Ordin · Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor

Ordinul nr. 90/2011

pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008

prezumat în vigoare

Data actului
15 noiembrie 2011
Emitent
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Publicat în
Monitorul Oficial nr. 827 din 22 noiembrie 2011
Citează
3 acte
Structură
2 articole, 3 anexe · 6.320 caractere
Sursă
legislatie.just.ro

Văzând Referatul de aprobare nr. 1.737 din 28 octombrie 2011, întocmit de Direcția juridică, litigii și resurse umane și Direcția buget, finanțe, investiții, achiziții, patrimoniu și administrativ din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere prevederile art. 10 lit. b), art. 18 alin. (5) și art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 3 alin. (3) și art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:

Articolul I

Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Radu Roatiș Chețan București, 15 noiembrie 2011. Nr. 90

Anexa 1 (Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară) ------------------------------------------ TARIFE pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr

crt.

Denumirea operațiunii

Tariful pentru

operațiune

- lei -

1.

Emiterea autorizației de comercializare a reagenților

și a seturilor de diagnostic de uz veterinar

2.355

2.

Reautorizarea comercializării reagenților și a seturi-

lor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse

controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă

589

3.

Reautorizarea comercializării reagenților și a seturi-

lor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supu-

se controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă

1.178

4.

Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I

354

5.

Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II

589

Anexa 2 (Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară) ------------------------------------------ TARIFE pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic Nr

crt.

Denumirea produsului

Tariful pentru

testare

- lei -

1.

Set de diagnostic RSAR

296

2.

Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților

704

3.

Set de diagnostic RFC

861

4.

Set de diagnostic conjugat IFD

951

5.

Set de diagnostic ID

823

6.

Set de diagnostic RIHA

1.615

7.

Set de diagnostic rapid

2.574

8.

Teste rapide biotoxine

5.443

9.

Set de diagnostic ELISA micotoxine

842

10.

Set de diagnostic ELISA

1.905

11.

Testarea produselor microbicide (dezinfectanți)

3.773

12.

Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic

8.385

13.

Set de diagnostic EST imunoblotare

9.821

14.

Set de diagnostic EST imunocromatografic

7.821

15.

Set de diagnostic EST imunohistochimic

4.855

16.

Test PCR clasic

8.358

17.

Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR

8.569

18.

Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici

8.252

19.

Set de diagnostic pentru genotipare

8.780

20.

Set de diagnostic pentru secvențiere

9.309

21.

Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză

1.621

22.

Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză

1.443

Anexa 3 (Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară) ------------------------------------------- TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație Tarif produs - 3.533 lei

Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.