Normele din 11 iunie 2025

Activitatea de inspecție sanitară se desfășoară în următoarele domenii:

a)

inspecția în sănătate publică;

b)

inspecția furnizorilor de servicii medicale.

Activitățile specifice de inspecție în sănătate publică se referă la verificarea respectării prevederilor legislației comunitare și naționale, conform competențelor prevăzute de reglementările legale în vigoare și protocoalelor semnate cu celelalte autorități cu atribuții, în următoarele domenii:

a)

producția, prelucrarea, depozitarea, păstrarea, transportul și desfacerea alimentelor;

b)

calitatea produselor alimentare, inclusiv a suplimentelor alimentare, aditivilor alimentari destinați consumului uman, materialelor în contact cu alimentele, alimentelor și alimentelor noi, alimentelor și ingredientelor alimentare tratate cu radiații ionizante, alimentelor la care s-au adăugat vitamine, minerale și alte substanțe, apei potabile îmbuteliate și ape minerale naturale îmbuteliate, precum și în domeniul igienei produselor alimentare;

c)

mențiuni nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare;

d)

calitatea apei destinate consumului uman;

d)

calitatea apei de îmbăiere;

e)

controlul respectării normelor de igienă din unitățile pentru ocrotirea, educarea, instruirea, odihna și recreerea copiilor și tinerilor și alte unități publice sau private autorizate pentru organizarea și desfășurarea de activități similare conform

Ordinului ministrului sănătății nr. 1.456/2020

pentru aprobarea

Normelor de igienă

din unitățile pentru ocrotirea, educarea, instruirea, odihna și recreerea copiilor și tinerilor, cu modificările ulterioare;

f)

activitatea desfășurată de furnizorii de servicii care presupun riscuri potențiale pentru viața sau sănătatea populației;

g)

mediul de muncă și starea de sănătate a lucrătorilor, în raport cu normele igienico-sanitare;

h)

produse cosmetice;

i)

produse biocide;

j)

produse din tutun și produse conexe;

k)

deșeuri rezultate din activitățile medicale;

l)

respectarea condițiilor igienico-sanitare în unitățile turistice;

m)

controlul respectării normelor de igienă în saloane de înfrumusețare și saloane de tatuaj, piercing și implantare dermală și în saloane de bronzare;

n)

alte domenii conform prevederilor legale în vigoare.

Activitățile specifice de inspecție a furnizorilor de servicii medicale în sănătate se referă la verificarea respectării prevederilor legale în vigoare privind serviciile de asistență medicală publică și privată din următoarele domenii:

a)

asistență medicală primară;

b)

asistență medicală ambulatorie de specialitate;

c)

asistență medicală de recuperare, medicină fizică și balneologie;

d)

asistență medicală de urgență și de prim ajutor calificat;

e)

asistență medicală privată de urgență;

f)

asistență medicală în unități sanitare publice și private cu paturi;

g)

servicii de îngrijiri paliative;

h)

servicii de îngrijiri la domiciliu;

i)

servicii publice conexe actului medical;

j)

furnizori de servicii sociale, din sectorul public și privat, care acordă servicii de cazare și servicii de îngrijire medicală pentru persoanele vârstnice, persoanele adulte cu dizabilități și bolnavii cronici;

k)

transplant, inclusiv donarea, procurarea, testarea, procesarea, conservarea, stocarea și trasabilitatea țesuturilor și a celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum și notificarea incidentelor adverse grave și a reacțiilor adverse grave;

l)

verificarea aplicării legilor, regulamentelor și bunelor practici privind colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția, utilizarea terapeutică și securitatea sanitară a sângelui și a componentelor sanguine umane;

m)

asistență medicală din unitățile medico-sociale;

n)

activitățile și practicile de medicină complementară/ alternativă;

o)

laboratoarele de analize medicale;

p)

laboratoare sau centre de radiologie și imagistică medicală, explorări funcționale;

q)

alte domenii conform prevederilor legale în vigoare.

Scopul activității de inspecție sanitară este reprezentat de:

a)

identificarea riscurilor pentru sănătatea publică, prin aprecierea probabilității de producere a unor efecte sau evenimente adverse omului sau mediului, ca urmare a expunerii la pericole;

b)

instituirea și/sau impunerea măsurilor în scopul diminuării și/sau eliminării amenințării și, implicit, a riscurilor pe care acestea le reprezintă pentru sănătatea publică;

c)

comunicarea riscului, prin schimbul reciproc de informații bazate pe date științifice între evaluatorii de risc, consumatori și alți potențiali receptori interesați.

În realizarea scopului său, Inspecția Sanitară de Stat colaborează cu ministere, alte autorități ale administrației publice centrale și locale, reprezentanți ai partenerilor sociali.

Inspecția Sanitară de Stat din Ministerul Sănătății cooperează cu organisme similare din alte țări pe baza tratatelor internaționale la care România este parte, a protocoalelor încheiate pe bază de reciprocitate, precum și cu instituții din cadrul Uniunii Europene.

Personalul care desfășoară activitatea de inspecție sanitară și control oficial are calitatea de funcționar public.

În exercitarea atribuțiilor legale, inspectorii sanitari și asistenții inspectori sunt învestiți cu exercițiul autorității publice pe timpul și în legătură cu îndeplinirea atribuțiilor și obligațiilor de serviciu, beneficiind de protecție, potrivit legii.

Personalul încadrat la structura de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică și cel încadrat la Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății se pot constitui sau pot face parte din organizații profesionale și sindicale, cu respectarea dispozițiilor legale.

Inspectorii sanitari și asistenții inspectori nu pot desfășura alte activități în cadrul unităților din raza administrativ-teritorială în care desfășoară activitatea de inspecție sanitară.

Inspecția Sanitară de Stat din Ministerul Sănătății are în componență două compartimente, după cum urmează:

a)

Inspecția în sănătate publică;

b)

Inspecția furnizorilor de servicii medicale.

Inspectorii sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat a Ministerului Sănătății au competență de control și inspecție sanitară pe întreg teritoriul țării, cu excepția unităților arondate ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie.

Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății organizează și coordonează metodologic, precum și din punctul de vedere al activității specifice structurile care desfășoară activitatea de control în sănătate publică, structuri fără personalitate juridică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Inspecția Sanitară de Stat coordonează verificarea nivelului calității îngrijirilor acordate de către o unitate furnizoare de servicii medicale în sănătate în cadrul unui plan de acțiuni tematice și pe baza unei metodologii adoptate în comun de Inspecția Sanitară de Stat și Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate.

Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății întocmește anual un raport privind acțiunile de control desfășurate de către personalul împuternicit în domeniul sănătății publice și îl aduce la cunoștința ministrului sănătății.

Raportul prevăzut la

alin. (5)

are ca scop principal prezentarea activităților de inspecție și măsurilor aplicate pentru protejarea stării de sănătate a populației, în conformitate cu legislația în vigoare, și emiterea de propuneri de acțiuni necesare pentru îmbunătățirea activității de inspecție sanitară de stat.

Structura de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București este organizată la nivel de serviciu sau compartiment și este coordonată metodologic de către Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății.

În situația în care structura prevăzută la

alin. (1)

se organizează la nivel de serviciu, aceasta este condusă de un șef serviciu, funcționar public de conducere, absolvent de studii universitare de licență absolvite cu diplomă de licență sau echivalentă în domeniul medicină și confirmat în una dintre următoarele specialități paraclinice: igienă, epidemiologie, sănătate publică și management, și coordonează activitățile Compartimentului inspecție și control în sănătate publică și ale Compartimentului inspecție și control în unități furnizoare de servicii medicale din teritoriul administrativ.

În situația în care nu se poate organiza Serviciul control în sănătate publică, activitățile serviciului se vor organiza în două compartimente distincte, respectiv:

a)

Compartimentul inspecție și control în sănătate publică;

b)

Compartimentul inspecție și control în unități furnizoare de servicii medicale.

Structura de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București are competențe privind desfășurarea activităților de inspecție sanitară și control în sănătate publică a obiectivelor, activităților, produselor și persoanelor din unitățile aflate în aria administrativ-teritorială, cu excepția unităților arondate ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie.

Prin excepție de la prevederile

alin. (4) , personalul împuternicit din cadrul structurii de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București desemnat prin ordin de ministru are competențe privind desfășurarea acțiunilor de inspecție sanitară de stat a obiectivelor, activităților, produselor și persoanelor din unități aflate în afara ariei administrativ-teritoriale, cu excepția celor arondate ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie.

Pentru îndeplinirea atribuțiilor de serviciu, inspectorii sanitari și asistenții inspectori au legitimații de control nominale, ale căror modele sunt propuse de către Inspecția Sanitară de Stat și aprobate prin ordin de ministru.

Inspectorii sanitari și asistenții inspectori din cadrul Inspecției Sanitare de Stat și din cadrul direcțiilor de sănătate publică au drept de control în baza legitimației de control nominale care poartă semnătura ministrului sănătății.

Legitimațiile de control ale personalului împuternicit pentru exercitarea activității de inspecție sanitară de stat se returnează la Inspecția Sanitară de Stat în următoarele situații:

a)

la încetarea sau suspendarea raportului de serviciu al inspectorilor sanitari/asistenților inspectori;

b)

la mutarea temporară sau definitivă în alt compartiment din cadrul instituției, detașarea sau transferul în cadrul altor instituții;

c)

la preluarea atribuțiilor sau promovarea în funcții de conducere ale direcției de sănătate publică, cu excepția funcției de șef serviciu control în sănătate publică, în situația modificării raportului de serviciu conform

Ordonatei de urgență a Guvernului nr. 57/2019

privind Codul administrativ, cu modificările și completările ulterioare.

Activitatea de inspecție sanitară se desfășoară în baza legitimației de control.

Inspectorii sanitari și asistenții inspectori trebuie să aibă asupra lor legitimația de control în timpul acțiunilor de inspecție sanitară.

În exercitarea atribuțiilor de serviciu inspectorii sanitari și asistenții inspectori au dreptul să aplice sigilii sau semne distinctive cu valoare de sigiliu în condițiile prevăzute de legislația în vigoare.

Pentru realizarea inspecției, inspectorii sanitari și asistenții inspectori acționează în echipe de minimum două persoane.

În situația în care, în timpul activității de inspecție sanitară, se constată existența unui conflict de interese, personalul împuternicit comunică șefului ierarhic superior în vederea delegării unui alt inspector sanitar pentru continuarea inspecției.

În activitatea de inspecție sanitară, inspectorii sanitari și asistenții inspectori pot participa în echipe mixte, alături de reprezentanții altor instituții cu prerogative în activitatea de control în sănătate publică, în vederea efectuării inspecției sanitare de stat privind respectarea prevederilor legale din domeniul sănătății publice, în următoarele situații:

a)

la sesizări;

b)

în situații urgente cu risc major, cu impact asupra stării de sănătate a populației.

În cazul efectuării unor acțiuni comune cu alte instituții la nivel județean, structura de control în sănătate publică notifică în regim de urgență Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății.

Acțiunile de inspecție sanitară inopinate se desfășoară în următoarele situații:

a)

în baza notificării primite din partea Inspecției Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății;

b)

în baza solicitării direcției de sănătate publică teritoriale, cu înștiințarea Inspecției Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății asupra unor situații de urgență/risc epidemiologic;

c)

în baza notificărilor primite în cadrul sistemelor rapide de alertă sau de vigilență;

d)

în baza dispoziției conducerii Inspecției Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății.

Se pot desfășura și acțiuni tematice de control.

Acțiunea de inspecție sanitară de stat se desfășoară în baza legitimației de control și cu înștiințarea prin orice mijloc de comunicare (mesaj telefonic, telefon, e-mail) a Inspecției Sanitare de Stat.

Personalul care desfășoară activitate de inspecție sanitară se angajează conform normativului, respectiv 4 inspectori/100.000 de locuitori.

În situația în care structura de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București se organizează la nivel de serviciu, funcția de șef serviciu control în sănătate publică se ocupă prin concurs conform

art. 17 alin. (2) din Regulamentul

de organizare și funcționare a direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, aprobat prin

Ordinul ministrului sănătății nr. 6.161/2024 , cu modificările ulterioare.

Încadrarea personalului în cadrul structurii de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București se face luând în considerare condițiile specifice din

Ordinul ministrului sănătății nr. 6.161/2024

privind aprobarea

Regulamentului

de organizare și funcționare a direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, cu modificările ulterioare.

Personalul împuternicit își desfășoară activitatea pe domenii specifice de responsabilitate stabilite prin fișa postului, conform pregătirii profesionale.

Personalul împuternicit care desfășoară activitate de inspecție sanitară trebuie să fie instruit anual pe domeniul de competență și responsabilitate în vederea actualizării cunoștințelor tehnice și instituirii unui nivel de competență și eficiență conform cerințelor Uniunii Europene.

Personalul împuternicit care desfășoară activitate de inspecție sanitară în domeniul donării, procurării, testării, procesării, conservării, stocării și distribuirii țesuturilor și a celulelor umane, precum și a produselor obținute din țesuturi și celule umane destinate utilizării la om trebuie să aibă formare și calificare adecvate, în vederea instituirii unui nivel de competență și eficiență conform cerințelor Uniunii Europene.

În scopul realizării rolului și atribuțiilor ce îi revin, Inspecția Sanitară de Stat poate beneficia de consultanță și asistență din țară sau din străinătate, precum și de programe de formare și perfecționare profesională a personalului său, în limita fondurilor bugetare aprobate sau a altor surse atrase din țară ori din străinătate, potrivit legii.

În activitatea de inspecție sanitară, inspectorii sanitari și asistenții inspectori respectă prevederile:

a)

actelor normative, standardelor și procedurilor specifice fiecărui domeniu de activitate;

b)

ghidurilor, metodologiilor și grilelor de control specifice fiecărui domeniu de activitate.

În activitatea de inspecție sanitară, inspectorii sanitari și asistenții inspectori utilizează:

a)

instrumente și aparatură de control, specifice pentru determinări în teren și prelevare de probe;

b)

imprimate tipizate: proces-verbal de constatare, proces-verbal de constatare a contravenției, proces-verbal de recoltare de probe, raport de inspecție, decizie de suspendare a activității, decizie de închidere a unității, decizie de anulare a autorizației sanitare de funcționare;

c)

ștampilă, sigiliu.

În situații de risc pentru sănătatea publică, personalul împuternicit poate dispune măsura interzicerii punerii în consum a produselor, retragerii produselor, suspendării activităților, închiderii unităților, retragerii, anulării autorizației sanitare de funcționare, a avizului sanitar, a notificărilor pentru activități și produse și orice alte măsuri pe care situația le impune, conform legii.

În situații de risc epidemiologic, personalul împuternicit poate dispune măsuri speciale pentru bolnavii, suspecții și contacții de boli transmisibile sau purtătorii de germeni patogeni, precum și alte măsuri de limitare a circulației persoanelor.

Concluziile activităților de control, abaterile de la normele legale, recomandările și termenele de remediere a deficiențelor, precum și alte măsuri legale aplicate se consemnează în procese-verbale, rapoarte și decizii, ale căror modele sunt aprobate prin ordin al ministrului sănătății.

Refuzul de a permite accesul personalului împuternicit în vederea efectuării controlului sau de a accepta efectuarea inspecției ori de a pune la dispoziția acestui personal documentele și informațiile necesare realizării atribuțiilor de control se sancționează conform legislației în vigoare.

Inspectorii sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat din Ministerul Sănătății încadrați la Compartimentul Inspecția în sănătate publică coordonează activitatea de inspecție și control la nivel național a controlului în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, în conformitate cu reglementările legale în vigoare, în domeniile:

a)

producția, prelucrarea, depozitarea, păstrarea, transportul și desfacerea alimentelor;

b)

calitatea produselor alimentare, inclusiv a suplimentelor alimentare, aditivilor alimentari destinați consumului uman, materialelor în contact cu alimentele, alimentelor și alimentelor noi, alimentelor și ingredientelor alimentare tratate cu radiații ionizante, alimentelor la care s-au adăugat vitamine, minerale și alte substanțe, apei potabile îmbuteliate și apei minerale naturale îmbuteliate, precum și în domeniul igienei produselor alimentare;

c)

mențiuni nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare;

d)

calitatea apei destinate consumului uman;

e)

calitatea apei de îmbăiere;

f)

controlul respectării normelor de igienă din unitățile pentru ocrotirea, educarea, instruirea, odihna și recreerea copiilor și tinerilor și alte unități publice sau private autorizate pentru organizarea și desfășurarea de activități similare conform

Ordinului ministrului sănătății nr. 1.456/2020 , cu modificările ulterioare;

g)

furnizorii de servicii care presupun riscuri potențiale pentru viața sau sănătatea populației;

h)

mediul de muncă și starea de sănătate a lucrătorilor, cunoștințele, aptitudinile și practicile acestora în raport cu normele igienico-sanitare;

i)

produse cosmetice;

j)

produse biocide;

k)

produse din tutun și produse conexe;

l)

deșeuri rezultate din activitățile medicale;

m)

calitatea condițiilor igienico-sanitare în unitățile turistice;

n)

controlul respectării normelor de igienă în saloane de înfrumusețare și saloane de tatuaj, piercing și implantare dermală; saloane de bronzare;

o)

alte domenii conform prevederilor legale în vigoare.

Inspectorii sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat din Ministerul Sănătății încadrați la Compartimentul Inspecția în sănătate publică au următoarele atribuții:

a)

monitorizează realizarea planului anual de activitate al structurii de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București;

b)

elaborează periodic, lunar, anual și ori de câte ori este nevoie rapoarte privind activitatea de control și inspecție sanitară de stat;

c)

acordă asistență tehnică și metodologică inspectorilor sanitari și asistenților inspectori din cadrul structurii de control în sănătate publică din direcțiile de sănătate publică județene;

d)

inițiază, coordonează și analizează acțiunile tematice organizate la nivel național și elaborează rapoarte în aria de competență;

e)

participă la acțiunile tematice ale Ministerului Sănătății, colaborând, dacă este cazul, și cu alte instituții cu atribuții de control și inspecție sanitară;

f)

controlează modul de aplicare a prevederilor legislației din domeniul sanitar;

g)

constată și sancționează contravențiile pentru nerespectarea prevederilor legislației din domeniul sanitar, la nivel național;

h)

coordonează și organizează acțiuni speciale, în cazuri de suspiciune sau raportare a incidentelor grave, a notificărilor din cadrul sistemelor rapide de alertă, a producerii de calamități naturale, evenimente deosebite, în limita atribuțiilor ce le revin pe linie de control în sănătate publică;

i)

coordonează acțiunile de control și inspecție sanitară de stat din cadrul sistemelor rapide de alertă și notifică instituțiile implicate, în funcție de domeniile de competență;

j)

transmite Comisiei Europene sau punctelor naționale de contact notificările privind reacțiile adverse grave și incidentele apărute în domeniile de competență, în cadrul sistemelor rapide de alertă, conform prevederilor legale;

k)

formulează puncte de vedere/răspunsuri la solicitările structurilor de specialitate din cadrul instituției, la petiții, memorii, întrebări, interpelări, sesizări, plângeri prealabile care sunt de competența structurii;

l)

colaborează cu celelalte direcții din Ministerul Sănătății la elaborarea de proiecte de acte normative în domeniul sanitar ce privesc activitatea de control și inspecție sanitară de stat;

m)

formulează, după caz, puncte de vedere la proiectele de acte normative emise de alte instituții și pentru actele normative elaborate de celelalte structuri ale Ministerului Sănătății;

n)

elaborează proiecte de acte normative, metodologii, proceduri, grile de verificare și ghiduri de aplicare a legislației specifice activității de control și inspecție sanitară de stat;

o)

participă în comisii de verificare a activității structurii de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București;

p)

colaborează cu personalul de specialitate din structuri similare ale altor instituții de specialitate ale administrației publice centrale și locale;

q)

organizează cursuri de instruire cu inspectorii sanitari și asistenții inspectori, la nivel național, pe domenii specifice;

r)

elaborează rapoarte și informări către Uniunea Europeană pe domeniul lor de competență;

s)

eliberează legitimațiile de control semnate de ministrul sănătății pentru personalul împuternicit pentru desfășurarea activității de control și inspecție sanitară de stat;

ș)

îndeplinesc și alte atribuții din domeniul lor de activitate prevăzute de legislația în vigoare;

t)

controlează activitatea structurii de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Structura de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București trebuie să organizeze și să actualizeze periodic evidența obiectivelor arondate pe domenii de activitate, pe suport electronic și/sau pe suport hârtie, pe baza documentelor primite de la structura de avizare și autorizare din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

În organizarea evidenței, obiectivele vor fi clasificate pe categorii de activități și grad de risc.

În cadrul planurilor de control național sau județean vor fi controlate cu prioritate:

a)

unitățile care au înregistrat evenimente cu impact asupra sănătății publice (epidemii, toxiinfecții alimentare, boli profesionale, intoxicații, infecții asociate asistenței medicale);

b)

unitățile care înregistrează neconformități în mod constant, reclamații, sesizări;

c)

unitățile care se încadrează în acțiunile tematice stabilite;

d)

unități nou-înregistrate.

Activitățile de inspecție sanitară planificate la nivel național sunt stabilite de către Inspecția Sanitară de Stat din cadrul Ministerului Sănătății anual, pe tipuri de acțiuni tematice, într-un plan național, în conformitate cu cerințele naționale și comunitare, aprobat de către ministrul sănătății până cel târziu la data de 15 noiembrie a anului în curs pentru anul următor.

Planul județean al acțiunilor de inspecție sanitară se elaborează anual în mod obligatoriu de către structura de control în sănătate publică din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București și se comunică Inspecției Sanitare de Stat până cel târziu la data de 30 noiembrie a anului în curs pentru anul următor.

Planurile acțiunilor de inspecție sanitară naționale și județene se elaborează cu respectarea următoarelor principii:

a)

verificarea respectării legislației din domeniul sanitar;

b)

evaluarea generală a problemelor majore de sănătate publică existente pe teritoriul controlat, o apreciere generală a gradului de respectare a legislației specifice de către obiectivele controlate potrivit domeniului de competență;

c)

utilizarea datelor și informațiilor rezultate din activitățile de inspecție anterioare;

d)

identificarea de obiective noi care pot fi incluse în planuri de inspecție viitoare.

Raportarea anuală a activității de inspecție sanitară în domeniul sănătății publice desfășurate de direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București se face către Ministerul Sănătății, până la data de 15 ianuarie a fiecărui an pentru activitatea derulată în anul anterior.

Raportarea anuală cuprinde:

a)

date privind numărul controalelor pe domenii, numărul de sancțiuni contravenționale aplicate, acțiuni comune cu alte instituții, numărul și tipul alertelor rapide gestionate, activitate conexă aplicării sancțiunilor contravenționale, conform machetei de raportare stabilite la nivel național;

b)

raport narativ privind acțiunile desfășurate;

c)

propuneri de acțiuni necesare pentru îmbunătățirea activității de inspecție sanitară de stat.

Inspecțiile sanitare planificate se derulează cu o anumită frecvență stabilită în funcție de fiecare tip de obiectiv controlat, ținându-se cont de măsurile dispuse și modul de respectare a legislației din domeniul sănătății publice.

Frecvența acțiunilor planificate de inspecție sanitară din domeniul sănătății publice se stabilește în funcție de:

a)

informații și date specifice referitoare la obiectivele controlate;

b)

impactul activității obiectivului asupra stării de sănătate a populației;

c)

tipul de activitate desfășurat;

d)

dotările și resursele direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București.

Ora și/sau perioada controlului menționate pe ordinul de serviciu se pot stabili și în afara programului de lucru, în funcție de informații și date specifice referitoare la obiectivele controlate și caracteristica acțiunii derulate.

În toate tipurile de inspecții sanitare, pentru stabilirea respectării legislației aplicabile, se pot preleva probe și contraprobe, după caz, în vederea efectuării analizelor și/sau încercărilor de laborator.

Contravaloarea mărfurilor și a eșantioanelor prelevate în cadrul acțiunilor de inspecție sanitară de stat efectuate potrivit dispozițiilor prezentelor norme, precum și a cheltuielilor ocazionate de încercarea și verificarea produselor în laboratoare se suportă de direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București, dacă în urma acțiunilor de inspecție sanitară de stat probele sunt conforme, cu excepția costurilor probelor prelevate pentru produsele care se supun prevederilor Regulamentului (UE) nr. 284/2011 al Comisiei din 22 martie 2011 de stabilire a condițiilor specifice și a procedurilor detaliate pentru importul de articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din Republică Populară Chineză și din Regiunea Administrativă Specială Hong Kong a Republicii Populare Chineze.

În cazul în care rezultatele analizelor efectuate sunt neconforme, costul acestora este suportat de operatorul economic.

În cazul participării la inspecții în comisii mixte cu alte instituții de control, colaborarea, schimbul de informații și alte aspecte care țin de participarea mai multor instituții se vor desfășura potrivit protocoalelor de colaborare dintre aceste instituții.

Programul de control al inspecției sanitare conține:

a)

aspectele ce vor fi avute în vedere la verificarea și evaluarea unităților și/sau a produselor privind conformarea acestora cu legislația specifică națională și/sau comunitară;

b)

componența echipei de doi inspectori sanitari și sarcinile acestora;

c)

resursele necesare, mijloacele auto, aparatura de analiză.

Etapa de pregătire a inspecției sanitare cuprinde:

a)

studierea dosarului de obiectiv;

b)

studierea procedurilor specifice tipului de inspecție sanitară;

c)

alegerea ghidurilor și grilelor de control specifice, după caz, a tipizatelor necesare;

d)

stabilirea, de principiu, a probelor de laborator care urmează a fi recoltate;

e)

pregătirea recipientelor și a aparatelor necesare.

Etapa de teren cuprinde:

a)

stabilirea legăturii cu reprezentantul legal al obiectivului controlat, care poate desemna o persoană pentru a însoți echipa de inspecție pe toată perioada desfășurării acțiunii de inspecție sanitară;

b)

prezentarea legitimațiilor de control și/sau a ordinelor de deplasare în baza cărora se efectuează inspecția sanitară;

c)

fiecare acțiune de inspecție sanitară și control se înregistrează în registrul unic de control al unității;

d)

informarea titularului obiectivului sau a reprezentantului acestuia asupra tipului de inspecție sanitară care urmează să se realizeze și a perioadei în care se va desfășura aceasta;

e)

urmărirea și notarea, în timpul inspecției sanitare, a tuturor etapelor și elementelor prevăzute în procedura și/sau grila de control specifice, pentru a se evita pierderea informațiilor relevante, și solicitarea tuturor documentelor necesare;

f)

executarea măsurătorilor pe loc, după caz, și înregistrarea rezultatelor;

g)

descrierea, fotografierea și/sau filmarea, după caz, a punctelor, zonelor sau spațiilor în care nu sunt respectate normele igienico-sanitare de funcționare;

h)

recoltarea probelor de laborator necesare examinărilor, conform procedurilor, în conformitate cu standardele în vigoare; probele se prelevează și se pregătesc pentru transport în condiții corespunzătoare în vederea analizării acestora la un laborator acreditat sau înregistrat, conform cerințelor legale specifice fiecărui domeniu, în timpul cel mai scurt, și se însoțesc de procese-verbale de recoltare a probelor de produse pentru examen de laborator, conform prevederilor legale în vigoare;

i)

recoltarea contraprobelor din același produs, care se pot păstra fie la direcțiile de sănătate publică județene, fie în unitatea controlată, cu obligația sigilării și asigurării conservării lor corespunzătoare, până la emiterea rezultatelor de laborator ale probelor analizate;

j)

verificarea și notarea parametrilor monitorizați conform grilelor de control și prevederilor legale în vigoare;

k)

informarea titularului obiectivului sau a reprezentanților desemnați de acesta asupra rezultatelor inspecției sanitare, concluziilor care se desprind, măsurilor stabilite în urma acesteia, inclusiv aplicarea de sancțiuni și prezentarea raportului de inspecție și/sau a procesului-verbal de constatare și a procesului-verbal de sancționare a contravenției, după caz, în vederea însușirii și semnării acestora.

Concluziile fiecărei acțiuni de inspecție sanitară, abaterile de la normele legale, măsurile și termenele de remediere a deficiențelor, precum și alte măsuri legale aplicate se consemnează în procese-verbale, rapoarte și decizii, conform legii.

În cazul în care au fost verificate mai multe unități care aparțin aceluiași operator economic se întocmește raport de inspecție pentru fiecare unitate controlată, conform prevederilor legale în vigoare.

Documentele întocmite ca urmare a inspecției sanitare de către personalul împuternicit trebuie să conțină constatările din teren, stabilirea conformităților/neconformităților, măsuri de remediere cu termene și responsabilități, alte măsuri aplicate. Dacă în cadrul inspecției sanitare sunt recoltate probe, rezultatele vor fi operate în documentele de control, la comunicarea buletinelor de analiză.

Documentele se redactează lizibil, cu acuratețe și claritate, fără corecturi sau adăugări ulterioare, se înregistrează, se arhivează și se păstrează în condiții de confidențialitate, în condițiile legii.

Conținutul documentelor întocmite în perioada inspecțiilor sanitare efectuate este valorificat la întocmirea de rapoarte de sinteză care vor fi transmise Ministerului Sănătății.