Ordinul nr. 1369/2009
pentru aprobarea tarifelor practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- HG nr. 1718/2008 30 decembrie 2008 (prevederi anume) privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății
Văzând Referatul de aprobare al Direcției pentru infrastructura sanitară, logistică și dispozitive medicale nr. A.V. 1.012 din 30 octombrie 2009, având în vedere prevederile art. 9 alin. (2) din Regulamentul de organizare și funcționare a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 2.281/2004 , în temeiul art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin
Articolul 2
La data intrării în vigoare a prezentului ordin, articolul 9, anexa nr. 4 "Tarifele practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale în cazul controlului prin verificare periodică a dispozitivelor medicale" la Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcțiune și aflate în utilizare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 742 din 1 noiembrie 2007, precum și Ordinul ministrului sănătății nr. 608/2005 privind aprobarea tarifelor practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 539 din 24 iunie 2005, cu modificările ulterioare, se abrogă
Articolul 3
Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății, interimar, Cristian-Anton Irimie, secretar de stat București, 30 octombrie 2009. Nr. 1.369
Anexa TARIFELE practicate de Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale pentru activitățile desfășurate 1. Încercări în vederea emiterii avizului de utilizare după punere în funcțiune/buletinului de verificare periodică 1.1. Pentru dispozitive medicale (DM) Nr
crt.
Tipul activității
Tarif
- lei -
1.
Încercări de electrosecuritate pentru dispozitive
electromedicale
280
2.
Încercări de electrosecuritate pentru sisteme
electromedicale conținând n dispozitive
280+(18 x n)
3.
Încercări de performanțe pentru dispozitive
electromedicale
180
4.
Încercări de performanțe pentru sisteme electromedicale
conținând n dispozitive
180+(10 x n)
5.
Încercări de performanțe pentru dispozitive medicale
neelectrice
220
6.
Emiterea sau modificarea avizului de utilizare/buletinului
de verificare periodică
20
7.
Eliberarea la cererea clientului a unui exemplar original
al raportului de încercări
40
1.2. Pentru dispozitive medicale cu generator de radiații (DM-GR) Nr.
crt.
Tipul activității
Tarif
- lei -
1.
Încercări de electrosecuritate pentru dispozitive
electromedicale
320
2.
Încercări de electrosecuritate pentru sisteme
electromedicale conținând n dispozitive
320+(18 x n)
3.
Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale
Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților
Nucleare pentru:
Rx fix post grafie
Rx fix post scopie
Rx fix două posturi
Rx mobil grafie
Rx mobil C-arm (inclusiv pentru litotriptor)
Rx mamografie
Rx Angiograf
Rx dentar panoramic
Osteodensitometru
Simulator de iradiere în terapie
1.800
4.
Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale
Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare
pentru:
- aparat de radiografie dentară intraorală
1.200
5.
Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale
Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților
Nucleare pentru:
- computer tomograf
- echipament rezonanță magnetică nucleară
- simulator computer tomograf
- echipamente pentru imagistică direct digitală
2.000
6.
Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale
Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților
Nucleare pentru:
- accelerator liniar
- cobaltron
- echipament brahiterapie HDR
- echipament brahiterapie cu debit de doză redus
- iradiator
1.800
7.
Încercări conform criteriilor de acceptabilitate ale
Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților
Nucleare pentru dispozitive medicale de medicină nucleară
1.200
8.
Verificare echipament de radioprotecție
100
9.
Execuție radiografie pentru echipament de radioprotecție
180
10.
Încercări de performanță pentru laser terapeutic
800
11.
Încercări de performanță pentru laser chirurgical
1.200
12.
Încercări de performanță pentru dispozitive medicale
electrice conexe DM-GR
180
13.
Încercări de performanță pentru dispozitive medicale
neelectrice conexe DM-GR
180
14.
Verificări pentru autorizare/reautorizare Comisia
Națională pentru Controlul Activităților Nucleare
30% din
valoarea
tarifului de
bază
15.
Emiterea sau modificarea avizului de utilizare/buletinului
de verificare periodică
20
16.
Eliberarea unui exemplar original al raportului de
încercări
40
NOTĂ: n reprezintă numărul de dispozitive medicale din sistem. 1.3. Alte verificări și încercări Nr.
crt.
Tipul activității
Tarif
- lei -
1.
Verificarea periodică a parametrilor de sterilizare ai
sterilizatoarelor
140
2.
Încercări climatice: umiditate 48 de ore
320
3.
Încercări climatice: umiditate 7 zile
400
4.
Depozitare
240
5.
Ceață salină
240
6.
Verificări performanțe în domeniul nominal
160
7.
Măsurare nivel zgomot
160
1.4. Pentru dispozitivele medicale din dotarea unităților mobile de intervenție se aplică în mod corespunzător tarifele de la pct. 1.1. În situația în care se impune și verificarea sistemelor de menținere și fixare a echipamentelor în compartimentul pacientului, se adaugă tariful de 400 lei pentru această încercare. 1.5. Negații, avize de vamă Nr.
crt.
Tipul activității
Tarif
- lei -
1.
Negații
60
2.
Aviz de vamă
60
3.
Aviz vamă pentru donații consumabile
20
1.6. Orice altă activitate care nu este enumerată mai sus se tarifează la ore efectiv lucrate la tariful de 80 lei/oră. NOTĂ: Tarifele menționate la pct. 1.1, 1.2, 1.3 și 1.4 nu includ cheltuielile de deplasare. Cheltuielile de deplasare se suportă de unitatea pentru care se execută activitățile privind dispozitivele medicale specificate în prezentul ordin. Pentru unele activități de control prin verificare periodică se pot încheia și abonamente, pe bază de contract, având la bază contracte în urma negocierii clauzelor privind obligațiile părților. Pentru retragerea cererilor de efectuare a lucrărilor înainte cu 10 zile față de data programată pentru efectuarea lucrării, se vor reține 50% din valoarea totală calculată. 2. Auditul unităților care prestează servicii în domeniul dispozitivelor medicale Nr.
crt.
Tipul activității
Tarif
- lei -
1.
Evaluare dosar pentru audit
120
2.
Unități cu maximum 3 angajați
700
3.
Unități cu 3-5 angajați
1.000
4.
Unități cu 6-10 angajați
1.200
5.
Unități cu 11-20 angajați
1.400
6.
Unități cu peste 21 angajați
1.600
Tarifele de mai sus sunt valabile pentru o singură activitate. Pentru fiecare activitate suplimentară se majorează tariful cu 50% din tariful de bază. Pentru punctele de lucru teritoriale se percep 50% din tariful de bază pentru primul punct de lucru și câte 25% din tariful de bază pentru fiecare din celelalte puncte de lucru de pe aceeași cerere. Tariful pentru reevaluarea activității în cazul unui "raport de inspecție nefavorabil" este de 50% din tariful de bază stabilit pentru evaluare. Valoarea tarifului pentru supravegherea unității va fi de 50% din tariful de bază stabilit pentru evaluarea inițială. ___________
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.