Convenția din 22 iulie 1964

Articolul 1

Elaborarea unei farmacopee europene

Părțile contractante se angajează:

a) sa elaboreze progresiv o farmacopee care va fi comuna țărilor interesate și care va fi intitulata Farmacopeea europeană;

b) sa ia măsurile necesare pentru ca monografiile care vor fi adoptate în virtutea art. 6 și 7 și care vor constitui Farmacopeea europeană sa devină standarde oficiale aplicabile în țările respective.

Articolul 2

Organele însărcinate cu elaborarea Farmacopeei europene

Elaborarea Farmacopeei europene va fi asigurata de:

a) Comitetul de Sănătate Publică, care își desfășoară activitatea în cadrul Consiliului Europei, în conformitate cu Rezoluția (59) 23, menționată în preambulul la prezenta convenție, denumit în continuare Comitetul de Sănătate Publică;

b) Comisia pentru Farmacopeea europeană creata în acest scop de Comitetul de Sănătate Publică, denumita în continuare Comisia.

Articolul 3

Componenta Comitetului de Sănătate Publică

Pentru scopurile prezentei convenții, Comitetul de Sănătate Publică va fi compus din delegații naționale numite de părțile contractante.

Articolul 4

Atribuțiile Comitetului de Sănătate Publică

1. Comitetul de Sănătate Publică va exercita o supraveghere generală asupra activității Comisiei și în acest scop Comisia va prezenta Comitetului de Sănătate Publică un raport al fiecărei sesiuni.

2. Toate deciziile luate de Comisie, altele decât cele cu caracter tehnic sau procedural, vor fi supuse spre aprobare Comitetului de Sănătate Publică. Dacă Comitetul de Sănătate Publică nu aproba o decizie sau o aproba doar parțial, acesta o va returna Comisiei pentru a fi reanalizata.

3. Comitetul de Sănătate Publică, ținând seama de recomandările Comisiei în baza prevederilor art. 6d), va fixa intervalul de timp în care deciziile cu caracter tehnic legate de Farmacopeea europeană vor fi puse în aplicare pe teritoriile părților contractante.

Articolul 5

Componenta Comisiei

1. Comisia va fi compusa din delegații naționale numite de părțile contractante. Fiecare delegație va fi compusa din cel mult 3 membri aleși pentru competența lor în problemele tratate de Comisie. Fiecare parte contractantă poate numi același număr de supleanți având competente similare.

2. Comisia își va stabili regulamentul interior.

3. Comisia va alege dintre membrii săi un președinte, prin vot secret. Mandatul președintelui și condițiile reînnoirii acestuia vor fi stabilite prin regulamentul interior al Comisiei, cu condiția ca mandatul primului președinte să fie de 3 ani. În timpul mandatului sau președintele nu va fi membru al nici unei delegații naționale.

Articolul 6

Atribuțiile Comisiei

Conform prevederilor art. 4 atribuțiile Comisiei vor fi:

a) sa stabilească principiile generale aplicabile la elaborarea Farmacopeei europene;

b) sa decidă asupra metodelor de analiza în acest scop;

c) sa ia măsuri pentru elaborarea și adoptarea monografiilor ce urmează să fie incluse în Farmacopeea europeană; și

d) sa recomande fixarea intervalului de timp în care deciziile sale cu caracter tehnic referitoare la Farmacopeea europeană vor fi puse în aplicare pe teritoriile părților contractante.

Articolul 7

Deciziile Comisiei

1. Fiecare dintre delegatiile naționale menționate la art. 5 paragraful 1 va avea dreptul la un vot.

2. În toate problemele tehnice, inclusiv ordinea în care vor fi pregătite monografiile menționate la art. 6c), deciziile Comisiei vor fi luate prin unanimitate de voturi exprimate și prin majoritatea delegatiilor îndreptățite să facă parte din Comisie.

3. Toate celelalte decizii ale Comisiei vor fi luate prin majoritatea de două treimi din numărul voturilor exprimate și prin majoritatea delegatiilor îndreptățite să facă parte din Comisie.

Articolul 8

Sediul și reuniunile Comisiei

1. Comisia își va tine reuniunile la Strasbourg, sediul Consiliului Europei.

2. Ea se va reuni pe baza convocării făcute de președintele sau ori de câte ori este necesar, dar cel puțin de doua ori pe an.

3. Ea se va întruni cu ușile închise. Limbile folosite vor fi limbile oficiale ale Consiliului Europei.

4. Comitetul de Sănătate Publică poate numi un observator care să participe la reuniunile Comisiei.

Articolul 9

Secretariatul Comisiei

Comisia va avea un secretariat ale cărui șef și colectiv tehnic vor fi numite de secretarul general al Consiliului Europei la recomandarea Comisiei și în conformitate cu Regulamentul administrativ al funcționarilor Consiliului Europei. Ceilalți membri ai Secretariatului vor fi numiți de secretarul general, care se va consulta cu șeful Secretariatului Comisiei.

Articolul 10

Finanțarea

1. Cheltuielile Secretariatului Comisiei și toate celelalte cheltuieli comune necesare pentru executarea prezentei convenții vor fi suportate de părțile contractante în conformitate cu prevederile paragrafului 2 al acestui articol.

2. Până la încheierea unui aranjament special, aprobat de toate părțile contractante în acest scop, administrarea financiară a operațiunilor realizate în baza prezentei convenții se va face în conformitate cu prevederile privind bugetul din Acordul parțial în domeniul social referitor la activitățile incluse în Rezoluția (59) 23, menționată în preambulul la prezenta convenție.

Articolul 11

Intrarea în vigoare

1. Prezenta convenție va fi ratificată sau acceptată de guvernele semnatare. Instrumentele de ratificare sau de acceptare vor fi depuse pe lângă secretarul general al Consiliului Europei.

2. Prezenta convenție va intra în vigoare la 3 luni după data depunerii celui de-al 8-lea instrument de ratificare sau de acceptare.

Articolul 12

Aderarea

1. După data intrării în vigoare a prezentei convenții Comitetul de Miniștri al Consiliului Europei, în componenta redusă la reprezentanții părților contractante, poate să invite, în condițiile pe care le considera corespunzătoare, orice alte state membre ale Consiliului Europei pentru a adera la prezenta convenție.

2. După expirarea a 6 ani de la data stabilită Comitetul de Miniștri poate invita, în condițiile pe care le considera adecvate, state europene nemembre ale Consiliului Europei sa adere la prezenta convenție.

3. Aderarea se va face prin depunerea pe lângă secretarul general al Consiliului Europei a unui instrument de aderare, care va intra în vigoare la 3 luni după data depunerii lui.

Articolul 13

Aplicarea teritorială

1. Orice guvern poate, în momentul semnării sau al depunerii instrumentului sau de ratificare, de acceptare ori de aderare, sa specifice teritoriul sau teritoriile la care se va aplica prezenta convenție.

2. Orice guvern poate, în momentul depunerii instrumentului sau de ratificare, de acceptare ori de aderare sau la orice data ulterioară, printr-o declarație adresată Secretariatului General al Consiliului Europei, sa extindă aplicarea prezentei convenții la orice alt teritoriu specificat în declarație și pentru ale cărui relații internaționale este răspunzător sau în numele căruia este autorizat sa ia măsuri.

3. Orice declarație facuta în vederea realizării prevederilor paragrafului precedent poate, în funcție de orice teritoriu menționat într-o astfel de declarație, să fie retrasă conform procedurii prevăzute la art. 14.

Articolul 14

Durata

1. Prezenta convenție va rămâne în vigoare pe o durată nelimitată.

2. Orice parte contractantă poate, în ceea ce o privește, sa denunțe prezenta convenție printr-o notificare adresată secretarului general al Consiliului Europei.

3. Denunțarea își va produce efectele la 6 luni după data primirii notificării de către secretarul general.

Articolul 15

Notificări

Secretarul general al Consiliului Europei va notifica părților contractante:

a) orice semnatura;

b) depunerea oricărui instrument de ratificare, de acceptare sau de aderare;

c) data intrării în vigoare a prezentei convenții în conformitate cu prevederile art. 11;

d) orice declarație primită în vederea îndeplinirii prevederilor art. 13;

e) orice notificare primită în vederea îndeplinirii prevederilor art. 14 și data la care denunțarea își va produce efectele.

Articolul 16

Acorduri complementare

Pot fi încheiate acorduri complementare privind condițiile de implementare a prevederilor prezentei convenții.

Articolul 17

Aplicarea provizorie

Până la intrarea în vigoare a prezentei convenții în condițiile prevăzute la art. 11 statele semnatare sunt de acord, pentru a evita orice întârziere în implementarea prezentei convenții, sa o aplice provizoriu de la data semnării, în conformitate cu sistemele constituționale respective.

Ca dovada a celor de mai sus, subsemnații, fiind pe deplin autorizați, au semnat prezenta convenție.

Adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964, în limbile engleza și franceza, ambele texte având valoare egala, într-un singur exemplar care va fi depus în arhivele Consiliului Europei.

Secretarul general va trimite copii autentificate fiecărui stat semnatar și care a aderat.

Pentru Guvernul Regatului Belgiei

Aceasta semnatura își va produce efectele

menționate la art. 17 numai din momentul în

care Convenția va fi semnată de toate

părțile contractante.

R. Coene

Pentru Guvernul Republicii Franceze:

Strasbourg, 29 septembrie 1964

Aceasta semnatura își va produce efectele

menționate la art. 17 numai din momentul în

care Convenția va fi semnată de toate

părțile contractante.

C.H. Bonfils

Pentru Guvernul Republicii Federale Germane:

Strasbourg, 22 iunie 1965

După semnarea de către toate părțile

contractante enumerate în preambul,

Republica Federala Germană va aplica

prezenta convenție, conform art. 17, înaintea

intrării în vigoare, în măsura în care

legile germane în vigoare o vor permite.

Felician Prill

Pentru Guvernul Republicii Italiene:

Strasbourg, 11 august 1964

Aceasta semnatura își va produce efectele

menționate la art. 17 numai din momentul în

care Convenția va fi semnată de toate

părțile contractante.

Alessandro Marieni

Pentru Guvernul

Marelui Ducat al Luxemburgului:

Strasbourg, 2 decembrie 1964

Aceasta semnatura își va produce

efectele menționate la art. 17 numai

din momentul în care Convenția va fi

semnată de toate părțile contractante.

Jean Wagner

Pentru Guvernul Regatului Olandei:

Strasbourg, 1 martie 1966

W.J.D. Philipse

Pentru Guvernul

Confederatiei Elvetiene:

Strasbourg, 22 septembrie 1964

Aceasta semnatura își va produce

efectele menționate la art. 17 numai

din momentul în care Convenția va fi

semnată de toate părțile contractante.

H. Voirier

Pentru Guvernul

Regatului Unit al Marii Britanii

și Irlandei de Nord:

Strasbourg, 4 septembrie 1964

Aceasta semnatura își va produce

efectele menționate la art. 17 numai

din momentul în care Convenția va fi

semnată de toate părțile contractante.

I.F. Porter

Aderari făcute în concordanta cu prevederile art. 12 paragraful 1:

Austria - 11 iulie 1978

Cipru - 7 decembrie 1976

Danemarca - 18 aprilie 1975

Islanda - 10 iunie 1975

Irlanda - 16 mai 1979

Norvegia - 21 august 1975

Suedia - 6 februarie 1975

Finlanda - 3 iunie 1982