De asemenea, sistarea lucrărilor se va face și în cazul în care proiectul care se aplică nu mai este același cu cel care a fost avizat sau dacă proiectul care se aplică nu a fost avizat favorabil din punct de vedere sanitar.

Articolul 16

Direcția generală a medicinei preventive și promovarea sănătății din Ministerul Sănătății va emite aviz sanitar, direct sau prin delegare de competența, pentru:

- normativele de proiectare și proiectele-tip pentru construcții de orice fel;

- proiectele de standarde de stat, standarde și norme tehnice pentru tehnologii, materii prime și produse finite;

- proiectele de planuri naționale de sistematizare și de amenajare a teritoriului;

- produsele noi, fabricate în țara, și produsele importate prima data, care, prin natura sau prin modul lor de utilizare, pot influența sănătatea populației sau pot afecta mediul de viața și de muncă al oamenilor;

- folosirea de substanțe noi sau introducerea de procese tehnologice noi.

Avizul sanitar emis pentru un produs este valabil pentru toți agenții economici care îl produc în aceleași condiții cu cele din documentația tehnica avizată sau care îl importa de la același producător. Avizul sanitar se eliberează în baza unui referat tehnic elaborat de persoane juridice acreditate de Ministerul Sănătății.

Articolul 17

La nivelul Institutului de Sănătate Publică București se înființează o baza de date, conținând avizele sanitare emise în condițiile prezentului articol. Datele tehnice din documentația de avizare sunt confidențiale. Copii de pe avizul sanitar pot fi obținute și folosite de cei interesați.

Inspectoratele de sănătate publică județene, respectiv al municipiului București, vor fi informate lunar asupra avizelor emise.

Articolul 18

Autorizarea sanitară de funcționare are drept scop prevenirea toxiinfectiilor alimentare și a intoxicatiilor neprofesionale, a bolilor transmisibile, a bolilor cronice cu extindere în masa, a accidentelor și a bolilor profesionale și a disconfortului populației, generate de factorii de mediu.

Alt scop este promovarea condițiilor sanogene din mediu înconjurător (mediul comunitar local și regional, mediul interior din locuințe, mediul interior profesional, industrial și neindustrial, mediul interior din mijloacele de transport, alimentele).

În cazurile în care reglementările legale o impun, iar la faza de avizare sanitară nu s-a făcut acest lucru, autorizarea sanitară va fi precedată de studiul de impact asupra sănătății populației, efectuat în condițiile art. 9.

Articolul 19

Autorizația sanitară de funcționare se solicita de către persoana fizica sau juridică în structura sau în subordinea căreia se afla obiectivul sau de activitate ce urmează a fi autorizata, prin cerere sau prin adresa scrisă.

Solicitarea se face cu 30 de zile înainte de punerea în funcțiune a obiectivului sau a activității, la inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București pe teritoriul căruia se afla obiectivul sau activitatea pentru care se solicita autorizarea.

Articolul 20

O dată cu cererea pentru autorizare se depune următoarea documentație:

a) memoriul tehnic este piesa scrisă, care va cuprinde date generale, descrierea funcțiunilor, a instalațiilor sanitare și a punctelor critice pentru sănătatea publică și a salariaților; memoriul tehnic va cuprinde și descrierea procesului tehnologic de la materia prima până la produsul finit, cu specificarea spațiilor de lucru și a utilajelor. La memoriul tehnic se anexează lista cu substanțe toxice care implica periculozitate pentru manipulatorii expusi profesional sau pentru populație (materii prime, produse intermediare sau produse finite);

b) schita sau planul de situație este piesa desenată, facuta de regula la scara 1:500, în care trebuie să figureze încadrarea în zona a obiectivului, vecinătățile care ar putea fi influentate de acesta sau care ar putea sa o influenteze, rețelele de drumuri publice, rețelele edilitare etc.

În anumite cazuri, la obiectivele mai mari planurile pot fi la scara 1:1000 sau 1:2000, iar în cazul locuințelor individuale, la scara 1:100;

c) schite sau planuri cu detalierea arhitecturala, de structura interioară și de dotări, în care să figureze dimensiunile încăperilor, amplasarea acestora în circuitele functionale, iluminatul natural și artificial, ventilatia naturala și artificiala, rețelele de utilități, finisajele, utilajele;

d) actul de la serviciul de sistematizare teritorial, din care să reiasă destinația inițială a spațiului;

e) obiectul de activitate din actul de constituire a agentului economic, actul de pregătire profesională în domeniu, actul de abilitare a managerului, actele de înmatriculare la Oficiul Registrului comerțului, codul fiscal, actul de deținere a spațiului și/sau a terenului, actul privind destinația spațiului prin construcție, care vor fi prezentate în copii xerox, pe care secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București menționează: "conform cu originalul";

f) pentru personalul care lucrează în sectoarele: alimentar, aprovizionare cu apa potabilă, îngrijirea copiilor în colectivități și în unitățile sanitare și a cărui stare de sănătate (bolnav, convalescent sau purtător sanatos) poate crea riscul de transmitere a unor boli, se vor prezenta dovezi ale stării de sănătate (examen medical la angajare și/sau control periodic), conform reglementărilor în vigoare ale Ministerului Sănătății;

g) pentru personalul care lucrează în producția, depozitarea, transportul și desfacerea alimentelor, inclusiv în alimentație publică și colectivă, la întreținerea instalațiilor de aprovizionare cu apa potabilă, în prestări de servicii de frizerie, coafura, cosmetica și la întreținerea curățeniei în hoteluri și în unități de cazare colectivă, care, prin manevre neadecvate, ar putea crea riscuri de transmitere a unor boli, se vor prezenta documente din care să rezulte ca acest personal a fost instruit și și-a insusit notiunile fundamentale de igiena specifice meseriei și locului de muncă. Certificarea are valabilitate 2 ani, după care instruirea trebuie repetată. Instruirea și certificarea însușirii cunoștințelor fundamentale de igiena pot fi făcute numai de către unități acreditate de Ministerul Educației Naționale și de Ministerul Sănătății.

Dovada instruirii și a însușirii cunoștințelor poate fi și o diploma de absolvire a unor forme de învățământ care cuprind în programa analitica notiuni de igiena specifice, ca de exemplu: facultatea de chimie alimentara, școala de alimentație publică etc. Inspectoratul de Sănătate Publică București nu poate emite certificate de însușire a noțiunilor fundamentale de igiena, întrucât are numai atribuții de control în acest domeniu.

În funcție de specificul obiectivului sau al activității, secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București poate solicita și alte date necesare evaluării riscului sanitar.

Articolul 21

La depunerea dosarului de autorizare, solicitantul va depune la secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București chitanța de plată a autorizării obiectivului; în cazul în care specialiștii din inspectoratul de sănătate publică județean, respectiv al municipiului București, apreciază ca în cadrul expertizei sunt necesare prestații de investigare, contravaloarea acestora se va achită de către solicitant, pe baza devizului, la eliberarea autorizației.

Articolul 22

Cererea pentru autorizare și documentația se depun la secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București, unde este verificata și, în cazul în care este completa, se înregistrează și se retine spre rezolvare. Rezolvarea solicitării se face în termen de 30 de zile de la terminarea investigatiilor necesare evaluării factorilor de risc, conform prevederilor legale, într-una dintre următoarele forme:

a) eliberarea autorizației sanitare, dacă obiectivul sau activitatea corespunde integral prevederilor din normele de igiena, de medicina a muncii, standardelor, normativelor și altor reglementări cu caracter normativ, precum și tuturor cerințelor formulate de specialiștii din inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București, în scopul prevenirii oricărei îmbolnăviri;

b) notificarea de amânare a eliberării autorizației sanitare, dacă obiectivul sau activitatea nu corespunde integral prevederilor din normele de igiena, de medicina a muncii, standardelor, normativelor și altor reglementări cu caracter normativ. Notificarea va cuprinde explicit care sunt deficientele constatate, care trebuie remediate, baza legală a amânării eliberării autorizației sanitare, precum și precizarea ca se va putea solicita autorizarea sanitară după remedierea deficiențelor. În notificare se va specifică, de asemenea, interdicția de funcționare până la obținerea autorizației sanitare. Nici un obiectiv sau nici o activitate fără autorizație sanitară de funcționare, aflată în lucrări de remediere, nu va primi, sub nici o formă, aprobarea de a funcționa;

c) notificarea de respingere a autorizării sanitare, dacă prin amplasament, structura, tehnologie sau produse, obiectivul sau activitatea constituie un pericol potențial asupra sănătății publice sau sănătății salariaților, dovedit prin expertiza de către specialiștii din inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București, pericol care nu se poate inlatura prin mijloace tehnice și științifice actuale cunoscute.

Notificarea va cuprinde concluziile expertizei și interdicția de funcționare a obiectivului sau a activității.

Pentru obiectivele sau activitățile în funcțiune, care nu au autorizație sanitară și nu o pot primi în condițiile existente, se va acorda consultanța pentru întocmirea planului de conformare, cu termene precizate. Obiectivul sau activitatea va putea funcționa în aceste condiții, numai dacă nu prezintă riscuri iminente și majore pentru populație și pentru salariați.

Autorizația sanitară se poate acorda în mod separat unor subunitati mai mari din structura obiectivului, care nu îndeplinesc condițiile de autorizare integrală, dacă aceste subunitati sunt independente funcțional și logistic și dacă îndeplinesc condițiile de autorizare.

Articolul 23

Pe întreaga durata a expertizarii obiectivului sau a activității pentru autorizare, documentația este gestionata de secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București, care asigura circulația documentelor la toate laboratoarele și compartimentele din inspectorat și răspunde de efectuarea expertizelor și de rezolvarea solicitării în termenul prevăzut de prezentele norme metodologice.

Secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București urmărește ca procesele-verbale, notele, referatele, buletinele de analiza și buletinele de expertizare să fie depuse la dosarul de autorizare de către toți specialiștii sau echipele de specialiști implicați.

Autorizația sanitară sau actele de notificare se eliberează de către secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București, direct către solicitant.

Secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București va folosi programe pe calculator, aprobate de Ministerul Sănătății, pentru baze de date pentru activitatea de autorizare. Secretariatul tehnic introduce datele esențiale din dosarele de autorizare, asigura analiza lor și obținerea de sinteze necesare inspectoratului de sănătate publică județean și al municipiului București și Ministerului Sănătății.

Articolul 24

Expertizarea obiectivelor sau activităților în vederea autorizării sanitare se face de către specialiștii din laboratoarele și compartimentele inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București.

La fiecare autorizare vor participa specialiști din mai multe laboratoare, în asa fel încât toate aspectele viitoarei activități să fie evaluate în întregul lor.

Activitatea de expertizare se desfășoară în următoarele trei etape:

a) etapa de documentare, care consta în studierea datelor de baza din documentație, studierea avizului sanitar pentru proiect și a studiului de impact asupra stării de sănătate care a fost elaborat cu aceasta ocazie, studierea bibliografiei existente în domeniu și compararea cu normele de igiena, standardele, normativele sau alte reglementări legale în vigoare;

b) etapa de investigare la fața locului, prin care se constata veridicitatea datelor consemnate în documentație și existenta și a altor aspecte care au fost omise din documentație.

Se verifica dacă obiectivul a fost executat conform condițiilor impuse în avizul sanitar de proiect.

Se rețin toate datele necesare evaluării riscului pentru sănătate, referitoare la alimentarea cu apa și canalizare, îndepărtarea deșeurilor, ventilație, iluminat, ambianta termica, finisaje, circuite functionale, echipamente, dotări, precum și modul în care se rezolva protecția față de acțiunea substanțelor toxice sau periculoase; se rețin, de asemenea, datele privind radioprotectia populației, a personalului expus profesional și a factorilor de mediu natural.

Se fac determinarile de factori fizici, chimici, biologici, microbiologici și toxicologici, considerate necesare.

Pentru obiectivele complexe, constatările și determinarile se fac în cursul probelor tehnologice.

Din aceasta etapa rezultă procese-verbale, note, referate, buletine de analiza și buletine de expertizare;

c) etapa de decizie pe baza tuturor informațiilor obținute în cursul documentării și investigarii obiectivului sau activității. Laboratorul care va avea în evidenta obiectivul va consemna într-un referat de sinteza principalele date ale dosarului, va stabili dacă obiectivul sau activitatea poate fi autorizata și va preciza detaliat cerințele speciale pentru funcționarea acestora, completand formularul tipizat.

Articolul 25

Autorizația sanitară de funcționare se emite pentru obiectivul sau pentru activitatea pentru care s-a solicitat.

Pentru activitățile specifice - medicina nucleara, unități nucleare - se aplică Normele republicane de securitate nucleara.

Articolul 26

Autorizația sanitară va cuprinde următoarele:

a) numărul de înregistrare din Registrul unic de autorizații al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București;

b) datele de identitate ale obiectivului:

- denumirea completa a acestuia;

- denumirea completa a apartinatorului, persoana fizica sau juridică;

- sediul;

c) obiectul de activitate al obiectivului (producție industriala, depozitare, transport, comercializare, alimentație publică, alimentație a colectivităților, alimentare cu apa potabilă, servicii, mica producție mestesugareasca, activități edilitare și de gospodărie comunală, învățământ, cultura, asistența medicală, turism și recreere, transporturi, agrozootehnica, activități DDD);

d) structura funcțională, capacitatea și dimensionarea funcțiunilor descrise pe scurt; se vor nominaliza funcțiunile și secțiile, capacitatea și dimensionarea circuitelor și utilajelor, fără descrierea lor detaliată;

e) viza anuală a autorizației sanitare se acordă în urma expertizarii la împlinirea unui an de la data eliberării autorizației sau a vizei precedente. Viza se eliberează în urma unei cereri scrise. În afară concluziilor expertizei, se va menționa, în mod explicit, dacă au avut loc modificări cu privire la: conținutul obiectului de activitate, schimbarea unor funcțiuni, apariția unor noi capacități sau dezvoltarea celor existente, schimbarea tehnologiilor, introducerea de noi substanțe, mărirea numărului de personal. În urma expertizei, care se efectuează de către specialiștii din laboratorul căruia i s-a repartizat dosarul după autorizarea sanitară inițială, se întocmește un referat prin care se propune acordarea vizei anuale, modificarea autorizației sanitare sau retragerea ei; autorizația sanitară în original și referatul sunt înaintate laboratorului, care hotărăște și trimite inspectorului-șef pentru semnatura;

f) semnatura olografă a inspectorului-șef și ștampila inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București.

Articolul 27

Autorizația sanitară de funcționare este un act cu putere juridică; acolo unde exista consilier juridic, acesta va fi consultat de către secretariatul tehnic al inspectoratului de sănătate publică județean sau al municipiului București, în ceea ce privește respectarea prevederilor legale privind emiterea de acte de către instituțiile care reprezintă autoritatea statului în teritoriu; consilierul juridic va consulta dosarul final, înaintea semnării autorizației de către inspectorul-șef, și va semna pe copia autorizației sanitare, care rămâne împreună cu dosarul, la inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București. Nu este necesară viza consilierului juridic pe originalul autorizației sanitare de funcționare.

Articolul 28

Autorizația sanitară de funcționare se păstrează la obiectivul pentru care a fost eliberata, unde poate fi afișată, și trebuie pusă, obligatoriu, la dispoziție oricărui organ de control, dacă acesta o solicita.

Articolul 29

Managerul obiectivului este obligat sa anunțe inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București asupra oricărei modificări structurale, functionale sau juridice a acestuia; în funcție de amploarea modificărilor, secretariatul tehnic al inspectoratului, în urma referatelor specialiștilor, va putea aplica o viza de modificare a autorizației existente sau va proceda la eliberarea unei alte autorizații sanitare.

Articolul 30

În cazul în care specialiștii din inspectoratul de sănătate publică județean sau al municipiului București constata ca un obiectiv sau o activitate autorizata a suferit modificări structurale sau functionale sau ca în funcționarea acestora nu se respecta normele sanitare sau prevederile legale din standarde, din normative sau din alte reglementări ori ca în funcționarea acestora nu se respecta indicatorii de caracterizare a riscului, stabiliți la autorizare, sau că nu se respecta cerințele speciale de funcționare și ca oricare dintre aceste situații creează riscuri pentru sănătatea comunității sau a salariaților, se procedează la retragerea autorizației sanitare de funcționare. Aceasta se face în baza referatului întocmit de specialiști în urma expertizarii obiectivului sau a activității, contrasemnat de șeful de laborator, prin decizia de retragere a autorizației sanitare de funcționare, emisă de inspectorul-șef.

Din momentul retragerii efective a autorizației sanitare, activitatea obiectivului se suspenda.