Criteriile din 14 decembrie 2012
de evaluare, condițiile de funcționare și monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase
prezumat în vigoare
Titlul I Dispoziții generale
Capitolul I Termeni și definiții
Articolul 1
Termenii sunt în conformitate cu prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 1.226/2012
pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea deșeurilor rezultate din activități medicale și a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza națională de date privind deșeurile rezultate din activitățile medicale, la care se adaugă următoarele definiții:
a) decontaminarea termică reprezintă operațiunea care se bazează pe acțiunea căldurii umede sau uscate, la temperaturi scăzute, în scopul reducerii încărcării cu microorganisme (patogene sau saprofite) a deșeurilor medicale periculoase;
b) deținător al echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase este reprezentat de persoana juridică ce posedă un echipament autorizat pe care îl utilizează pentru realizarea operațiunilor de procesare termică și mecanică a deșeurilor medicale periculoase;
c) inactivare microbiană reprezintă acțiunea de distrugere a microorganismelor patogene sau saprofite de pe obiectele inerte contaminate;
d) indicator biologic este un suport inoculat conținut în interiorul ambalajului sau primar, gata de utilizare. Un suport inoculat este un suport pe care a fost depozitat un număr definit de microorganisme indicatoare;
e) nivel de inactivare microbiană reprezintă gradul de distrugere a unei categorii de populație microbiană (forme vegetative sau spori) de concentrație cunoscută, supusă unui proces de inactivare;
f) procesarea termică a deșeurilor medicale periculoase este operațiunea care se bazează pe acțiunea căldurii în scopul reducerii microorganismelor (patogene sau saprofite) conținute în deșeurile medicale periculoase la temperaturi scăzute;
g) solicitant reprezintă persoana juridică ce deține la un moment dat un echipament de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase și care întreprinde toate demersurile necesare pentru obținerea referatului tehnic de evaluare microbiologică în vederea cedării unui cumpărător a dreptului de proprietate asupra acestui bun.
Articolul 2
Categoriile de deșeuri periculoase rezultate din activitatea medicală, în conformitate cu
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.226/2012
și cu lista deșeurilor prevăzută în anexa nr. 2 la
Hotărârea Guvernului nr. 856/2002
privind evidența gestiunii deșeurilor și pentru aprobarea listei cuprinzând deșeurile, inclusiv deșeurile periculoase, cu completările ulterioare, care pot fi supuse proceselor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute, sunt fără excepție doar următoarele categorii:
a) deșeuri infecțioase conform codului 18 01 03*;
b) deșeuri înțepătoare-tăietoare conform codului 18 01 01.
Capitolul II Operațiuni specifice echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase
Secțiunea 1 Procesarea termică a deșeurilor medicale periculoase
Articolul 3
Procesarea termică a deșeurilor medicale periculoase la temperaturi scăzute se realizează în intervalul 105°C-177°C, prin căldură umedă (abur) sau căldură uscată (aer cald), corelate cu alți factori care intervin în proces (timpul, presiunea, temperatura).
Articolul 4
Procesele de tratare termică la temperaturi scăzute utilizează energia termică pentru decontaminarea deșeurilor periculoase fără să producă modificări chimice, neavând loc procese de piroliză sau de combustie.
Articolul 5
Procesarea termică a deșeurilor medicale periculoase se realizează fie la temperaturi scăzute, fie prin incinerare, în conformitate cu legislația națională în vigoare.
Secțiunea 2 Procesarea mecanică a deșeurilor medicale periculoase
Articolul 6
Procesarea mecanică se realizează prin următoarele operații: mărunțire, tocare, pisare, compactare.
Capitolul III Eficacitatea microbiologică a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică a deșeurilor medicale periculoase
Articolul 7
Echipamentele de tratare prin decontaminare termică a deșeurilor medicale periculoase au ca scop principal decontaminarea deșeurilor prin reducerea/distrugerea agenților patogeni atât sub formă vegetativă, cât și sub formă de spori.
Articolul 8
Nivelurile de inactivare microbiană, conform organizației din Statele Unite ale Americii "Asociația de Stat și Teritorială pentru Tehnologii Alternative de Tratament", denumită în continuare STAATT, sunt următoarele:
a) nivelul I - inactivarea formelor vegetative ale bacteriilor, fungilor și virusurilor lipofilice printr-o reducere de 6 log10 sau mai mult;
b) nivelul II - inactivarea formelor vegetative ale bacteriilor, fungilor, virusurilor lipofilice/hidrofilice, paraziților și micobacteriilor printr-o reducere de 6 log10 sau mai mult;
c) nivelul III - inactivarea formelor vegetative ale bacteriilor, fungilor, virusurilor lipofilice/hidrofilice, paraziților și micobacteriilor printr-o reducere de 6 log10 sau mai mult și inactivarea sporilor de Bacillus stearothermophilus și a sporilor de Bacillus subtilis printr-o reducere de 4 log10 sau mai mult;
d) nivelul IV - inactivarea formelor vegetative ale bacteriilor, fungilor, virusurilor lipofilice/hidrofilice, paraziților, micobacteriilor și sporilor de Bacillus stearothermophilus și a sporilor de Bacillus subtilis printr-o reducere de 6 log10 sau mai mult.
Articolul 9
Reducerea de 4 log10 (sau o distrugere de 10^4) este echivalentă cu o probabilitate de supraviețuire de 1/10.000 dintr-o populație microbiană sau o reducere de 99,99% din numărul inițial de microorganisme, ca urmare a procesului de tratare.
Reducerea de 6 log10 (sau o distrugere de 10^6) este echivalentă cu o probabilitate de supraviețuire de 1/1.000.000 dintr-o populație microbiană sau o reducere de 99,9999% din numărul inițial de microorganisme, ca urmare a procesului de tratare.
Articolul 10
În validarea și controlul eficacității microbiologice a procesului de inactivare a deșeurilor medicale periculoase se utilizează indicatori biologici certificați, conform standardelor CEN și ISO sau standardelor care, prin aplicare, conduc la obținerea acelorași rezultate.
Articolul 11
Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea și controlul procesului de decontaminare cu căldură umedă sau uscată sunt: sporii de Bacillus stearothermophilus, respectiv de Bacillus subtilis. Inactivarea sporilor bacterieni în urma procesului de decontaminare cu un agent termic este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, micobacterii).
Titlul II Criterii de evaluare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase
Capitolul I Scop
Articolul 12
Prin elaborarea prezentelor criterii se urmărește evaluarea în vederea selectării celor mai bune echipamente de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase care trebuie achiziționate, ținându-se cont de procedeul tehnic utilizat, de performanțele echipamentelor de tratare, precum și de impactul acestora asupra sănătății și asupra mediului.
Capitolul II Referat tehnic de evaluare
Articolul 13
În vederea evaluării performanțelor echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase, Institutul Național de Sănătate Publică analizează documentația prezentată de solicitant și emite un referat tehnic de evaluare.
Articolul 14
Solicitantul furnizează Institutului Național de Sănătate Publică documentația care include informații referitoare la:
a) cadrul legal;
b) descrierea echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute (caracteristici tehnice);
c) capacitatea reală de procesare a echipamentului;
d) categoriile de deșeuri care urmează să fie tratate;
e) descrierea procesului de tratare;
f) eficiența de inactivare microbiologică, așa cum rezultă din:
- f1) buletinele de analiză a eficacității microbiologice, emise de laboratoare de specialitate acreditate sau din cadrul structurilor subordonate Ministerului Sănătății;
- f2) documentele eliberate de alte instituții acreditate din străinătate, care vor fi traduse la birouri de traduceri legalizate în limba română și care privesc evaluarea microbiologică a procesului de tratare;
g) modul de funcționare a echipamentului;
h) gradul de automatizare a echipamentului;
i) opțiuni privind utilitățile (apă, canalizare, gaze, energie electrică, generator de abur) pentru funcționarea corespunzătoare a echipamentului;
j) gradul de reducere a volumului de deșeuri;
k) emisii în mediu (apă uzată, încărcare microbiologică a aerului), zgomot, miros etc., rezultate în urma procesului de tratare prin decontaminare termică, așa cum rezultă din:
- k1) documentele care atestă determinări de ape uzate rezultate din funcționarea echipamentului, în conformitate cu reglementările legislației în vigoare;
- k2) documentele care atestă determinări de zgomot în timpul funcționării echipamentului în conformitate cu reglementările legislațieiîn vigoare;
l) credibilitatea producătorului în ceea ce privește standardele de calitate și de mediu;
m) costuri privind operarea și întreținerea echipamentului;
n) siguranța și protejarea angajaților la locul de muncă;
o) atestarea și formarea personalului.
Documentele precizate la alin. (1) nu au caracter limitativ. Institutul Național de Sănătate Publică (INSP) poate solicita și alte documente.
Articolul 15
Referatul tehnic de evaluare se întocmește pentru fiecare echipament pe baza documentației depuse de solicitant.
Articolul 16
Solicitantul trebuie să pună la dispoziția deținătorului echipamentului o copie legalizată după referatul tehnic de evaluare.
Articolul 17
Referatul tehnic de evaluare face parte din documentația care se depune de către deținătorul echipamentului în vederea obținerii actelor de reglementare din punctul de vedere al protecției sănătății și mediului.
Capitolul III Criterii de evaluare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute utilizate pentru deșeurile medicale periculoase
Secțiunea 1 Gestionarea deșeurilor medicale periculoase
Articolul 18
Solicitantul trebuie să prezinte lista cu deșeurile medicale care se pretează a fi tratate de echipamentul respectiv, conform titlului I cap. I art. 2.
Articolul 19
Solicitantul trebuie să prezinte modalitatea de ambalare a deșeurilor care urmează să fie tratate prin decontaminare termică, în conformitate cu legislația în vigoare.
Articolul 20
Deținătorii echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase, care funcționează și sunt autorizate în conformitate cu legislația națională aplicabilă înainte de intrarea în vigoare a ordinului, au obligația să țină la zi evidența deșeurilor periculoase, conform prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 856/2002
privind evidența gestiunii deșeurilor și pentru aprobarea listei cuprinzând deșeurile, inclusiv deșeurile periculoase, cu modificările și completările ulterioare.
Articolul 21
Echipamentele de tratare scoase din uz vor fi gestionate conform prevederilor legislației în vigoare privind deșeurile.
Secțiunea 2 Dotarea minimă și funcționalitatea sistemului echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase
Articolul 22
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie în mod obligatoriu să realizeze procesul de decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase și procesarea mecanică a acestora. Astfel se reduce riscul de contaminare a personalului care deservește echipamentul și a mediului.
Articolul 23
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să includă în mod obligatoriu dispozitive de procesare mecanică a deșeurilor în vederea minimizării volumului de deșeuri și să asigure pătrunderea corespunzătoare a agentului decontaminant în toată masa deșeului și neutralizarea fluidelor rezultate din proces.
Articolul 24
Echipamentul de tratare sub presiune, prin decontaminare termică la temperaturi scăzute, a deșeurilor medicale periculoase trebuie să respecte prevederile
Hotărârii Guvernului nr. 584/2004
privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a echipamentelor sub presiune, cu modificările și completările ulterioare.
Articolul 25
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să fie automatizat, astfel încât operatorul să nu vină în contact cu deșeurile medicale periculoase contaminate, dotat cu un panou de control ce afișează parametrii de funcționare specifici procesului de tratare (temperatură, presiune, durata fiecărui ciclu), precum și cu un sistem de avertizare în situația apariției unor deficiențe în timpul desfășurării procesului. Echipamentul trebuie să fie conectat la un calculator, astfel încât să fie posibilă înregistrarea automată și arhivarea (pe suport hârtie și în format electronic) pentru monitorizarea atât a procesului de tratare, cât și a parametrilor de funcționare specifici.
Articolul 26
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să fie dotat cu sistem de răcire a deșeurilor rezultate în urma operațiunii de procesare termică a deșeurilor medicale periculoase.
Articolul 27
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să fie astfel conceput încât, pe tot parcursul ciclului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute, deșeurile medicale periculoase să nu fie în contact direct cu aerul din încăpere, începând cu etapa de încărcare a acestora în utilaj, până la evacuarea din echipament a acestora.
Articolul 28
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să funcționeze astfel încât deșeurile rezultate din echipamentul de decontaminare termică la temperaturi scăzute să fie nepericuloase și de nerecunoscut.
Articolul 29
Echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să fie dotat cu un sistem de compactare a deșeurilor rezultate în urma operațiunii de procesare mecanică și termică a deșeurilor medicale periculoase, în scopul reducerii volumului de deșeuri care se elimină definitiv.
Articolul 30
Pentru echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute care are capacitate de prelucrare mai mare de 10 tone/zi de deșeuri periculoase se aplică cerințele și condițiile care intră sub incidența prevederilor pct. 5.1 din anexa nr. 1 la
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 152/2005
privind prevenirea și controlul integrat al poluării, aprobată cu modificăriși completări prin
Legea nr. 84/2006 , cu modificările și completările ulterioare, în ceea ce privește funcționarea, autorizarea și controlul. Echipamentul va fi pus în funcțiune doar după obținerea acordului integrat de mediu. Pentru capacități de tratare mai mici de 10 tone/zi, deținătorul echipamentului va solicita autorizația de mediu conform
Ordinului ministrului mediului și dezvoltării durabile nr. 1.798/2007
pentru aprobarea Procedurii de emitere a autorizației de mediu, cu modificările și completările ulterioare.
Articolul 31
Incinta unde este amplasat echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să aibă prevăzute captatoare de miros.
Dacă echipamentele de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase nu sunt amplasate în unități sanitare, deșeurile periculoase trebuie stocate temporar, până la prelucrare, în camere frigorifice care funcționează în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Volumul util al camerei frigorifice trebuie să fie cel puțin egal cu volumul deșeurilor procesate pe zi.
Articolul 32
Deșeurile tratate prin decontaminare termică pot fi compactate în prese speciale și folosite ca materie combustibilă în procesul de incinerare de deșeuri sau pot fi depozitate ca deșeuri nepericuloase, ambele metode realizând un impact minim asupra sănătății populației și mediului.
Secțiunea 3 Evaluarea eficacității microbiologice a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică a deșeurilor medicale
Articolul 33
Solicitantul trebuie să ateste că echipamentul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase corespunde nivelului IV de inactivare, conform STAATT.
Articolul 34
La intrarea în vigoare a ordinului, echipamentele de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute se vor achiziționa numai dacă acestea corespund nivelului IV de inactivare microbiologică.
Secțiunea 4 Instruirea personalului
Articolul 35
Personalul care utilizează echipamentele de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute trebuie să fie instruit și informat de către deținătorul acestor echipamente asupra riscurilor legate de manipularea necorespunzătoare a deșeurilor, precum și a funcționării echipamentului.
Titlul III Condiții de funcționare și de monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase
Capitolul I Scop
Articolul 36
Prin elaborarea condițiilor de funcționare și de monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase se urmărește stabilirea unor cerințe minime pentru supravegherea echipamentului în faza de operare.
Condițiile de funcționare și de monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termicăla temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase se aplică inclusiv echipamentelor deja achiziționate și aflate în operare la momentul intrării în vigoare a ordinului.
Capitolul II
Condiții de funcționare și de monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase aflate în faza de operare
Articolul 37
Pentru echipamentele de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase aflate în funcțiune se acceptă nivelul III de inactivare microbiologică.
Articolul 38
Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase este obligat să dețină un protocol de monitorizare microbiologică a procesului de tratare. Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să monitorizeze ciclul de funcționare al echipamentului din punctul de vedere al eficacității microbiologice, indiferent de capacitate, după cum urmează:
a) în primele 6 luni de la punerea în funcțiune - săptămânal;
b) după primele 6 luni de la punerea în funcțiune - lunar.
Între aceste intervale, controlul eficienței microbiologice se efectuează în mod obligatoriu la repunerea în funcțiune a echipamentului după o defecțiune, pană de curent sau reparație.
Rezultatele controlului eficacității microbiologice se consemnează într-un registru intern.
Articolul 39
Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase are obligația să verifice la finalizarea fiecărui ciclu că deșeurile rezultate în urma procesului de decontaminare termică și a procesului de prelucrare mecanică să fie de nerecunoscut.
Articolul 40
Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să dețină un protocol de monitorizare a emisiilor în mediu, încheiat între deținător și un laborator de specialitate. Din punctul de vedere al monitorizării emisiilor în mediu rezultate din procesul de tratare (aer, apă uzată), deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să monitorizeze parametrii specificați în protocolul privind emisiile în mediu sau cel puțin:
a) aeromicroflora din aerul interior - lunar;
b) încărcătura microbiologică pe suprafața echipamentului - trimestrial;
c) apa uzată evacuată din echipament - lunar (conform
Hotărârii Guvernului nr. 188/2002
pentru aprobarea unor norme privind condițiile de descărcare în mediul acvatic a apelor uzate, cu modificările și completările ulterioare).
Apa de proces (tehnologică) trebuie dezinfectată înainte de a fi evacuată în sistemul de canalizare. În cazul în care obiectivul dispune de stație proprie de epurare a apelor uzate, atunci nu este necesară dezinfecția apeide proces;
d) indicatorul PM10 - trimestrial, conform legislației în vigoare.
Articolul 41
Buletinele de analiză microbiologică trebuie să fie redactate conform anexei nr. 1 (pentru echipamentele care utilizează abur), respectiv conform anexei nr. 2 (pentru echipamentele care utilizează aer cald).
Articolul 42
Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase are obligația să determine încărcarea microbiologică din spațiul unde este amplasat echipamentul și să completeze buletinul de analiză microbiologică după modelul prezentat în anexa nr. 3.
Articolul 43
Valoarea determinată a încărcării microbiologice în spațiul unde este amplasat echipamentul nu trebuie să depășească 2.500 de germeni mezofili/mc, conform metodei plăcilor deschise.
Articolul 44
Manipularea și întreținerea dotării tehnice a echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase se efectuează în mod obligatoriu de personalul instruit și autorizat, respectiv orice reparație care necesită dezasamblare va fi precedată obligatoriu de o dezinfecție eficientă.
Articolul 45
Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să dețină toate datele privind desfășurarea fiecărui ciclu: cantitatea de deșeuri tratată, cantitatea de deșeuri rezultată din echipament, parametrii de funcționare (temperatură, presiune, durata ciclului), precum și procesele-verbale de intervenție în cazul defecțiunilor sau reparațiilor, buletine de analiză microbiologică și determinări privind factorii de mediu.
Articolul 46
Personalul care utilizează echipamentele de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să respecte normele de siguranță și protecție la locul de muncă.
Articolul 47
Deținătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase trebuie să elaboreze proceduri de lucru specifice procesului, iar personalul este obligat să le respecte.
Articolul 48
Deținătorii echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase au la dispoziție maximum 6 luni pentru a se conforma prezentelor reglementări de la data intrării în vigoare a ordinului.
Articolul 49
Anexele nr. 1, 2 și 3 fac parte integrantă din anexa la ordin.
Anexa 1 la Criteriile de evaluare, condițiile de funcționare și
monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare
termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase
Laboratorul ..............................................................
Buletin de analiză microbiologică nr. ........................../eliberat la data de: ......................
Beneficiar: ..............................................................
Nr. comandă: .............................................................
1. Date puse la dispoziție de beneficiar: conform Fișei de recoltare nr. ..............
Testarea solicitată: Controlul eficacității microbiologice a decontaminării termice a deșeurilor medicale periculoase cu echipamentul .....................................
Data prelevării: ........................................................
Data intrării testelor în laborator: ....................................
Parametrii funcționali ai echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase:
- timp de tratare: .....................................
- temperatură abur: ....................................
- presiune abur: .......................................
Durata ciclului de funcționare: ..........................................
Tipul (codul) deșeurilor medicale periculoase: ...........................
Modul de ambalare a deșeurilor medicale periculoase: .....................
Proveniența deșeurilor medicale periculoase: .............................
2. Date furnizate de laboratorul de încercări:
Metoda de testare: .......................................................
Felul probelor: preparat cu spori de Bacillus stearothermophilus de concentrație................... sp./test, produs de ........., nr. lot .........., expiră la ..............
Nr. de probe: ....................
Nr. de înregistrare al probelor: ........................
Rezultatele analizei microbiologice:
Nr.
Locul
Cultivare în mediul bulion simplu, la +55°C,
înreg.
amplasării
timp de 7 zile sau în alt mediu adecvat
Rezultate
probă
probelor
finale
în incinta
de tratare
1.
2.
3.
4.
(- -) = absența creșterii bacteriene
(+ +) = prezența creșterii bacteriene
Martor creștere preparat cu spori de concentrație ....../test neexpus: (+)
Martor mediu bulion simplu: (-)
Interpretarea rezultatelor
......................................................................
......................................................................
......................................................................
Analist,
...................
Anexa 2 la Criteriile de evaluare, condițiile de funcționare și
monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase Laboratorul .............................................................. Buletin de analiză microbiologică nr. ........................../eliberat la data de: ...................... Beneficiar: .............................................................. Nr. comandă: ............................................................. 1. Date puse la dispoziție de beneficiar: conform Fișei de recoltare nr. .............. Testarea solicitată: Controlul eficacității microbiologice a decontaminării termice a deșeurilor medicale periculoase cu echipamentul ..................................... Data prelevării probelor: ................................................ Data intrării probelor în laborator: ..................................... Parametrii funcționali ai echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase: - temperatura în camera de tratare: ............................. - timp de tratare: .............................................. Durata ciclului de funcționare: ........................................... Tipul (codul) deșeurilor medicale periculoase: ............................ Modul de ambalare a deșeurilor medicale periculoase: ...................... Proveniența deșeurilor medicale periculoase: .............................. 2. Date furnizate de laboratorul de încercări: Metoda de testare: .......................... Felul probelor: preparat cu spori de Bacillus atrophaeus (subtilis) ATCC 9272 de concentrație ................ spori/test, produs de ............, nr. lot ..........., expr. ........... Nr. de probe: ........................... Nr. de înregistrare al probelor: ............................ Rezultatele analizei microbiologice: ┌──────────────────┬─────────────────────┬────────────────────┬──────────────┐ │ Nr. înreg. probă │ Locul amplasării │ Creștere pe TSB-BP │ │ │ │ probelor în incinta │ (48h) și geloza │ Rezultatele │ │ │ de tratare │ sânge (24h) │ testelor │ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ └──────────────────┴─────────────────────┴────────────────────┴──────────────┘ (- -) = absența creșterii bacteriene (+ +) = prezența creșterii bacteriene Martor creștere preparat cu spori de concentrație ........................./test neexpus: (+) Martor mediu bulion simplu: (-) Interpretarea rezultatelor ............................................................................ ............................................................................ ............................................................................ Analist, .................
Anexa 3 la Criteriile de evaluare, condițiile de funcționare și
monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deșeurilor medicale periculoase Laboratorul ............................................................... Buletin de analiză microbiologică nr. ................./eliberat la data de ............... Beneficiar: ............................................................... Nr. comandă: .............................................................. 1. Date puse la dispoziție de beneficiar: conform Fișei de recoltare nr. ............... Testarea solicitată: Aeromicroflora Locația: ..................................................... Nr. încăperi: ................................................ Volumul încăperii: ........................................... Data prelevării probelor: .................................... Data intrării probelor în laborator: ......................... 2. Date furnizate de laboratorul de încercări: Momentul recoltării: (cu echipamentul de tratare prin decontaminare termică în funcțiune ........ sau în repaus ............... Metode de recoltare: - aeromicroflora - metoda plăcilor deschise Rezultatele analizei microbiologice pentru probele de aer: ┌──────────────────┬─────────────────────┬────────────────────┬──────────────┐ │ Nr. înreg. probă │ Locul recoltării │ NTG/mc expr. în │ Germeni │ │ │ din încăpere │ ufc/mc aer │ bacterieni │ │ │ │ │ identificați │ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ ├──────────────────┼─────────────────────┼────────────────────┼──────────────┤ └──────────────────┴─────────────────────┴────────────────────┴──────────────┘ NTG = numar total de germeni viabili mezofili UFC = unități formatoare de colonii Interpretarea rezultatelor ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... Analist, ................... --------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.