Ordinul nr. 858/1997
pentru aprobarea Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România și a Normelor de aplicare a Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România
prezumat în vigoare
Ministrul sănătății,
având în vedere referatul întocmit de Direcția farmaceutica nr. ST.I.D. 7.674 din 14 octombrie 1997,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 244/1997
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății,
emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Regulile de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România, cuprinse în anexa nr. I*), care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Se aprobă Normele de aplicare a Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România, cuprinse în anexa nr. II*), care are un număr de 15 anexe ce fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 3
Prezentul ordin intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea lui în Monitorul Oficial al României, data de la care orice alte dispoziții contrare se abroga.
Articolul 4
Direcțiile de specialitate din Ministerul Sănătății, Comisia Medicamentului, Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului și Cercetări Farmaceutice vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
-----------------
prof. dr. Ștefan Iosif Dragulescu
*) Anexa nr. I și anexa II, inclusiv anexele nr. 1-15, pot fi consultate la Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului și Cercetări Farmaceutice.
Ministrul sănătății,
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.