Ordinul nr. 1460/2023
privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 509/2022 28 februarie 2022 (prevederi anume) pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România car…
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 7.667/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa
la
Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 203 și 203 bis din 1 martie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform
anexe i care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Alexandru Rafila București, 25 aprilie 2023. Nr. 1.460.
Anexa MODIFICĂRI
ale
anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale
de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală
cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene
și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public
1.
Pozițiile nr. 209, 210, 681, 1258, 1260, 1950, 1955, 2081-2084, 2089, 3591, 3599, 3640, 3928, 3929, 4947-4949, 5000, 5158-5160, 5486, 5651 și 6019 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod_cim
Obs
Denumire produs
Forma
Concentrația
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal
fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal
cu TVA
(lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
209
W42787003
ALGOCALMIN 1 g/2 ml
SOL. INJ.
1 g/2 ml
ZENTIVA - S.A.
METAMIZOLUM NATRIUM
Cutie cu 5 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb și un inel (galben) pe gâtul fiolei x 2 ml sol. inj.
N02BB02
MG
generic
5,59
6,37
8,61
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
210
W42787002
ALGOCALMIN 1 g/2 ml
SOL. INJ.
1 g/2 ml
ZENTIVA - S.A.
METAMIZOLUM NATRIUM
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb și un inel (galben) pe gâtul fiolei x 2 ml sol. inj.
N02BB02
MG
generic
11,17
12,73
17,21
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
..........................................
681
W42877002
AZITROMICINĂ SANDOZ 200 mg/5 ml
PULB. PT. SUSP. ORALĂ
200 mg/ 5 ml
SANDOZ - S.R.L.
AZITHROMYCINUM
Cutie cu 1 flac. PEID + 1 seringă dozatoare din PE/PP (10 ml) gradată în diviziuni de 0,25 ml, conținând pulb. pt. 20 ml (800 mg) susp. orală
J01FA10
MG
generic
11,19
12,76
17,24
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
.......................................
1258
W57365003
CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN
CONC. PT. SOL. PERF.
74,56 mg/ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG
KALII CHLORIDUM
Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO(R)) x 20 ml conc. pt. sol. perf.
B05XA01
MI
inovativ
38,62
44,03
57,59
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
…...................................
1260
W57365003
CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN
CONC. PT. SOL. PERF.
74,56 mg/ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG
KALII CHLORIDUM
Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO(R)) x 20 ml conc. pt. sol. perf.
B05XA01
MI
inovativ
38,62
44,03
57,59
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
..........................................
1950
W53325004
!
EPIRUBICINĂ ACTAVIS 2 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
2 mg/ml
ACTAVIS - S.R.L. - ROMÂNIA
EPIRUBICINUM
Cutie x 1 flacon x 50 ml soluție injectabilă conținând 100 mg (100 mg/50 ml) clorhidrat de epirubicină (18 luni)
L01DB03
MG
generic
191,71
210,88
257,44
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
..........................................
1955
W64517004
EPIRUBICINĂ TEVA 2 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
2 mg/ml
TEVA B.V.
EPIRUBICINUM
Cutie x 1 flac. a 50 ml sol. inj. x 100 mg (100 mg/50 ml)
L01DB03
MG
generic
191,71
210,88
257,44
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
...........................................
2081
W64771002
EXFORGE HCT
COMPR. FILM.
5 mg/ 160 mg/ 25 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)
Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.
C09DX01
MI
inovativ
44,33
50,54
63,90
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
2082
W64770002
EXFORGE HCT
COMPR. FILM.
5 mg/ 160 mg/ 12,5 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)
Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.
C09DX01
MI
inovativ
40,39
46,05
60,23
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
2083
W64768002
EXFORGE HCT
COMPR. FILM.
10 mg/ 160 mg/ 12,5 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)
Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.
C09DX01
MI
inovativ
38,19
43,54
56,95
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
2084
W64769002
EXFORGE HCT
COMPR. FILM.
10 mg/ 160 mg/ 25 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)
Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.
C09DX01
MI
inovativ
43,56
49,66
64,95
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
..................................
2089
W64721005
EXFORGE 5 mg/80 mg
COMPR. FILM.
5 mg/ 80 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (AMLODIPINUM + VALSARTANUM)
Cutie x 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC)
C09DB01
MI
inovativ
125,02
137,52
167,89
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
...................................
3591
W56567005
!
MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg
COMPR. MAST.
4 mg
ACTAVIS GROUP PTC EHF
MONTELUKASTUM
Cutie x blistere OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate masticabile (2 ani)
R03DC03
MG
generic
11,26
12,84
17,35
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
.................................
3599
W67728005
MONTELUKAST TEVA 4 mg
COMPR. MAST.
4 mg
TEVA B.V.
MONTELUKASTUM
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. mast.
R03DC03
MG
generic
11,26
12,84
17,35
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
................................
3640
W62998001
MYOCET 50 mg
PULB. + AMESTC. PT. CONC. PT. DISP. LIPOZOM. PT. PERF.
50 mg
TEVA B.V.
DOXORUBICINUM
Cutie x 2 seturi x 3 flac. (1 flac. pulb. + 1 flac. lipozomi + 1 flac. sol. tamp.)
L01DB01
MI
inovativ
2.315,23
2.345,23
2.594,45
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
.................................
3928
W65280001
OMACOR 1.000 mg
CAPS. MOI
1.000 mg
BASF AS
ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90
Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps. moi
C10AX06
MI
inovativ
49,08
55,95
70,74
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
3929
W13986001
!
OMACOR 1000 mg capsule moi
CAPS. MOI
1.000 mg
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA
ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) x 28 capsule moi (3 ani)
C10AX06
MI
inovativ
49,08
55,95
70,74
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
...................................
4947
W04516004
!
SERMION
COMPR. FILM.
30 mg
PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE
NICERGOLINUM
Cutie x 2 blistere din PVC-PVDC/Al-PVC x 15 comprimate filmate (3 ani)
C04AE02
MP
inovativ
34,41
39,23
51,31
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
4948
W67204002
SERMION 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
UPJOHN EESV
NICERGOLINUM
Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film.
C04AE02
MI
inovativ
34,41
39,23
51,31
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
4949
W65107002
!
SERMION 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
PFIZER EUROPE MA EEIG
NICERGOLINUM
Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film. (3 ani)
C04AE02
MI
inovativ
34,41
39,23
51,31
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
....................................
5000
W64462001
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml
PIC. OFT., SUSP.
10 mg/ml + 2 mg/ml
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (BRINZOLAMIDUM + BRIMONIDINUM)
Cutie cu 1 flac. din PEJD rotund, opac, cu capacitate de 8 ml cu vârful picurător din PEJD și capac alb cu filet din polipropilenă (Drop-Tainer) x 5 ml suspensie
S01EC54
MI
inovativ
37,63
42,90
56,11
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
..................................
5158
W67270001
SORTIS 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
UPJOHN EESV
ATORVASTATINUM
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.
C10AA05
MI
inovativ
14,49
16,52
22,33
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
5159
W64877001
!
SORTIS 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
PFIZER EUROPE MA EEIG
ATORVASTATINUM
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani)
C10AA05
MI
inovativ
14,49
16,52
22,33
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
5160
W12893001
!
SORTIS 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE
ATORVASTATINUM
Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film. (3 ani)
C10AA05
MI
inovativ
14,49
16,52
22,33
DC
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
.......................................
5486
W63595001
TOBRADEX
UNG. OFT.
3 mg/ 1 mg/g
NOVARTIS PHARMA GMBH
COMBINAȚII (TOBRAMYCINUM + DEXAMETHASONUM)
Cutie cu 1 tub Al, prevăzut cu aplicator din PEJD x 3,5 g ung. oft.
S01CA01
MI
inovativ
6,18
7,04
9,52
Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
.......................................
5651
W64767001
ULTIBRO BREEZHALER 85 micrograme/ 43 micrograme
CAPS. CU PULB. DE INHAL.
85 micrograme/ 43 micrograme
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
COMBINAȚII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)
Cutie x 30 blistere perforate PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unități dozate x 1 capsulă cu pulbere de inhalat + 1 inhalator
R03AL04
MI
inovativ
142,01
156,21
190,70
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
........................................
6019
W65486001
XOLAIR 75 mg
SOL. INJ.
75 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
OMALIZUMABUM
Cutie cu 1 seringă preumplută x 0,5 ml sol. inj.
R03DX05
MI
inovativ
603,30
633,30
728,45
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.
2.
În anexă, pozițiile nr. 180, 181, 475, 494, 1054, 1130, 1692, 1811, 1948, 1952, 2000, 2004, 2090-2094, 2786-2788, 2893-2896, 3077, 3307, 3791, 4030, 4031, 4415, 4583, 4584, 4841, 5001, 5002, 5036, 5261, 5483, 5526, 5531, 5594, 5652, 6018, 6020, 6400, 6413, 6420 și 6425 se abrogă.
-----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.