Normele din 3 aprilie 2002
privind stabilirea regulilor de prevenire, control și eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile
prezumat în vigoare
Capitolul 1 Prevederi generale
Articolul 1
Prezenta norma sanitară veterinara stabilește regulile pentru prevenirea, controlul și eradicarea unor encefalopatii spongiforme transmisibile (EST) la animale. Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică producției și comerțului cu animale vii și cu produse de origine animala, iar în anumite cazuri specifice, exportului acestora.
Prezenta norma sanitară veterinara nu se aplică:
a) produselor cosmetice sau medicinale, dispozitivelor medicale, materiilor prime sau produselor intermediare din care acestea provin;
b) produselor care nu sunt destinate folosirii ca alimente, furaje, fertilizatori, precum și materiilor prime sau produselor intermediare ale acestora;
c) produselor de origine animala destinate expozițiilor, scopurilor didactice, cercetării științifice, studiilor specifice sau analizelor, cu condiția ca aceste produse sa nu fie în final consumate de către oameni sau de către animale ori folosite în alte scopuri decât cele pentru respectivele proiecte de cercetare;
d) animalelor vii utilizate pentru cercetare sau destinate cercetării.
Articolul 2
Pentru a se evita contaminarea incrucisata sau substituirea între animalele vii ori produsele de origine animala la care se face referire în art. 1 alin. (1) și produsele de origine animala la care se face referire în art. 1 alin. (2) lit. a)-c), precum și animalele vii la care se face referire în art. 1 alin. (2) lit. d), acestea sunt ținute separat tot timpul, cu excepția cazurilor în care aceste animale vii sau produse de origine animala sunt obținute cel puțin în aceleași condiții de protecție a sănătății în relație cu encefalopatiile spongiforme transmisibile.
Articolul 3
În sensul prezentei norme sanitare veterinare, prin următorii termeni se înțelege:
a) encefalopatii spongiforme transmisibile - toate encefalopatiile spongiforme transmisibile, cu excepția celor care apar la om;
b) comercializare - orice operațiune al carei scop este vânzarea de animale vii sau de produse de origine animala, la care se referă prezenta norma sanitară veterinara, unei părți terțe sau orice alta forma de livrare contra cost ori gratuit către aceasta parte terta sau depozitarea în vederea livrării ulterioare către aceasta parte terta;
c) produse de origine animala - produsele obținute de la sau care conțin produse obținute de la animalele la care se referă prevederile legislației comunitare cu privire la controalele veterinare în comerțul intracomunitar în vederea realizării pieței interne ori cele ale legislației comunitare cu privire la controalele veterinare și zootehnice aplicabile în comerțul intracomunitar cu unele animale vii și produse în vederea realizării pieței interne;
d) materii prime - produsele de baza sau orice alt produs de origine animala din care ori cu ajutorul căruia sunt obținute produsele la care se face referire în art. 1 alin. (2) lit. a) și b);
e) autoritate competentă - autoritatea veterinara centrala a României care are și atribuții privind verificarea respectării cerințelor prezentei norme sanitare veterinare sau orice alta autoritate căreia autoritatea veterinara centrala a României i-a delegat această competență, în special pentru controlul furajelor, aceasta incluzând, după caz, autoritatea corespunzătoare a unei tari terțe;
f) categorie - una dintre categoriile de clasificare la care se face referire în cap. C al anexei nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara;
g) material cu risc specific - tesuturile specificate în anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, dacă nu este indicat altfel, nefiind incluse produsele care conțin aceste tesuturi sau care sunt derivate din acestea;
h) animale suspectate de a fi infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila - animalele vii, tăiate sau moarte, care prezintă ori au prezentat tulburări neurologice sau comportamentale ori o deteriorare progresiva a stării generale ca urmare a afectării sistemului nervos central și pentru care informațiile colectate pe baza examinării clinice, a răspunsului la tratament, a examinării post-mortem sau a analizelor de laborator ante- ori post-mortem nu permit stabilirea unui alt diagnostic. Encefalopatia spongiforma bovina este suspectata la bovinele la care s-a obținut un rezultat pozitiv la un test rapid specific pentru encefalopatia spongiforma bovina;
i) exploatatie - orice loc în care sunt adapostite, ingrijite, crescute, manipulate sau prezentate publicului animale la care se face referire în prezenta norma sanitară veterinara;
j) prelevare de probe - recoltarea de probe, care asigura o reprezentare statistica corecta, de la animale sau din mediul lor de viața ori din produsele de origine animala, în scopul stabilirii diagnosticului, genealogiei, al supravegherii sănătății sau pentru monitorizarea absentei agenților microbiologici sau a altor materii în produsele de origine animala;
k) fertilizatori - orice substanța care conține componente de origine animala ce sunt răspândite pe sol pentru a stimula creșterea vegetatiei sau care poate conține reziduuri de digestie de la obținerea ori de la compostarea biogazului;
l) teste rapide - metodele de analiza la care se face referire în cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara și ale căror rezultate sunt cunoscute în 24 de ore;
m) test alternativ - testele la care se face referire la pct. 5 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara și care sunt folosite ca o alternativa pentru eliminarea materialelor cu risc specific.
Se aplica, de asemenea, definițiile specifice stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara.
Atunci când termenii din prezenta norma sanitară veterinara nu sunt definiți la alin. (1) sau în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara se vor aplica, în măsura în care se face referire în prezentul text, definițiile relevante în legislația sanitară veterinara referitoare la schimburile de bovine și porcine, precum și cele utilizate în Norma sanitară veterinara privind inspecția și controalele veterinare de frontieră referitoare la comerțul intracomunitar, precum și cele cuprinse în Norma sanitară veterinara privind comerțul intracomunitar și importul din tari terțe de ovine și caprine.
Articolul 4
Autoritatea competența trebuie să se asigure ca se respecta principiile și prevederile legislației comunitare cu referire la organizarea, funcționarea și finanțarea inspecției și controalelor veterinare de frontieră și a inspecției și controalelor veterinare în cadrul comerțului intracomunitar.
Articolul 5
Statutul referitor la encefalopatia spongiforma bovina al unei tari sau al unei regiuni a acesteia se stabilește, numai pe baza criteriilor prevăzute în cap. A din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara și a rezultatului analizei de risc pe baza tuturor factorilor potențiali de aparitie a encefalopatiei spongiforme bovine, asa cum sunt definiți în cap. B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, și a evoluției lor în timp, de către Comitetul Veterinar Permanent. Statele membre ale Comunității Europene și țările terțe care doresc să fie menținute pe lista țărilor terțe agreate pentru a exporta în Comunitatea Europeană animale vii sau produse la care face referire prezenta norma sanitară veterinara trebuie să prezinte Comisiei Europene o solicitare în vederea stabilirii statusului lor cu privire la encefalopatia spongiforma bovina, însoțită de informațiile relevante referitoare la criteriile enumerate în cap. A din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, precum și la factorii potențiali de risc prevăzuți la cap. B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara și evoluția lor în timp.
O decizie pentru fiecare solicitare, care va plasa statul membru al Comunității Europene sau țara terta ori o regiune a acesteia în una dintre categoriile definite la cap. C din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, se va lua, ținându-se seama de criteriile și de factorii potențiali de risc menționați la alin. (1), de către Comitetul Veterinar Permanent.
Aceasta decizie va fi luată într-o perioadă de 6 luni de la trimiterea solicitării și a informațiilor relevante la care se referă alin. (1). În condițiile în care Comisia Europeană realizează ca datele prezentate nu includ informațiile prevăzute la cap. A și B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, aceasta va solicita informații suplimentare ce trebuie puse la dispoziție într-o perioadă care trebuie bine precizată.
Decizia finala va fi luată într-o perioadă de 6 luni de la trimiterea informațiilor complete.
După ce Oficiul Internațional de Epizootii a stabilit o procedură pentru clasificarea țărilor pe categorii și dacă a plasat țara solicitanta în una dintre aceste categorii se poate aplica o reevaluare a categorisirii comunitare a țărilor solicitante în concordanta cu cele stabilite de Oficiul Internațional de Epizootii.
În măsura în care Comisia Europeană apreciază ca informațiile trimise de un stat membru sau de o țara terta, conform cap. A și B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, sunt insuficiente sau neclare, aceasta poate, conform procedurilor comunitare, sa determine statutul privind encefalopatia spongiforma bovina a acestor state, pe baza unei analize de risc complete.
O astfel de analiza de risc trebuie să includă un studiu statistic convingator al situației epidemiologice privind encefalopatiile spongiforme transmisibile în țara solicitanta, pe baza utilizării testelor rapide în procedura de screening. Comisia Europeană va lua în considerare criteriile de clasificare utilizate de Oficiul Internațional de Epizootii.
Testele rapide sunt aprobate în acest scop și vor fi incluse în lista prezentată în cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara. O astfel de procedura de screening poate fi folosită de asemenea de către statele membre sau țările terțe care doresc să aibă clasificarea efectuată de ele pe aceasta baza.
Costul unei astfel de proceduri de screening va fi suportat de către țara solicitanta.
Statele membre ale Comunității Europene sau țările terțe care nu au prezentat o cerere conform alin. (1) în interval de 6 luni, începând cu data de 1 iulie 2001, vor fi considerate, în ceea ce privește expedierea de animale vii și produse de origine animala de pe teritoriul lor, ca tari din categoria a 5-a, la care se face referire în cap. C din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, până când vor prezenta o astfel de cerere.
Autoritatea competența va notifica cat mai curând posibil orice dovada epidemiologica sau orice alta informație care poate conduce la schimbări în statusul cu privire la encefalopatia spongiforma bovina și în special rezultatele programelor de monitorizare prevăzute la art. 6.
Includerea unei tari terțe în una dintre listele prevăzute de reglementările comunitare în scopul permiterii exportului către Comunitatea Europeană de animale vii și produse de origine animala, pentru care prezenta norma sanitară veterinara prevede reguli specifice, se decide și este condiționată de datele disponibile sau când o encefalopatie spongiforma transmisibila este suspectata pe baza furnizarii informațiilor prevăzute la alin. (1). În eventualitatea refuzului de a pune la dispoziție informațiile respective într-o perioadă de 3 luni de la solicitarea Comisiei Europene, se vor aplica prevederile alin. (10) până când informațiile respective vor fi trimise și evaluate conform alin. (2) și (6).
Posibilitatea țărilor terțe de a exporta în Comunitatea Europeană animale vii sau produse de origine animala pentru care prezenta norma sanitară veterinara prevede reguli specifice, în condițiile bazate pe categoria lor stabilită de către Comisia Europeană, este condiționată de notificarea în scris acesteia din urma cat de curând posibil referitor la orice informație epidemiologica sau de alt fel, care ar putea conduce la schimbarea statusului privind encefalopatia spongiforma bovina.
O decizie poate fi luată, conform procedurilor comunitare, pentru schimbarea clasificarii unui stat membru al Comunității Europene, a unei tari terțe sau a unei părți a teritoriilor lor privind statutul encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine, conform rezultatelor controalelor prevăzute la art. 21.
Deciziile la care se referă alin. (2), (6), (10), (12) și (14) se bazează pe evaluarea riscului, luându-se în considerare criteriile recomandate în cap. A și B din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 6
Autoritatea competența trebuie să aplice un program anual de monitorizare a encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine și a scrapiei în conformitate cu prevederile cap. A din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara. Acest program cuprinde o procedură de screening ce utilizează teste rapide.
Testele rapide sunt aprobate în acest scop, conform procedurii legislative naționale, și sunt prezentate în cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara.
Autoritatea competența va informa Comisia Europeană și statele membre ale Comunității Europene despre apariția oricărui tip de encefalopatie spongiforma transmisibila.
Toate investigațiile oficiale și examenele de laborator vor fi înregistrate conform cap. B din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara.
Autoritatea competența trebuie să prezinte Comisiei Europene un raport anual ce cuprinde cel puțin informațiile la care se face referire în cap. B partea I din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara.
Raportul pentru fiecare an calendaristic va fi trimis până cel târziu la data de 31 martie a anului următor. Comisia Europeană prezintă Comitetului Veterinar Permanent, în termen de 3 luni de la primirea rapoartelor naționale, un sumar al acestora, cuprinzând cel puțin informațiile la care se face referire în cap. B partea a II-a din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 7
Furajarea rumegatoarelor cu proteina derivata de la mamifere este interzisă.
În plus, interdicția la care se face referire la alin. (1) se extinde la animalele și produsele de origine animala, conform pct. 1 din anexa nr. 4 la prezenta norma sanitară veterinara.
Alin. (1) și (2) se aplică fără a aduce atingere prevederilor stabilite la pct. 2 din anexa nr. 4 la prezenta norma sanitară veterinara.
Statele membre ale Comunității Europene sau regiunile acestora clasificate în categoria a 5-a, precum și țările terțe sau regiunile acestora incluse în această categorie nu pot exporta sau depozita în România furaje destinate animalelor de ferma care conțin proteina derivata de la mamifere sau furaje destinate mamiferelor, cu excepția celor pentru caini și pisici, care conțin proteina prelucrata derivata de la mamifere.
Regulile detaliate pentru aplicarea prezentului articol, în special regulile pentru prevenirea contaminarii incrucisate și pentru metodele de recoltare a probelor și de analiza solicitate pentru verificarea respectării prevederilor prezentului articol, vor fi adoptate conform procedurii legislative naționale.
Articolul 8
Materialele cu risc specific sunt indepartate și distruse conform pct. 2-4 și 8 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara.
Materialele cu risc specific sau materialele procesate din acestea pot fi comercializate sau, dacă este cazul, pot fi exportate numai pentru distrugere finala, conform pct. 3 și 4, sau, când este cazul, conform pct. 7 lit. c) ori conform pct. 8 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara.
Acestea nu pot fi importate în România.
Tranzitul materialelor cu risc specific pe teritoriul României se efectuează conform Normei sanitare veterinare privind inspecția și controalele veterinare de frontieră pentru importul în România de animale vii din țările terțe.
Prevederile alin. (4) nu se aplică tesuturilor provenite de la animalele care au fost supuse unui test alternativ aprobat pentru acest scop, conform procedurii legislative naționale, care este prezentat în cap. C pct. 5 din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara și aplicat conform condițiilor prevăzute la pct. 5 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara când rezultatul testului este negativ.
Autoritatea competența informează Comisia Europeană și statele membre ale Comunității Europene despre autorizarea testului alternativ.
Autoritatea competența trebuie să se asigure ca pentru țările sau regiunile acestora care sunt incluse în categoriile a 2-a, a 3-a, a 4-a și a 5-a, la care se face referire în cap. C din anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara, lacerarea sistemului nervos central, după asomare, cu ajutorul unui instrument de forma unei bare alungite introdus în cavitatea craniana, nu este folosită pentru bovinele, ovinele sau caprinele a căror carne este destinată consumului uman sau animal.
Datele referitoare la vârsta la care animalele sunt testate, stabilite în anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, vor fi revizuite periodic. Aceste modificări se vor baza pe ultimele dovezi științifice cu privire la probabilitatea statistica a apariției encefalopatiilor spongiforme transmisibile la grupele de vârsta relevante din populația de bovine, ovine și caprine.
Prin derogare de la prevederile alin. (1)-(8) se poate adopta o decizie conform procedurii legislative naționale cu privire la data intrării efective în vigoare a art. 7 alin. (1) sau, după caz, pentru țările terțe, la data interzicerii folosirii proteinelor provenite de la mamifere în furajarea rumegatoarelor în fiecare țara sau regiune clasificata în categoriile a 3-a sau a 4-a, pentru a limita aplicarea prevederilor prezentului articol la animalele născute înainte de această dată în aceste tari sau regiuni.
În mod similar, prin derogare de la prevederile alin. (1)-(8), după consultarea comitetului științific corespunzător și pe baza evaluării riscului introducerii, propagarii și expunerii omului, poate fi adoptată o decizie conform procedurii legislative naționale, pentru a permite folosirea în alimente, furaje sau fertilizatori a coloanei vertebrale și a ganglionilor radacinii dorsale de la bovinele din sau provenite dintr-o țara ori regiune a acesteia, clasificata în categoria a 5-a.
Articolul 9
Produsele de origine animala prezentate în anexa nr. 6 la prezenta norma sanitară veterinara nu vor fi obținute din materii prime provenite de la rumegatoarele din țările sau regiunile acestora, care sunt clasificate în categoria a 5-a, decât dacă sunt obținute conform proceselor de producție aprobate conform procedurii legislative naționale.
Oasele capului și coloana vertebrala, provenite de la bovinele, ovinele și caprinele din țările sau regiunile acestora, care sunt clasificate în categoriile a 2-a, a 3-a, a 4-a și a 5-a, nu se folosesc pentru obținerea carnii separate mecanic.
Prevederile alin. (1) și (2) nu se aplică, în baza criteriilor stabilite la pct. 5 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, rumegatoarelor care au fost supuse unui test alternativ recunoscut conform procedurii legislative naționale, atunci când rezultatele acestui test au fost negative.
Articolul 10
Autoritatea competența trebuie să se asigure ca personalul autorității competente județene și locale, precum și cel al laboratoarelor de diagnostic, al facultăților de medicina veterinara și zootehnie, medicii veterinari oficiali, medicii veterinari practicieni, personalul abatoarelor, crescatorii și deținătorii de animale, persoanele care manipuleaza animale au fost instruite în ceea ce privește semnele clinice, epidemiologia și, în cazul personalului responsabil cu efectuarea controalelor, în ceea ce privește interpretarea rezultatelor de laborator în relație cu encefalopatiile spongiforme transmisibile.
Articolul 11
Fără a aduce atingere prevederilor Normei sanitare veterinare privind anunțarea, declararea și notificarea unor boli transmisibile ale animalelor, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii și alimentației nr. 156/1999 , autoritatea competentă trebuie să se asigure ca orice suspiciune de encefalopatie spongiforma transmisibila este notificată imediat autorităților competente.
Autoritatea competența va informa periodic Comisia Europeană și statele membre ale Comunității Europene referitor la cazurile de encefalopatii spongiforme transmisibile notificate. Autoritatea competența judeteana și locală va lua fără întârziere măsurile stabilite la art. 12.
Articolul 12
Orice animal suspect de encefalopatie spongiforma transmisibila va fi supus restrictiilor oficiale de mișcare până la primirea rezultatelor examenelor clinice și epidemiologice efectuate de autoritatea competentă sau va fi ucis, în vederea unui examen de laborator sub control oficial.
Dacă encefalopatia spongiforma transmisibila bovina este suspectata la o bovina dintr-o exploatatie, toate celelalte bovine din acea exploatatie vor fi supuse restrictiilor oficiale de mișcare până când rezultatele examinării vor fi cunoscute.
Dacă encefalopatia spongiforma transmisibila bovina este suspectata la o oaie sau capra dintr-o exploatatie, pe baza unor probe obiective, cum ar fi rezultatele testelor capabile sa diferentieze de o maniera practica diferitele encefalopatii spongiforme transmisibile, toate celelalte ovine și caprine din acea exploatatie vor fi supuse restrictiilor oficiale de mișcare până când rezultatele examinării vor fi disponibile.
Dacă exista dovezi conform cărora exploatatia în care animalul se afla în momentul suspicionarii encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine nu este exploatatia în care animalul ar fi putut fi expus encefalopatiei spongiforme transmisibile bovine, autoritatea competentă poate decide ca numai animalul suspectat de a fi infectat să fie supus restrictiilor oficiale de mișcare.
Dacă se considera necesar, autoritatea competentă poate decide, de asemenea, ca alte exploatații sau numai exploatatia în care a avut loc contaminarea să fie plasata sub supraveghere oficială în funcție de datele epidemiologice disponibile.
Prin derogare de la cerințele alineatului precedent și în conformitate cu procedura comunitara, autoritatea competentă poate fi exceptată de la aplicarea restrictiilor oficiale de mișcare a animalelor dacă aplica măsuri care oferă garanții echivalente.
Atunci când autoritatea competentă decide ca posibilitatea infectiei cu o encefalopatie spongiforma transmisibila nu poate fi exclusa, animalul va fi ucis, creierul sau și celelalte tesuturi stabilite de autoritatea competentă vor fi prelevate și trimise unui laborator oficial aprobat, laboratorului național de referința prevăzut la art. 19 alin. (1) sau laboratorului comunitar de referința prevăzut la art. 19 alin. (2), în scopul examinării conform metodelor de testare prevăzute la art. 20.
Toate părțile corpului unui animal suspect, inclusiv pielea, vor fi puse sub sechestru sanitar veterinar până la stabilirea diagnosticului sau vor fi distruse conform prevederilor pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 13
Confirmarea oficială a prezentei unei encefalopatii spongiforme transmisibile impune aplicarea în cel mai scurt timp a următoarelor măsuri:
a) distrugerea completa a tuturor părților corpului animalului, conform prevederilor anexei nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara, cu excepția materialelor păstrate pentru evidente, conform cap. B. III pct. 2 din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara;
b) efectuarea unei anchete epidemiologice în scopul identificarii tuturor animalelor cu risc, conform cap. I din anexa nr. 7 la prezenta norma sanitară veterinara;
c) toate animalele și produsele de origine animala la care se face referire în cap. II din anexa nr. 7 la prezenta norma sanitară veterinara, care au fost identificate ca fiind de risc prin ancheta prevăzută la lit. b), vor fi ucise și distruse complet, conform pct. 3 și 4 din anexa nr. 5 la prezenta norma sanitară veterinara.
Prin derogare de la prevederile alineatului precedent autoritatea competentă poate aplica alte măsuri care oferă un nivel echivalent de protecție, dacă aceste măsuri au fost aprobate conform procedurii prevăzute de legislația românească.
Până la implementarea măsurilor la care se face referire la alin. (1) lit. b) și c), atunci când a fost confirmată prezenta unei encefalopatii spongiforme transmisibile, exploatatia în care animalul se afla va fi pusă sub supraveghere oficială, iar toate deplasarile animalelor susceptibile de encefalopatii spongiforme transmisibile și ale produselor de origine animala derivate de la acestea, de la sau la exploatatia respectiva, sunt supuse autorizării de către autoritatea competentă în vederea asigurării trasabilitatii și identificarii imediate a animalelor și produselor de origine animala în cauza.
Dacă exista dovezi conform cărora exploatatia în care animalul se afla în momentul confirmării encefalopatiei spongiforme transmisibile nu este exploatatia în care animalul a fost contaminat, autoritatea competentă poate decide ca ambele exploatații sau numai exploatatia în care a avut loc contaminarea să fie pusă sub supraveghere oficială.
Prin derogare de la prevederile alin. (1) lit. b) și c), dacă autoritatea competentă a implementat o schema complementara, oferind garanții de sănătate echivalente celor prevăzute la alin. (6) al art. 12, ea poate fi exceptată de la cerința de a aplica măsuri oficiale de interzicere a miscarii animalelor și de la cerința de ucidere și distrugere a animalelor, conform celor precizate anterior.
Proprietarii vor fi despăgubiți fără întârziere pentru pierderea animalelor care au fost ucise sau a produselor de origine animala distruse în conformitate cu prevederile art. 12 alin. (7) și ale alin. (1) lit. a) și c).
Fără a aduce atingere Normei sanitare veterinare privind anunțarea, declararea și notificarea unor boli transmisibile ale animalelor, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii și alimentației nr. 156/1999 , prezenta confirmată a oricărei encefalopatii spongiforme transmisibile în afară de encefalopatia spongiforma bovina va fi notificată Comisiei Europene.
Articolul 14
Autoritatea competența trebuie să elaboreze, conform criteriilor generale ale reglementărilor comunitare cu privire la combaterea bolilor animalelor, liniile directoare ce specifică măsurile naționale ce vor fi aplicate și care precizează competentele și responsabilitățile atunci când sunt confirmate cazuri de encefalopatii spongiforme transmisibile.
Articolul 15
Comercializarea sau, când este cazul, exportul de bovine, ovine ori de caprine sau de material seminal, embrioni și ovule provenite de la acestea sunt supuse condițiilor prevăzute în anexa nr. 8 la prezenta norma sanitară veterinara sau, în cazul importului, condițiilor prevăzute în anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara.
Animalele vii, embrionii și ovulele lor trebuie să fie însoțite de certificate de sănătate animala, conform prevederilor legale în vigoare armonizate cu cele comunitare și în conformitate cu art. 17 sau, în cazul importului, cu art. 18.
Comercializarea descendenților primei generații, a materialului seminal, embrionilor și ovulelor provenite de la animalele la care o encefalopatie spongiforma transmisibila este suspectata sau confirmată este supusă condițiilor prevăzute în cap. B din anexa nr. 8 prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 16
Următoarele produse de origine animala provenite de la rumegatoare sanatoase nu fac obiectul restrictiilor comerciale sau, când este cazul, al restrictiilor la export, conform prezentului articol și conform prevederilor cap. C și D din anexa nr. 8 și ale cap. A, C, F din anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara:
a) produsele de origine animala prevăzute la art. 15, în special materialul seminal, embrionii și ovulele;
b) 1. laptele crud;
2. laptele pentru prelucrare în produse pe bază de lapte;
3. laptele tratat termic pentru consumul uman;
4. fosfatul dicalcic (fără urma de proteina sau grasime);
5. pieile tabacite și netabacite;
6. gelatina derivata din pieile tabacite și netabacite, la care se face referire la pct. 5;
7. colagenul derivat din pieile tabacite și netabacite, la care se face referire la pct. 5.
Produsele de origine animala importate dintr-o țara clasata în categoriile a 2-a, a 3-a și a 4-a trebuie să provină de la bovine, ovine și caprine sanatoase care nu au fost supuse lacerarii tesutului nervos central, la care se face referire în art. 8 alin. (7), sau nu au fost ucise prin injectare de gaz în cavitatea craniana.
Produsele de origine animala ce conțin materii prime provenite de la bovine originare dintr-un stat membru al Comunității Europene, o regiune a acestuia sau o țara terta, clasificate în categoria a 5-a, nu sunt comercializate decât dacă ele provin de la:
a) animale născute după data de la care interdicția folosirii proteinelor care provin de la mamifere în furajarea rumegatoarelor a fost respectata efectiv; sau
b) animale care au fost născute, crescute și care au stat în efective atestate ca fiind indemne de encefalopatie spongiforma bovina de cel puțin 7 ani.
Produsele de origine animala provenite dintr-un stat membru al Comunității Europene, dintr-o regiune a acestuia sau din tari terțe clasate în categoria a 5-a nu pot fi importate în România.
Aceasta interdicție nu se aplică produselor de origine animala enumerate la cap. C din anexa nr. 8 la prezenta norma sanitară veterinara, care îndeplinesc exigențele acesteia.
Ele trebuie să fie însoțite de un certificat de sănătate animala eliberat de un medic veterinar oficial care certifica faptul ca au fost produse conform prezentei norme sanitare veterinare.
Atunci când un animal este mutat dintr-o țara sau regiune într-o alta țara sau regiune inclusă în alta categorie, el va fi clasificat în cea mai înaltă categorie a țărilor sau regiunilor în care a stat mai mult de 24 de ore, în afară de cazul în care sunt furnizate garanții adecvate care atesta faptul ca animalul nu a primit furaje din țara sau din regiunea clasificata în cea mai înaltă categorie.
Produsele de origine animala pentru care prezentul articol stabilește reguli specifice trebuie să fie însoțite de certificate de sănătate animala sau de documente comerciale corespunzătoare, conform art. 17 și 18, sau, dacă aceste certificate sau documente nu sunt prevăzute de legislația veterinara naționala armonizata cu cea comunitara, de un certificat de sănătate sau un document comercial al cărui model este stabilit conform procedurii legislației sanitare veterinare naționale.
În scopul importului în România produsele de origine animala trebuie să satisfacă exigențele stabilite la cap. A, C și F din anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara.
În conformitate cu legislația sanitară veterinara prevederile alin. (1)-(9) se pot extinde altor produse de origine animala, iar regulile pentru implementarea prezentului articol sunt adoptate prin aceeași procedura.
Articolul 17
Conform legislației românești certificatele de sănătate la care face referire Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine și porcine, modelele II și III ale anexei nr. 6 la Norma sanitară veterinara privind condițiile de sănătate și certificarea veterinara pentru comerțul României cu statele membre cu ovine și caprine, precum și certificatele de sănătate corespunzătoare stabilite de legislația comunitara referitoare la comerțul cu material seminal, embrioni și ovule de la bovine, ovine sau caprine sunt completate, când este cazul, cu mențiunea categoriei care precizează clasificarea tarii sau a regiunii de origine, acordată conform art. 5.
Documentele comerciale corespunzătoare referitoare la comerțul cu produse de origine animala sunt completate, când este cazul, cu mențiunea categoriei tarii sau a regiunii de origine atribuită de Comisia Europeană conform art. 5.
Articolul 18
Certificatele de sănătate corespunzătoare, referitoare la import, prevăzute de legislația veterinara naționala, sunt completate conform procedurii naționale cu privire la țările clasificate într-o categorie, conform art. 5, cu cerințele specifice stabilite în anexa nr. 9 la prezenta norma sanitară veterinara, de îndată ce a fost luată aceasta decizie a clasificarii.
Articolul 19
Laboratorul național de referința al României, precum și laboratoarele naționale de referința din fiecare stat membru al Comunității Europene, sarcinile și îndatoririle lor sunt cele indicate la cap. A din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara.
Laboratorul comunitar de referința, sarcinile și îndatoririle acestuia sunt cele indicate în cap. B din anexa nr. 10 la prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 20
Recoltarea și testarea de laborator pentru prezenta unei encefalopatii spongiforme transmisibile sunt efectuate folosindu-se metodele și protocoalele stabilite în cap. C din anexa nr. 10 prezenta norma sanitară veterinara.
Atunci când este necesar să se asigure aplicarea uniforma a prevederilor prezentului articol, regulile de implementare, incluzând metoda de confirmare a encefalopatiilor spongiforme transmisibile la ovine și caprine, vor fi adoptate conform procedurii legislative naționale.
Articolul 21
Experții Comisiei Europene sau ai statelor membre ale Comunității Europene pot efectua controale ad-hoc în România, în cooperare cu autoritatea competentă, în măsura în care este necesar, pentru aplicarea uniforma a prezentei norme sanitare veterinare.
Autoritatea competența va asigura experților întreaga asistența necesară pentru îndeplinirea misiunii lor. Comisia Europeană va informa autoritatea competentă referitor la rezultatele controalelor efectuate.
Articolul 22
Prevederile lit. A din anexa nr. 11 la prezenta norma sanitară veterinara se vor aplica pentru o perioadă de cel puțin 6 luni, de la 1 iulie 2002, și vor inceta să se aplice imediat după data adoptării unei decizii, conform art. 5 alin. (2) sau (10), data la care vor intra în vigoare prevederile art. 8.
Rezultatele unui studiu statistic concludent efectuat conform art. 5 alin. (6) în cursul perioadei de tranzitie vor fi folosite pentru a confirma sau a infirma concluziile analizei de risc la care se face referire în art. 5 alin. (1), ținându-se seama de criteriile de clasificare definite de Oficiul Internațional de Epizootii.
În urma consultării comitetului științific corespunzător regulile detaliate cu privire la studiul statistic vor fi adoptate conform procedurii legislative naționale.
Criteriile minime ce trebuie îndeplinite de acest studiu statistic vor fi cele stabilite la lit. B din anexa nr. 11 la prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 23
După consultarea comitetului științific corespunzător, referitor la orice problema care poate avea un impact asupra sănătății publice, anexele vor fi amendate sau suplimentate și orice măsură tranzitorie corespunzătoare va fi adoptată conform procedurii legislative naționale.
Conform acestei proceduri măsurile tranzitorii vor fi adoptate pentru o perioadă maxima de 2 ani pentru a permite trecerea de la planurile actuale la planurile stabilite de prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 24
Autoritatea competența poate adopta documente legislative sau prevederi administrative suplimentare prezentei norme sanitare veterinare pentru a asigura implementarea și conformitatea cu prevederile acesteia.
Autoritatea competența va lua măsurile administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
Autoritatea competența poate modifica, adauga sau abroga, total ori parțial, prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
Autoritatea competența, în momentul adoptării celor menționate anterior, trebuie să facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara.
Articolul 25
Autoritatea competența va stabili lista cuprinzând țările din care sunt admise importurile, condițiile sanitare veterinare și modelele de certificate sanitare veterinare.
Anexa 1 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── DEFINIȚII SPECIFICE În scopul prezentei norme sanitare veterinare, prin următorii termeni se înțelege: a) caz indigen de encefalopatie spongiforma bovina encefalita spongiforma bovina depistata la un animal pentru care nu s-a demonstrat clar ca infectia ar fi avut loc înainte de importul de animale vii, embrioni sau ovule; b) tesut adipos distinct - maniamentele interne sau externe care sunt indepartate în timpul tăierii și transarii, în special grasimea pericardiala a marelui epiplon, perirenala și mezenterica de la bovine, precum și grasimea rezultată în sălile de transare; c) cohorta - grup de bovine ce cuprinde animalele care fie s-au născut în același efectiv cu 12 luni înainte sau 12 luni după nașterea bovinelor afectate, fie cele crescute împreună cu animalul afectat, indiferent de perioada în care au stat împreună în primul lor an de viața, și care ar fi putut consuma aceleași furaje ca cele pe care le-a consumat animalul afectat în primul sau an de viața; d) cimitir de animale - loc de distrugere a deșeurilor, astfel cum este definit de legislația sanitară veterinara naționala.
Anexa 2 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── DETERMINAREA STATUTULUI cu privire la encefalopatia spongiforma bovina
Capitolul A
Statutul cu privire la encefalopatia spongiformă bovină al unui stat al Comunității Europene, al unei țări terțe sau regiuni ale acesteia, denumite în continuare țări sau regiuni, se stabilește pe baza următoarelor criterii:
a) rezultatul analizei de risc care identifica toți factorii potențiali ai apariției encefalopatiei spongiforme bovine la care se face referire în cap. B, precum și evoluția lor în timp;
b) programul de pregătire destinat medicilor veterinari, crescatorilor și celor care transporta, comercializează și sacrifica bovinele, care are scopul de a-i incuraja sa declare toate cazurile de manifestări neurologice la bovinele adulte;
c) declararea și examinarea obligatorie a tuturor bovinelor care prezintă semne clinice de encefalopatie spongiforma bovina;
d) sistemul de supraveghere și monitorizare continua a encefalopatiei spongiforme bovine, cu referire specială la riscurile descrise în cap. B, luându-se în considerare liniile directoare care figurează în tabelul din cap. A din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara sau conform standardelor internaționale corespunzătoare; rapoartele privind numărul examinarilor efectuate și rezultatele acestora trebuie păstrate cel puțin 7 ani;
e) examinarea într-un laborator aprobat a probelor de encefal sau de alte tesuturi colectate în cadrul sistemului de supraveghere menționat la lit. d).
Capitolul B
Analiza de risc la care se face referire la cap. A lit. a) se bazează pe următorii factori:
1. consumul de către bovine a fainii de carne și oase sau a grasimilor provenite de la rumegatoare;
2. importul de făina de carne și oase sau de grăsimi potențial contaminate cu o encefalopatie spongiforma transmisibila sau de furaje care conțin făina de carne și oase sau grăsimi;
3. importul de animale sau ovule/embrioni potențial infectati cu encefalopatie spongiforma transmisibila;
4. statutul epidemiologic al tarii sau regiunii cu privire la encefalopatiile spongiforme transmisibile ale animalelor;
5. gradul de extindere a cunoștințelor referitoare la structura populației de bovine, ovine și caprine din țara sau regiunea respectiva;
6. originea deșeurilor animale, parametrii proceselor de tratare a acestora și metodele de producție a furajelor.
Capitolul C Definirea categoriilor
Statutul cu privire la encefalopatia spongiforma bovina al statelor membre ale Comunității Europene sau al țărilor terțe ori al uneia dintre regiunile acestora se stabilește prin clasificarea în următoarele categorii:
A. Categoria 1: țara sau regiune indemna de encefalopatie spongiforma bovina: țara sau regiunea în care a fost efectuată o analiza de risc bazată pe informațiile prevăzute la cap. B, care a demonstrat ca au fost luate măsuri corespunzătoare o perioadă suficient de mare pentru a gestiona orice risc identificat, și în care:
1. fie nu s-a înregistrat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina și:
(i) criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) au fost respectate cel puțin 7 ani; sau
(ii) criteriile enunțate la cap. A lit. c) au fost respectate cel puțin 7 ani și s-a demonstrat ca de cel puțin 8 ani rumegatoarele nu au fost furajate cu făina de carne și oase sau grăsimi provenite de la rumegatoare sau mamifere;
2. fie, atunci când s-a demonstrat clar ca toate cazurile de encefalopatie spongiforma bovina provin direct din importul de bovine vii sau de ovule/embrioni de bovine, iar toate bovinele afectate au fost ucise și distruse, precum și, dacă acestea sunt femele, ultimii lor produși născuți într-o perioadă de 2 ani înaintea sau după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii, dacă trăiesc în țara sau regiunea în cauza, dacă au fost ucisi și distrusi în întregime și; fie
(i) criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) au fost respectate cel puțin 7 ani; fie
(ii) criteriile enunțate la cap. A lit. c) au fost respectate cel puțin 7 ani și s-a demonstrat ca de cel puțin 8 ani rumegatoarele nu au fost furajate cu făina de carne și oase sau grăsimi;
3. fie, atunci când ultimul caz autohton de encefalopatie spongiforma bovina a fost raportat cu mai mult de 7 ani în urma, criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) au fost respectate cel puțin 7 ani și furajarea rumegatoarelor cu făina de carne și oase și grăsimi provenite de la rumegatoare a fost interzisă, iar aceasta interdicție este efectiv respectata de cel puțin 8 ani.
B. Categoria a 2-a: țara sau regiune provizoriu indemna de encefalopatie spongiforma bovina, în care nu a fost raportat nici un caz autohton: țara sau regiunea în care a fost efectuată o analiza de risc conform cap. B demonstreaza ca au fost luate măsuri corespunzătoare o perioadă suficient de mare pentru a gestiona orice risc identificat, și în care:
1. fie nu a fost constatat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina și:
(i) criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate, dar nu au fost respectate o perioadă de 7 ani; fie
(ii) s-a demonstrat ca rumegatoarele nu au fost furajate cel puțin 8 ani cu făina de carne și oase sau grăsimi, dar criteriile enunțate la cap. A lit. c) nu au fost îndeplinite timp de 7 ani;
2. fie, atunci când s-a demonstrat clar ca toate cazurile de encefalopatie spongiforma bovina provin direct din importul de bovine vii sau de ovule/embrioni de bovine, toate bovinele afectate sunt ucise și distruse, precum și, dacă acestea sunt femele, ultimii lor produși născuți într-o perioadă de 2 ani înaintea sau după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii, dacă trăiesc în țara sau în regiunea în cauza, dacă au fost ucisi și distrusi în întregime și;
(i) fie criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate, dar nu au fost respectate o perioadă de 7 ani; sau
(ii) s-a demonstrat ca rumegatoarele nu au fost furajate cel puțin 8 ani cu făina de carne și oase sau jumari, dar criteriile enunțate la cap. A lit. c) au fost respectate timp de 7 ani.
C. Categoria a 3-a: țara sau regiune indemna provizoriu de encefalopatie spongiforma bovina în care a fost raportat cel puțin un caz indigen: țara sau regiunea în care o analiza de risc efectuată, bazată pe informațiile la care se face referire în cap. B, demonstreaza ca au fost luate măsuri corespunzătoare pentru o perioadă suficient de mare pentru a gestiona orice risc identificat și în care:
1. fie ultimul caz autohton de encefalopatie spongiforma bovina a fost raportat cu mai mult de 7 ani în urma, criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate și interdicția furajarii rumegatoarelor cu făina de carne și oase și grăsimi provenite de la rumegatoare este respectata efectiv, dar:
(i) criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) nu au fost respectate timp de 7 ani; sau
(ii) interdicția furajarii rumegatoarelor cu făina de carne și oase și jumari provenite de la rumegatoare nu a fost respectata timp de 8 ani;
2. fie ultimul caz autohton a fost raportat cu mai puțin de 7 ani în urma, rata incidentei encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pe baza cazurilor autohtone, a fost mai mica de un caz la un milion în cursul fiecăreia dintre ultimele 4 perioade consecutive de 12 luni, în cadrul populației bovine în vârsta de peste 24 de luni din țara sau din regiunea respectiva, sau, atunci când într-o țara ori regiune populația bovina în vârsta de peste 24 de luni este mai mica de un milion de animale, un caz raportat la numărul real al acestei populații (calculat pe baza statisticilor Eurostat), și în care:
(i) interdicția furajarii rumegatoarelor cu făina de carne și oase și grăsimi provenite de la rumegatoare este respectata efectiv de cel puțin 8 ani;
(ii) criteriile enunțate la cap. A lit. b)-e) sunt respectate de cel puțin 7 ani;
(iii) bovinele afectate, precum și:
a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți fatati cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii;
b) toate bovinele din cohorta sunt ucise și distruse în întregime dacă sunt încă în viața în țara sau în regiunea în cauza.
Pentru aceasta clasificare se poate tine seama, prin derogare de la pct. (iii), de existenta altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecție în relație cu uciderea animalelor cu risc.
D. Categoria a 4-a: țara sau regiune cu incidența scăzută a encefalopatiei spongiforme bovine: țara sau regiunea în care:
1. fie criteriile enumerate la cap. A sunt respectate și rata incidentei encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mare sau egala cu un caz autohton la un milion și mai mica sau egala cu o suta de cazuri la un milion, în cadrul populației bovine cu vârsta mai mare de 24 de luni din țara sau din regiunea respectiva;
2. fie criteriile enumerate la cap. A sunt respectate și rata incidentei encefalopatiei spongiforme bovine, calculată în modul specificat la pct. 1, a fost mai mica de un caz autohton la un milion pentru mai puțin de 4 perioade consecutive de 12 luni, iar bovinele afectate, precum și:
a) dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți născuți cu 2 ani înainte sau după primele semne clinice ale debutului bolii;
b) toate bovinele din cohorta dacă sunt încă în viața, în țara sau în regiunea respectiva, sunt ucise și distruse complet. Pentru aceasta clasificare se poate tine seama, prin derogare de la acest punct, de existenta altor măsuri care oferă un nivel echivalent de protecție în relație cu uciderea animalelor cu risc. Țările sau regiunile în care incidența encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mica de un caz autohton la un milion în populația de bovine cu vârsta mai mare de 24 de luni din țara sau din regiunea respectiva, dar în care o analiza de risc efectuată, descrisă la cap. A, demonstreaza că nu este îndeplinit cel puțin unul dintre criteriile care permit tarii sau regiunii să fie clasificata în categoria a 2-a sau a 3-a, trebuie considerate ca tari sau regiuni aparținând categoriei a 4-a.
E. Categoria a 5-a: țara sau regiune cu incidența crescută a encefalopatiei spongiforme bovine: țara sau regiunea în care:
1. fie criteriile enumerate la cap. A sunt respectate și rata de incidența a encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mare de o suta de cazuri la un milion în populația bovina cu vârsta mai mare de 24 de luni din țara sau din regiunea respectiva; sau
2. fie rata de incidența a encefalopatiei spongiforme bovine, calculată pentru ultimele 12 luni, a fost mai mare sau egala cu un caz la un milion și mai mica sau egala cu o suta de cazuri la un milion în populația bovina cu vârsta mai mare de 24 de luni din țara sau din regiunea respectiva, și cel puțin unul dintre criteriile enumerate la cap. A nu este respectat.
Anexa 3 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── SISTEMUL DE MONITORIZARE
Capitolul A
I. Monitorizarea bovinelor
1. Generalitati
Monitorizarea bovinelor se efectuează conform metodelor de laborator stabilite la pct. 3.1 lit. b) din cap. C din anexa nr. 10 la norma sanitară veterinara.
2. Monitorizarea animalelor tăiate pentru consum uman
2.1. Toate bovinele în vârsta de peste 24 de luni:
a) supuse tăierii de necesitate; și
b) animalele bolnave sau suspecte de imbolnavire, tăiate conform procedurii legale în vigoare, sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina.
2.2. Toate bovinele în vârsta de peste 30 de luni, supuse tăierii normale pentru consum uman, sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina.
3. Monitorizarea animalelor care nu sunt tăiate pentru consum uman
Bovinele în vârsta de peste 24 de luni, care au murit sau care au fost ucise, dar care nu au fost:
a) ucise în scopul distrugerii;
b) ucise în cadrul unei epidemii, cum ar fi febra aftoasa;
c) tăiate pentru consum uman, sunt testate randomizat pentru encefalopatia spongiforma bovina. Numărul de probe nu va fi mai mic decât cel indicat în tabel. Prelevarea de probe trebuie să fie reprezentativa pentru fiecare regiune și continua.
Populația totală peste 24 de luni
Numărul de probe*)
100.000
950
200.000
1.550
300.000
1.890
400.000
2.110
500.000
2.250
600.000
2.360
700.000
2.440
800.000
2.500
900.000
2.550
1.000.000
2.590
1.500.000
3.000
2.000.000
3.500
2.500.000
4.000
3.000.000
4.500
3.500.000
5.000
4.000.000
5.500
4.500.000
6.000
5.000.000
6.500
5.500.000
7.000
6.000.000
7.500
6.500.000
8.000
7.000.000
8.500
7.500.000
9.000
8.000.000
9.500
8.500.000
10.000
9.000.000
10.500
9.500.000
11.000
10.000.000
11.500
10.500.000
12.000
11.000.000
12.500
11.500.000
13.000
12.000.000
13.500
4.1. Toate animalele supuse tăierii de necesitate sau găsite bolnave la inspecția ante-mortem sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina.
4.2. Toate animalele născute între 1 august 1996 și 1 august 1997 sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina.
5. Monitorizarea la alte animale
În afară de testele prevăzute la pct. 2-4 autoritatea competentă poate decide în mod voluntar sa testeze alte bovine pe teritoriul ei, în special atunci când aceste animale provin din tari cu encefalopatie spongiforma bovina indigena, au consumat furaje potențial contaminate sau au fost născute ori provenite din mame infectate cu encefalopatie spongiforma bovina.
6. Măsuri care urmează testarii
6.1. Atunci când un animal este tăiat pentru consum uman și este testat pentru encefalopatie spongiforma bovina, aplicarea marcii de sănătate prevăzute de legislația sanitară veterinara în vigoare nu se efectuează pe carcasa animalului respectiv până la primirea buletinului de analiza cu rezultat negativ.
6.2. Autoritatea competența poate acorda derogări de la prevederile pct. 6.1 atunci când se aplică un sistem oficial în abator, care asigura ca nici o parte a animalelor examinate purtând marca de sănătate nu iese din abator până când nu se obține un rezultat negativ la testul rapid.
6.3. Toate părțile corpului unui animal testat pentru encefalopatie spongiforma bovina, inclusiv pielea, se rețin sub sechestru sanitar veterinar până în momentul primirii buletinului de analiza cu rezultat negativ, în afară de cazul în care ele sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara.
6.4. Toate părțile corpului unui animal găsit pozitiv la testul rapid, inclusiv pielea, sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, cu excepția materialului ce urmează să fie reținut în relație cu evidentele prevăzute la cap. B secțiunea a III-a.
6.5. Atunci când un animal tăiat pentru consum uman este găsit pozitiv la testul rapid cel puțin carcasa ce preceda imediat carcasa gasita pozitiva în urma testului și doua carcase ce urmează imediat carcasa gasita pozitiva în urma testului pe aceeași linie a abatorului sunt distruse conform pct. 6.4, pe lângă carcasa gasita pozitiva la test.
6.6. Autoritatea competența poate acorda derogări de la prevederile pct. 6.5, atunci când în abator este aplicat un sistem care previne contaminarea carcaselor între ele.
II. Monitorizarea ovinelor și caprinelor
1. Generalitati
Monitorizarea ovinelor și caprinelor se efectuează conform metodelor de laborator stabilite la pct. 3.2 lit. b) din cap. C din anexa nr. 10 la norma sanitară veterinara.
2. Monitorizarea animalelor tăiate pentru consum uman
Animalele în vârsta de peste 18 luni sau la care mai mult de doi incisivi permanenți au erupt, tăiate pentru consum uman, sunt testate conform numărului de probe indicat în tabel. Prelevarea de probe va fi reprezentativa pentru fiecare regiune și sezon. Selecția probei se efectuează în vederea evitării suprareprezentarii oricărui grup în ceea ce privește originea, specia, vârsta, rasa, tipul de producție și orice alta caracteristica. Vârsta animalelor este estimată pe baza dentitiei, semnelor evidente de maturitate sau a altor informații importante. Prelevarea multipla în același efectiv va fi evitata când este posibil.
Numărul total de animale tăiate, în vârstă de peste 18 luni
Numărul minim de probe la animale tăiate*)
5.000
4.750
10.000
7.760
15.000
9.470
20.000
10.540
25.000
11.270
30.000
11.790
40.000
12.490
50.000
12.940
60.000
13.260
70.000
13.490
80.000
13.660
90.000
13.800
100.000
13.910
150.000
14.250
200.000
14.430
250.000
14.540
300.000
14.610
350.000
14.660
400.000
14.700
450.000
14.730
500.000
14.760
600.000
14.790
700.000
14.820
800.000
14.840
900.000
14.850
1.000.000
14.870
1.100.000
14.880
1.200.000
14.890
1.300.000
14.890
1.400.000
14.900
1.500.000
14.900
1.600.000
14.910
1.700.000
14.910
1.800.000
14.920
1.900.000
14.920
2.000.000
14.920
2.100.000
14.920
2.200.000 sau mai mult
14.930
Animalele în vârsta de peste 18 luni, care au murit sau care au fost ucise, dar care nu au fost:
a) ucise în cadrul unei epidemii, cum ar fi febra aftoasa;
b) tăiate pentru consum uman,
sunt testate conform numărului de probe indicat în tabel. Prelevarea de probe va fi reprezentativa pentru fiecare regiune și sezon. Selecția probei se efectuează în vederea evitării suprareprezentarii oricărui grup în ceea ce privește originea, specia, vârsta, rasa, tipul de producție și orice alta caracteristica. Vârsta animalelor este estimată pe baza dentitiei, semnelor evidente de maturitate sau a altor informații relevante. Prelevarea multipla în același efectiv va fi evitata când este posibil.
Numărul total de animale în vârstă de peste 18 luni*)
Numărul minim de probe de la animale moarte**)
100.000
950
200.000
1.550
300.000
1.890
400.000
2.110
500.000
2.250
600.000
2.360
700.000
2.440
800.000
2.500
900.000
2.550
1.000.000
2.590
1.500.000
3.000
Pe lângă programele de monitorizare prezentate la pct. 2-4, autoritatea competentă poate efectua în mod voluntar monitorizarea altor animale, în special:
a) animale folosite pentru producția de lapte;
b) animale care provin din tari cu encefalopatii spongiforme transmisibile și care au fost indigenizate;
c) animale care au consumat furaje potențial contaminate;
d) animale născute sau provenite din mame infectate cu encefalopatii spongiforme transmisibile;
e) animale din efective infectate cu encefalopatii spongiforme transmisibile.
5. Măsuri ce urmează testarii ovinelor și caprinelor
Toate părțile corpului unui animal testat, inclusiv pielea, se rețin sub sechestru sanitar veterinar până la primirea buletinului de analiza cu rezultat negativ, în afară de cazul în care ele sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara.
Toate părțile corpului unui animal găsit pozitiv la testul rapid, inclusiv pielea, sunt distruse conform pct. 3 sau 4 din anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, cu excepția materialului ce urmează să fie reținut în relație cu evidentele prevăzute la cap. B secțiunea a III-a.
6. Analiza genotipica
6.1. Pentru fiecare caz de encefalopatie spongiforma transmisibila la ovine se determina genotipul proteinei prionului. Cazurile de encefalopatie spongiforma transmisibila decelate la animale, la care genotipurile sunt rezistente la boala (ovine la care genotipurile codifica alanina pe doua gene alele ale codonului 136, arginina pe doua gene alele ale codonului 154 și arginina pe doua alele ale codonului 171) trebuie imediat anunțate Comisiei Europene. Dacă este posibil aceste cazuri trebuie să facă obiectul identificarii susei. Dacă aceasta identificare nu este posibila, turma de origine, precum și celelalte turme care au venit în contact cu animalul sunt supuse unei supravegheri amanuntite în vederea depistarii altor cazuri de encefalopatie spongiforma transmisibila pentru stabilirea susei.
6.2. În afară de analizarea genotipului, conform pct. 6.1, trebuie determinat genotipul proteinei prionului la un subesantion de ovine ales la întâmplare și supus testului de depistare conform prevederilor cap. A secțiunea a II-a pct. 2. Acest subesantion trebuie să reprezinte cel puțin 1% din numărul total de animale care constituie esantionul pentru fiecare stat și să aibă cel puțin 100 de animale pentru fiecare stat. Prin derogare se poate opta pentru analiza genotipului la un număr echivalent de animale vii cu vârsta similară.
*) Numărul de probe a fost calculat pentru a detecta o prevalenta de 0,1% cu o precizie de 95% pentru subpopulatia vizata la pct. 3, bazată pe prezumția ca proporția acestei subpopulatii în populația totală de bovine în vârsta de peste 24 de luni este de 1%. Atunci când mărimea populației totale de bovine în vârsta de peste 24 de luni este de 1.500.000 de animale sau mai mare, numărul de probe va crește cu 500 de probe pentru 500.000 de animale, ca o ajustare de proportionalitate, pentru a lua în considerare probabilitatea mai mare a variației riscului de encefalopatie spongiforma bovina în cadrul populației.
4. Monitorizarea animalelor achiziționate în scopul distrugerii
*) Numărul de probe a fost calculat pentru a detecta o prevalenta de 0,05% cu 95% precizie la animalele tăiate.
3. Monitorizarea animalelor care nu sunt tăiate pentru consum uman
*) Atunci când numărul total de ovine și caprine în vârsta de peste 18 luni nu este cunoscut, trebuie să se folosească numărul total de "oi și mioare montate" și numărul total de "capre care au fatat deja și capre montate".
Notă
**) Numărul de probe a fost calculat pentru a detecta o prevalenta de 0,05% cu 95% precizie la animalele moarte, bazat pe prezumția ca proporția animalelor moarte în populația totală de ovine și caprine în vârsta de peste 18 luni este de 1%.
4. Monitorizarea altor animale
Capitolul B
I. Informații ce trebuie prezentate de către autoritatea competentă Comisiei Europene
1. Numărul de cazuri suspecte pe specii, supuse restrictiilor de mișcare conform art. 12 alin. (1)
2. Numărul de cazuri suspecte pe specii, supuse examenelor de laborator conform art. 12 alin. (2), și rezultatul examinarilor
3. Numărul de efective în care cazurile suspectate la ovine și caprine au fost raportate și investigate conform art. 12 alin. (1) și (2)
4. Numărul estimat al fiecărei subpopulatii la care se face referire la cap. A secțiunea I pct. 3 și 4
5. Numărul de bovine examinate în cadrul fiecărei subpopulatii menționate la cap. A secțiunea I pct. 2-5, metoda de selecție a probei și rezultatul testelor
6. Mărimea estimată a subpopulatiilor la care se face referire la cap. A secțiunea a II-a pct. 2-4, care au fost selectate pentru recoltare
7. Numărul de ovine și caprine și efectivele testate în cadrul fiecărei subpopulatii, la care se face referire la cap. A secțiunea a II-a pct. 2-5, metoda de selecție a probei și rezultatul testelor
8. Numărul, distribuția vârstei și distribuția geografică a cazurilor pozitive de encefalopatie spongiforma bovina și scrapie. Țara de origine, dacă nu este aceeași cu țara notificatoare a cazurilor pozitive de encefalopatie spongiforma bovina și scrapie. Numărul și distribuția geografică a efectivelor scrapie - pozitive. Anul și, când este posibil, luna nașterii trebuie date pentru fiecare caz de encefalopatie spongiforma bovina
9. Cazurile de encefalopatii spongiforme transmisibile pozitive confirmate la alte animale decât bovine, ovine și caprine
10. Genotipul proteinei prionului și, dacă este posibil, rasa fiecărui animal care a făcut parte din esantion, în cadrul subpopulatiei, conform prevederilor cap. A secțiunea a II-a pct. 6.1 și 6.2
11. Monitorizarea informațiilor precizate la pct. 1-9 se efectuează de către Institutul de Diagnostic și Sănătate Animala. Raportarea rezultatelor monitorizarii se face lunar la Agenția Naționala Sanitară Veterinara.
II. Informații ce trebuie prezentate în rezumat de către Comisia Europeană
Rezumatul este prezentat sub forma de tabel acoperind cel puțin informațiile cu privire la România.
III. Evidente
1. Autoritatea căreia i s-a delegat competența va păstra o perioadă de 7 ani evidenta:
a) numărului și tipurilor de animale supuse restrictiilor de circulație prevăzute la art. 12 alin. (1);
b) numărului și rezultatului investigatiilor clinice și epidemiologice prevăzute la art. 12 alin. (1);
c) numărului și rezultatului examenelor de laborator prevăzute la art. 12 alin. (2);
d) numărului, identității și originii animalelor supuse recoltarilor de probe în cadrul programelor de supraveghere la care se face referire la cap. A și, dacă este posibil, vârsta, rasa și anamneza;
e) genotipului proteinei prionului al cazurilor de encefalopatii spongiforme transmisibile pozitive la oi.
2. Laboratoarele responsabile cu efectuarea examenelor vor păstra o perioadă de 7 ani documentele referitoare la examene, în special isele de laborator și, după caz, blocurile de parafina și fotografiile imunoamprentelor (Western-Blot).
Anexa 4 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── FURAJAREA ANIMALELOR 1. În statele sau în regiunile acestora, încadrate în categoria a 5-a, interdicția la care se face referire în art. 7 alin. (1) se extinde și pentru: a) furajarea oricărui animal de ferma cu proteina derivata de la mamifere; b) furajarea oricărui mamifer cu proteina animala prelucrata, derivata de la mamifere; aceasta interdicție nu se aplică furajarii cainilor și pisicilor și nici producției de hrana pentru caini și pisici; c) furajarea oricărui rumegator cu grasime topita provenită de la rumegatoare. 2. Interdicția menționată la art. 7 alin. (1) și (2) nu se aplică următoarelor produse provenite de la animalele sanatoase: a) lapte și produse din lapte; b) gelatina derivata din piei tabacite și netabacite; c) proteine hidrolizate cu greutate moleculara mai mica de 10.000 daltoni, care: (i) sunt derivate din piei tabacite și netabacite, obținute de la animale sacrificate într-un abator și supuse unei inspecții ante-mortem de către un medic veterinar oficial, conform prevederilor legale în vigoare, și găsite clinic sanatoase pentru tăiere; și (ii) sunt produse printr-un proces de producție ce implica măsuri corespunzătoare pentru a minimiza contaminarea pieilor tabacite și netabacite, prepararea pieilor tabacite și netabacite prin saramurare și tratare cu var și spalare intensiva, urmată de expunerea materialului la un pH>11 timp de 3 ore la o temperatura >80°C și de un tratament termic la o temperatura >140°C, timp de 30 de minute la o presiune >3,6 bari sau printr-un proces de producție echivalent aprobat de către autoritatea competentă în urma consultării comitetului științific corespunzător; și (iii) provin din unități care aplica un program de autocontrol (HACCP); d) fosfat dicalcic (care nu conține urme de proteine sau grasime); e) plasma deshidratata și alte produse sanguine, cu excepția produselor din sânge de bovine, utilizate pentru hrana rumegatoarelor.
Anexa 5 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── MATERIALE CU RISC SPECIFIC 1. Următoarele tesuturi sunt desemnate ca fiind materiale cu risc specific, în funcție de categoria în care este încadrat statul membru al Comunității Europene sau țara terta de origine ori de rezidență a animalului, stabilită conform art. 5 din norma sanitară veterinara: Categoriile 1 și a 2-a - nici unul. Categoriile a 3-a și a 4-a: a) craniul, inclusiv creierul și ochii, amigdalele și coloana vertebrala, ganglionii paravertebrali și maduva spinarii de la bovinele în vârsta de peste 12 luni și intestinele de la duoden la rect de la toate bovinele, indiferent de vârsta; b) craniul, inclusiv creierul și ochii, amigdalele și maduva spinarii de la ovinele și caprinele în vârsta de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina de la toate ovinele și caprinele, indiferent de vârsta. Categoria a 5-a: a) tot capul (cu excepția limbii), inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen, amigdalele, timusul, splina și maduva spinarii de la bovinele în vârsta de peste 6 luni și intestinele de la duoden la rect de la bovine, indiferent de vârsta; b) coloana vertebrala, inclusiv ganglionii radacinii dorsale de la bovinele în vârsta de peste 30 de luni; c) craniul, inclusiv creierul și ochii, amigdalele, maduva spinarii de la ovinele și caprinele în vârsta de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina de la toate ovinele și caprinele. 2. Materialele cu risc specific trebuie să fie indepartate în: a) abatoare; b) secții de transare, unități de prelucrare a materiilor cu risc înalt sau în spațiile la care se face referire în legislația naționala privind procesarea deșeurilor animaliere și utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influența starea de sănătate a animalelor, sub supravegherea personalului sanitar veterinar desemnat de către autoritatea competentă. Aceste unități vor fi aprobate în acest scop de către autoritatea competentă. Totuși coloana vertebrala poate fi îndepărtată în punctele de vânzare către consumator. Atunci când materiile cu risc specific nu sunt indepartate de la animalele moarte sau care nu au fost tăiate pentru consum uman, părțile animalului care conțin materii cu risc specific sau întregul cadavru vor fi considerate ca fiind materii cu risc specific. 3. Toate materialele cu risc specific trebuie să fie colorate cu vopsea și, dacă este cazul, marcate cu un marker imediat după îndepărtare și complet distruse: a) prin incinerare, fără un tratament prealabil; sau b) cu condiția ca vopseaua sau markerul sa rămână detectabil după tratamentul prealabil: (i) conform sistemelor descrise în anexa la Norma sanitară veterinara privind aprobarea sistemelor de tratament termic alternativ pentru prelucrarea materialelor cu grad ridicat de risc, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 496/2001 : - prin incinerare; - prin coincinerare; (ii) conform cel puțin condițiilor la care se face referire în anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara cu privire la măsurile care se aplică prelucrării unor deșeuri animale în vederea protecției contra encefalopatiilor spongiforme transmisibile, prin îngropare într-un cimitir aprobat. 4. Autoritatea competența poate acorda derogări de la prevederile pct. 2 și 3 pentru a permite incinerarea sau ingroparea materiilor cu risc specific ori a cadavrelor întregi, fără colorarea prealabilă sau eventual îndepărtarea materiilor cu risc specific, conform prevederilor legislației naționale privind procesarea deșeurilor animaliere și utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influența starea de sănătate a animalelor, și printr-o metoda care exclude riscul transmiterii encefalopatiilor spongiforme transmisibile ale animalelor și care este autorizata și supravegheată de autoritatea competentă, în special atunci când animalele au murit sau au fost ucise în cadrul măsurilor de combatere a bolilor, și fără a aduce atingere prevederilor art. 12 și 13 din norma sanitară veterinara. 5. Utilizarea unui test alternativ pentru îndepărtarea materiilor cu risc specific poate fi autorizata în următoarele condiții: a) testele trebuie să fie efectuate în abatoare pe toate animalele selecționate pentru îndepărtarea materiilor cu risc specific; b) nici un produs provenit de la bovine, ovine sau caprine, destinat consumului uman sau furajarii animalelor, nu iese din abator înainte ca autoritatea veterinara competența sa fi primit și sa fi acceptat rezultatele testelor efectuate pe toate animalele sacrificate, potențial contaminate, dacă encefalopatia spongiforma bovina a fost confirmată la unul dintre ele; c) atunci când un test alternativ are un rezultat pozitiv, toate materiile provenite de la bovine, ovine și caprine, care au fost potențial contaminate în abator, sunt distruse conform pct. 3, cu excepția situației în care toate părțile corpului animalului infectat, inclusiv pielea, pot fi identificate și ținute separat. 6. Autoritatea competența trebuie să efectueze controale oficiale frecvente pentru a verifica aplicarea corecta a prevederilor prezentei anexe și să se asigure ca sunt luate măsuri pentru a se evita contaminarea, în special în abatoare, secții de transare, unități de prelucrare a deșeurilor animaliere, unități de prelucrare a materiilor cu risc înalt sau în spațiile autorizate conform legislației naționale privind procesarea deșeurilor animaliere și utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influența starea de sănătate a animalelor, în punctele de vânzare către consumatori, în cimitire sau în alte instalații de depozitare ori de incinerare. 7. Autoritatea competența trebuie să stabilească în particular un sistem pentru a se asigura și a verifica faptul ca: a) materiile cu risc specific folosite pentru obținerea produselor la care se face referire în art. 1 alin. (2) sunt folosite numai în scopuri autorizate; b) atunci când bovinele, ovinele sau caprinele sunt importate din tari aflate într-o categorie de risc mai mare, acestea rămân sub supraveghere oficială până în momentul tăierii sau expedierii de pe teritoriul acestora; c) materialele cu risc specific, în special atunci când distrugerea se face în alte unități sau amenajări decât abatoarele, sunt separate complet de alte deșeuri care nu sunt destinate incinerarii, sunt colectate separat și distruse conform pct. 2-4. Autoritatea competența poate permite expedierea capetelor sau a carcaselor care conțin materiale cu risc specific anumitor state, în urma acordului cu acele state, atât pentru a primi materialele, cat și pentru a aplica condiții specifice aplicabile acestor expeditii. 8. Autoritatea competența poate expedia către statele membre ale Comunității Europene materiale cu risc specific sau materiale care sunt derivate din acestea numai pentru incinerare, conform condițiilor stabilite de Norma sanitară veterinara cu privire la anumite măsuri de protecție în ceea ce privește comerțul cu unele tipuri de deșeuri animale provenite de la mamifere. Aceste prevederi pot fi amendate la solicitarea autorității competente sau a unui stat pentru a se permite livrarea de materii cu risc specific sau de materii procesate provenite din acestea către tari terțe, în vederea incinerarii. Condițiile care guvernează exportul vor fi adoptate în același timp, prin aceeași procedura.
Anexa 6 ──────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── STANDARDE pentru unele produse de origine animala derivate din materiale provenite de la rumegatoare sau care conțin astfel de materiale Se interzice conform art. 9 alin. (1) din norma sanitară veterinara utilizarea materialelor provenite de la rumegatoare pentru obținerea următoarelor produse de origine animala: a) carne recuperată mecanic; b) fosfat dicalcic destinat furajarii animalelor de ferma; c) gelatina, în afară de cazul în care este obținută din piei de rumegatoare; d) derivati obținuți din grăsimi topite, provenite de la rumegatoare; e) grăsimi topite, provenite de la rumegatoare, în afară de cazul în care au fost produse din: (i) tesuturi adipoase distincte, declarate proprii pentru consum uman; (ii) materii prime procesate conform standardelor la care se face referire în legislația comunitara privind procesarea deșeurilor animaliere și utilizarea în hrana animalelor a altor produse care pot influența starea de sănătate a animalelor, conform Ordinului ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 504/2001 .
Anexa 7 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── ERADICAREA ENCEFALOPATIEI SPONGIFORME TRANSMISIBILE I. Ancheta epidemiologica la care se face referire în art. 13 alin. (1) lit. b) trebuie să identifice: a) pentru bovine: 1. toate rumegatoarele din exploatatia din care face parte animalul la care boala a fost confirmată; 2. atunci când boala a fost confirmată la o femela, toți embrionii, ovulele și ultimii săi descendenți colectati sau născuți cu 2 ani înainte ori după apariția clinica a bolii la mama acestora; 3. toate animalele din cohorta de care aparține animalul la care a fost confirmată boala; 4. posibila origine a bolii; 5. alte animale, embrioni sau ovule din exploatatia în care se afla animalul la care a fost confirmată boala ori din alte exploatații, care s-ar fi putut infecta cu agentul encefalopatiei spongiforme transmisibile sau sa fi fost expuse la aceleași furaje ori sursa de contaminare; 6. miscarea furajelor potențial contaminate, a altor materiale sau mijloace de transmitere, care ar fi putut propaga agentul encefalopatiei spongiforme transmisibile la sau de la exploatatia în cauza; b) pentru ovine și caprine: 1. toate rumegatoarele, altele decât ovinele și caprinele, din exploatatia din care face parte animalul la care boala a fost confirmată; 2. părinții, toți embrionii, ovulele și ultimii descendenți ai animalului la care a fost confirmată boala, în măsura în care sunt identificabili; 3. animalele din cohorta definită conform prevederilor normei sanitare veterinare, din care face parte animalul la care boala a fost confirmată; 4. toate ovinele și caprinele din exploatatia din care face parte animalul la care boala a fost confirmată, pe lângă cele menționate la pct. 2 și 3; 5. posibila origine a bolii și identificarea celorlalte exploatații în care se găsesc animale, embrioni sau ovule care s-ar fi putut infecta cu agentul unei encefalopatii spongiforme transmisibile sau sa fi fost expuse la aceleași furaje ori sursa de contaminare; 6. miscarea furajelor potențial contaminate, a altor materiale sau mijloace de transmitere care ar fi putut propaga agentul encefalopatiei spongiforme transmisibile la sau de la exploatatia în cauza. II. Măsurile prevăzute la art. 13 alin. (1) din norma sanitară veterinara vor avea în vedere cel puțin următoarele: a) în caz de confirmare a encefalopatiei spongiforme bovine la o bovina, uciderea și distrugerea completa a bovinelor și distrugerea embrionilor și ovulelor identificate prin ancheta prevăzută la cap. I lit. a) pct. 1-3. Autoritatea competența poate hotărî sa nu ucida și sa nu distruga toate bovinele din exploatatia în care se afla animalul la care a fost confirmată boala la care se face referire la cap. I lit. a), în funcție de situația epidemiologica și de trasabilitatea animalelor din acea exploatatie; b) în caz de confirmare a encefalopatiei spongiforme bovine la ovine sau caprine, uciderea și distrugerea completa a animalelor, embrionilor și ovulelor identificate prin ancheta prevăzută la cap. I lit. b) pct. 2-6.
Anexa 8 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── COMERCIALIZAREA PE PIATA INTERNA ȘI EXPORTUL
Capitolul A
Condiții pentru schimburile comerciale cu animale vii, embrioni și ovule între statele membre ale Comunității Europene și România
I. Condiții care se aplică indiferent de categoria statului membru al Uniunii Europene sau a tarii terțe de origine ori de rezidență a animalului
1. Expedierea acestor produse trebuie să îndeplinească condițiile prevăzute la art. 15 alin. (1) din norma sanitară veterinara.
2. Următoarele condiții se aplică circulației embrionilor și ovulelor de bovine:
Embrionii și ovulele de bovine trebuie să provină de la femele care, în momentul colectării:
a) nu erau suspectate de a fi infectate cu encefalopatie spongiforma bovina;
b) indeplineau condițiile stabilite în partea a II-a.
3. Următoarele condiții se aplică comerțului cu ovine și caprine:
a) Ovinele și caprinele pentru reproducție trebuie:
(i) sa provină dintr-o exploatatie ce îndeplinește următoarele condiții:
1. este supusă controalelor veterinare oficiale regulate;
2. animalele sunt identificate;
3. nu a fost confirmat nici un caz de scrapie de cel puțin 3 ani;
4. controlul prin prelevarea probelor se efectuează în exploatatie pentru femelele varstnice destinate abatajului;
5. femelele sunt introduse în exploatatia respectiva numai dacă ele provin dintr-o exploatatie care îndeplinește aceleași condiții;
(ii) sa fi fost ținute în permanenta de la naștere sau în ultimii 3 ani într-o exploatatie ori în exploatații ce îndeplinesc condițiile stabilite la pct. (i);
(iii) dacă sunt destinate unui stat membru al Uniunii Europene sau unei tari terțe care beneficiază pentru întregul teritoriu ori pentru o parte a acestuia de prevederile stabilite la lit. b), să prezinte garanțiile prevăzute la aceeași litera.
b) În situația în care autoritatea competentă aplica un program național obligatoriu sau voluntar de control al scrapiei pentru tot teritoriul ori pentru o parte a teritoriului sau:
(i) poate prezenta programul respectiv Comisiei Europene, indicând în special:
1. distribuția bolii în România;
2. justificarea programului, luând în considerare importanța bolii și raportul cost/beneficiu;
3. zona geografică în care va fi aplicat programul;
4. categoriile de status ce trebuie aplicate exploatațiilor, standardele care trebuie atinse în fiecare categorie, precum și procedurile de testare ce trebuie folosite;
5. procedurile de control al programului;
6. acțiunea ce trebuie întreprinsă dacă, din orice motiv, o exploatatie își pierde statutul;
7. măsurile ce trebuie luate dacă rezultatele controalelor efectuate conform prevederilor programului sunt pozitive;
(ii) programele la care se face referire la pct. (i) pot fi aprobate conform criteriilor stabilite la punctul respectiv și procedurii legislative naționale. Conform aceleiași proceduri garanțiile suplimentare, generale sau specifice, care pot fi solicitate în comerțul României cu statele membre ale Comunității Europene, sunt precizate în același timp sau cel mai târziu în termen de 3 luni de la aprobarea programelor. Aceste garanții nu trebuie să le depășească pe cele pe care România le implementeaza la nivel național;
(iii) programul prezentat de autoritatea competentă poate fi amendat sau completat conform procedurii legislative naționale. Conform aceleiași proceduri poate fi aprobată o modificare sau o completare la un program deja aprobat ori la garanțiile definite conform pct. (îi).
c) Când autoritatea competentă considera ca teritoriul sau sau o parte a teritoriului sau este indemn de scrapia ovina;
(i) prezintă Comisiei Europene justificările corespunzătoare, precizând în special:
1. istoricul apariției bolii pe teritoriul sau;
2. rezultatele testelor de supraveghere bazate pe o examinare serologica, microbiologica, patologica sau epidemiologica;
3. durata supravegherii efectuate;
4. reglementările ce permit controlul absentei bolii;
(ii) garanțiile suplimentare, generale sau specifice, care pot fi solicitate în comerțul României cu statele membre ale Comunității Europene, sunt precizate conform prevederilor legislative naționale. Aceste garanții nu trebuie să le depășească pe cele care sunt implementate la nivel național;
(iii) autoritatea competentă trebuie să notifice Comisiei Europene orice modificare a prevederilor specificate la pct. (i) referitoare la boala. Garanțiile definite conform pct. (îi) pot, potrivit acestei notificări, să fie amendate sau anulate conform procedurii comunitare.
II. Condiții care se aplică în funcție de categoria tarii de origine sau de rezidență a animalului, stabilite conform cap. C din anexa nr. 2 la norma sanitară veterinara
1. Expedierea către statele membre ale Comunității Europene trebuie să urmeze regulile cuprinse în art. 15 alin. (1).
2. Categoria referitoare la encefalopatia spongiforma bovina a tarii de origine a bovinelor, ovinelor și caprinelor trebuie să fie comunicată tarii de destinație.
3. Următoarele condiții se aplică miscarilor prevăzute la pct. 1 ale bovinelor care provin din sau care s-au aflat în tari ori în una dintre regiunile acestora, clasificate în:
Categoriile a 3-a și a 4-a
Animalele trebuie:
a) să fie născute, crescute și sa fi rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani; sau
b) să fie născute după data de la care interdicția furajarii rumegatoarelor cu proteine derivate de la mamifere a fost respectata efectiv.
Categoria a 5-a
Animalele trebuie:
a) să fie născute după data de la care interdicția furajarii animalelor de ferma cu proteine derivate de la mamifere a fost respectata efectiv; și
b) să fie născute, crescute și sa fi rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma transmisibila cel puțin 7 ani și care conțin numai bovine născute în ferma sau care provin dintr-un efectiv cu statut echivalent.
Capitolul B
Condiții referitoare la descendenții animalelor la care infectia cu encefalopatii spongiforme transmisibile este suspectata sau confirmată, la care se face referire în art. 15 alin. (3)
Este interzisă comercializarea ultimilor născuți proveniți de la vacile infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila sau de la ovinele ori caprinele infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila cu 2 ani înainte și după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii.
Capitolul C Condiții pentru schimburile comerciale cu unele produse de origine animala
I. Următoarele produse de origine animala pot fi scutite de interdicțiile prevăzute la art. 16 alin. (3), cu condiția ca ele să fie derivate de la bovine care îndeplinesc condițiile precizate în partea a II-a sau a III-a a prezentului capitol:
a) carne proaspăta;
b) carne tocata;
c) carne preparata;
d) produse pe bază de carne;
e) alimente pentru animalele de companie destinate carnivorelor domestice.
Procedura bazată pe data
II. Carnea proaspăta dezosata, de la care toate tesuturile aderente, inclusiv tesuturile limfoide și nervoase principale, au fost prelevate și produsele de origine animala prevăzute în partea I a cap. C, derivate de la acestea și care sunt obținute de la animale eligibile care provin din țările sau regiunile clasificate în categoria a 5-a, pot fi comercializate conform prevederilor art. 16 alin. (3), atunci când ele sunt obținute de la animale născute după data la care standardele de furajare a animalelor stabilite la art. 7 alin. (2) din norma sanitară veterinara au fost aplicate efectiv și atestate ca indeplinind condițiile prevăzute la pct. 1 de mai jos și ca ele sunt produse în unități care îndeplinesc condițiile prevăzute la pct. 9 de mai jos. Autoritatea competența trebuie să se asigure ca sunt îndeplinite condițiile cu privire la controalele prevăzute la pct. 2-8 și 10.
1. Un animal din specia bovina este eligibil pentru procedura bazată pe date, dacă a fost născut și crescut în țara în cauza și dacă în momentul sacrificarii se demonstreaza faptul ca sunt respectate următoarele condiții:
a) animalul a fost clar identificat pe parcursul întregii sale vieți, permitand astfel stabilirea trasabilitatii sale până la mama și efectivul de origine; numărul unic al crotaliei, data nașterii și exploatatia de origine, precum și toate miscarile sale după naștere sunt înregistrate fie în pasaportul oficial al animalului, fie într-un sistem oficial de trasabilitate și identificare computerizata, iar identitatea mamei sale este cunoscută;
b) animalul este în vârsta de peste 6 luni, dar are mai puțin de 30 de luni, fapt stabilit prin înregistrarea informatica oficială a datei sale de naștere sau prin pasaportul sau oficial;
c) autoritatea competentă a obținut și a verificat dovada concretă care atesta faptul ca mama animalului a trăit cel puțin 6 luni de la nașterea animalului eligibil;
d) mama animalului nu a avut encefalopatie spongiforma bovina și nu a fost suspectata de a fi avut encefalopatie spongiforma bovina.
2. Animalele prezentate pentru tăiere, care nu îndeplinesc toate cerințele prezentei norme sanitare veterinare, trebuie respinse automat, iar pasapoartele lor confiscate. Dacă asemenea informații sunt disponibile după tăiere, autoritatea competentă trebuie să suspende imediat eliberarea certificatelor și sa anuleze certificatele eliberate. Dacă a avut loc deja expedierea, autoritatea competentă trebuie să informeze autoritatea competentă de la locul de destinație. Autoritatea competența de la locul de destinație trebuie să ia măsurile corespunzătoare.
3. Taierea animalelor eligibile trebuie să aibă loc în abatoare care nu sunt utilizate pentru taierea altor bovine decât cele tăiate conform unei proceduri bazate pe data sau unei proceduri de certificare a efectivelor.
4. Autoritatea competența trebuie să se convingă ca procedurile utilizate în secțiile de transare garantează îndepărtarea următorilor limfonoduli: popliteu, ischiatic, inghinal superficial, inghinal profund, iliac median și lateral, renal, prefemural, lombar, costocervical, sternal, prescapular, axilar, caudal și cervical profund.
5. Carnea trebuie să fie identificabila până la animalul eligibil sau, după transare, până la animalele tăiate aparținând aceluiași lot de tăiere, prin intermediul unui sistem oficial de trasabilitate până în momentul tăierii. După tăiere etichetele trebuie să permită identificarea carnii proaspete și a produselor la care se face referire în partea I până la animalul eligibil, pentru a se permite retragerea lotului în cauza. În cazul hranei pentru animalele de companie, documentele de însoțire și evidentele trebuie să permită trasabilitatea.
6. Toate carcasele apte pentru consum uman trebuie să aibă numere individuale asociate numărului crotaliei.
7. Autoritatea competența trebuie să stabilească protocoale detaliate care să se refere la:
a) trasabilitatea și controalele efectuate înainte de tăiere;
b) controalele efectuate pe parcursul tăierii;
c) controalele efectuate pe parcursul fabricării hranei pentru animalele de companie;
d) toate cerințele în materie de etichetare și de certificare după sacrificare până la punctul de vânzare.
8. Autoritatea căreia i s-a delegat competența trebuie să aplice un sistem de înregistrare a controalelor de conformitate, astfel încât acestea să poată fi demonstrate.
9. Pentru a fi autorizata unitatea trebuie să elaboreze și să aplice un sistem care să permită identificarea carnii și/sau a produselor eligibile și să asigure trasabilitatea carnii până la animalul eligibil sau, după transare, până la animalele tăiate aparținând aceluiași lot. Sistemul trebuie să permită trasabilitatea totală a carnii sau a produselor de origine animala în toate fazele de transare, iar evidentele trebuie să fie păstrate pentru cel puțin 2 ani. Informații detaliate privind sistemul utilizat trebuie să fie furnizate în scris autorității competente de către conducerea unității.
10. Autoritatea competența trebuie să evalueze, sa aprobe și să monitorizeze sistemul furnizat de unitate în scopul asigurării faptului ca el prevede o separare totală și trasabilitatea în aval și în amonte.
Procedura de certificare a efectivelor
III. Carnea proaspăta dezosata, de la care tesuturile aderente, inclusiv principalele tesuturi limfoide și nervoase, au fost indepartate, și produsele de origine animala derivate din aceasta, la care se face referire în partea I, care provin de la animale eligibile din tari sau regiuni ale acestora clasificate în categoria a 5-a, pot fi comercializate conform art. 16 alin. (3), atunci când sunt obținute de la animale pentru care se atesta îndeplinirea condițiilor stabilite la pct. 2 și care provin din efective în care nu a apărut nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani, fiind certificate ca îndeplinesc condițiile prevăzute la pct. 1 și ca sunt produse în unități care îndeplinesc condițiile stabilite la pct. 11. Autoritatea competența trebuie să se asigure ca sunt îndeplinite condițiile stabilite la pct. 3-10 și 12 cu privire la sistemul de trasabilitate computerizata și la controale.
Condiții referitoare la efective:
1. a) un efectiv este un grup de animale care formează o unitate separată și distinctă, respectiv un grup de animale crescut, adapostit și ținut separat de orice alt grup de animale și care este identificat prin intermediul unor numere unice de identificare a animalelor și a efectivelor;
b) un efectiv este eligibil atunci când în ultimii 7 ani nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina și nu a existat nici un caz suspect pentru care diagnosticul acestei boli sa nu fi fost exclus, la animalele care sunt încă în efectiv, la cele care au fost introduse sau care au plecat din efectiv;
c) prin derogare de la prevederile lit. b) un efectiv cu o existenta mai mica de 7 ani poate fi considerat eligibil după ce a fost efectuată o ancheta epidemiologica detaliată de către autoritatea competentă, cu condiția ca:
(i) toate animalele născute sau introduse în efectivul nou-constituit sa îndeplinească condițiile prevăzute la pct. 2 lit. a), d) și e); și
(ii) efectivul a îndeplinit condițiile prevăzute la lit. b) pe parcursul întregii sale existente;
d) în cazul unui efectiv nou-constituit într-o exploatatie în care s-a înregistrat un caz confirmat de encefalopatie spongiforma bovina la un animal prezent încă în efectivul exploatatiei sau care l-a părăsit, efectivul nou-constituit nu poate fi eligibil decât după efectuarea de către autoritatea competentă a unei anchete epidemiologice detaliate, care să ateste îndeplinirea fiecăreia dintre următoarele condiții:
(i) animalele efectivului afectat, deținute anterior în aceeași exploatatie, au fost indepartate sau ucise;
(ii) furajele au fost indepartate și distruse și toate containerele de furaje au fost curatate minutios;
(iii) clădirile au fost depopulate și curatate minutios înainte de introducerea noilor animale;
(iv) toate condițiile prevăzute la lit. c) au fost îndeplinite în totalitate.
Condiții referitoare la animale:
2. a) evidentele referitoare la nașterea, identitatea și deplasarile lor sunt înregistrate într-un sistem oficial de trasabilitate computerizata;
b) animalele sunt în vârsta de peste 6 luni, dar au mai puțin de 30 de luni, vârsta stabilită prin înregistrarea informatica oficială a datei lor de naștere;
c) mamele au trăit cel puțin 6 luni după nașterea progeniturilor lor;
d) mamele nu au avut encefalopatie spongiforma bovina și nu au fost suspectate de a fi contractat aceasta boala;
e) efectivele de origine ale animalelor și toate efectivele prin care au trecut sunt eligibile.
Sistemul de trasabilitate computerizata
3. Sistemul oficial de trasabilitate computerizata prevăzut la pct. 2 lit. a) va fi aprobat doar dacă el funcționează de o perioadă suficienta pentru a conține toate informațiile privind durata de viața și miscarile animalelor, necesare pentru verificarea respectării cerințelor prezentei norme sanitare veterinare, și se referă doar la animalele născute după punerea în aplicare a acestui sistem. Datele introduse în computer referitoare la orice perioada anterioară punerii în aplicare a sistemului nu vor fi acceptate în acest scop.
Controalele
4. Dacă un animal prezentat pentru sacrificare nu îndeplinește una sau toate cerințele prezentei norme sanitare veterinare, acesta trebuie să fie respins automat și pasaportul sau să fie confiscat. Dacă aceasta informație devine disponibilă după tăiere, autoritatea competentă trebuie să suspende imediat eliberarea certificatelor și să le anuleze pe cele eliberate. Dacă expedierea s-a efectuat deja, autoritatea competentă trebuie să informeze autoritatea competentă de la locul de destinație. Autoritatea competența de la locul de destinație trebuie să ia măsurile corespunzătoare.
5. Sacrificarea animalelor eligibile trebuie să aibă loc în abatoare folosite exclusiv pentru sacrificarea animalelor conform unei proceduri bazate pe date sau conform procedurii bazate pe certificarea efectivelor.
6. Autoritatea căreia i s-a delegat competența trebuie să se asigure ca procedurile aplicate în secțiile de transare garantează faptul ca următorii limfonoduli au fost îndepărtați: popliteu, ischiatic, inghinal superficial, inghinal profund, iliac median și lateral, renal, prefemural, lombar, costocervical, sternal, prescapular, axilar, caudal și cervical profund.
7. Carnea trebuie să fie identificabila până la efectivul animalului eligibil sau, după transare, până la animalele tăiate în același lot, prin intermediul unui sistem computerizat de trasabilitate aplicat până în momentul tăierii. După tăiere etichetele trebuie să permită identificarea carnii proaspete și a produselor la care face referire partea I, până la efectiv pentru a se putea retrage lotul în cauza. În cazul hranei pentru animalele de companie documentele de însoțire și evidentele trebuie să permită trasabilitatea.
8. Toate carcasele eligibile aprobate trebuie să aibă numere individuale asociate numărului crotaliei.
9. Autoritatea competența trebuie să aplice protocoale detaliate care să acopere:
a) trasabilitatea și controalele înainte de tăiere;
b) controalele pe parcursul tăierii;
c) controalele pe parcursul prelucrării hranei pentru animalele de companie;
d) respectarea cerințelor în materie de etichetare și de certificare după tăiere până la punctul de vânzare.
10. Autoritatea competența trebuie să elaboreze un sistem de înregistrare a controalelor privind conformitatea, astfel încât să poată fi demonstrat controlul.
Unitatea
11. Pentru a fi autorizata unitatea trebuie să elaboreze și să aplice un sistem prin care carnea și/sau produsul eligibil să fie identificabil și toată carnea să poată fi identificata până la efectivele sale de origine sau, după transare, până la animalele tăiate în același lot. Sistemul trebuie să faciliteze trasabilitatea totală a carnii sau a produselor de origine animala în toate etapele transarii, iar evidentele trebuie păstrate cel puțin 2 ani. Detalii privind sistemul utilizat trebuie furnizate în scris autorității competente de către conducerea unității.
12. Autoritatea căreia i s-a delegat competența trebuie să evalueze, sa aprobe și să monitorizeze sistemul furnizat de unitate, pentru a se asigura ca acesta realizează o separare totală și trasabilitatea în aval și în amonte.
Capitolul D
Condiții aplicabile exportului
Bovinele vii și produsele de origine animala derivate de la acestea urmează să fie supuse, în ceea ce privește exportul către țările terțe ale Comunității Europene, regulilor stabilite în prezenta norma sanitară veterinara.
Anexa 9 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── IMPORTUL ÎN ROMÂNIA de animale vii, embrioni, ovule și produse de origine animala
Capitolul A
În cazul importului din țări sau din regiuni clasate în categoria 1, autoritatea competentă trebuie, pentru bovinele și produsele provenite de la bovine pentru care prezenta normă sanitară veterinară stabilește reguli specifice, să ia în considerare prezentarea unui certificat internațional de sănătate a animalelor, atestând faptul că țara sau regiunea respectivă îndeplinește condițiile enunțate la cap. C din anexa 2 la norma sanitară veterinară pentru a fi încadrată în acea categorie.
Capitolul B
Importul de bovine
A. Importul de bovine dintr-o țara sau o regiune clasificata în categoria a 2-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala, care să ateste ca:
a) furajarea rumegatoarelor cu proteine care provin de la mamifere a fost interzisă și ca interdicția a fost efectiv respectata;
b) bovinele destinate importului în România sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care le permite să fie identificate până la mama și efectivul de origine și nu provin din femele suspecte de encefalopatie spongiforma bovina.
B. Importul de bovine din tari sau din regiuni clasificate în categoria a 3-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea rumegatoarelor cu proteine care provin de la mamifere a fost interzisă și ca interdicția a fost efectiv respectata;
2. bovinele destinate exportului:
a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama și efectivul de origine și care face posibila stabilirea faptului că nu sunt descedente ale femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
b) au fost născute, crescute și au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina o perioadă de cel puțin 7 ani; sau
c) au fost născute după data de la care interdicția furajarii rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost respectata efectiv.
C. Importul de bovine din tari sau din regiuni plasate în categoria a 4-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă și ca interdicția a fost respectata efectiv;
2. bovinele destinate exportului:
a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama și efectivul de origine și care face posibila stabilirea faptului ca ele nu sunt descendente ale femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; și
b) au fost născute, crescute și au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina o perioadă de cel puțin 7 ani; sau
c) au fost născute după data de la care interdicția furajarii rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost respectata efectiv.
D. Importul de bovine din tari sau din regiuni clasate în categoria a 5-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea animalelor de ferma cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă și ca interdicția este respectata efectiv;
2. bovinele afectate sunt ucise și distruse în totalitate, precum și:
a) dacă acestea sunt femele, ultimul lor descendent născut cu 2 ani înainte sau după apariția primelor semne clinice ale debutului bolii;
b) toate bovinele aparținând aceleiași cohorte, dacă aceste animale sunt încă în viața în țara sau în regiunea respectiva;
3. animalele destinate exportului:
a) au fost născute după data de la care interdicția furajarii animalelor de ferma cu proteine provenite de la mamifere a fost respectata efectiv;
b) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care le permite să fie identificate până la mama și efectivul de origine și nu provin de la femele suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina; și
c) fie au fost născute, crescute și rămase în efective în care nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina nu a fost confirmat și care cuprind numai bovine născute în ferma sau originare dintr-o ferma cu un status egal de sănătate;
sau
d) au fost născute, crescute și au rămas în efective în care nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina nu a fost confirmat o perioadă de cel puțin 7 ani și care cuprinde numai bovine născute în ferma sau originare dintr-un efectiv cu un status egal de sănătate.
Capitolul C Importul de carne proaspăta și de produse de origine bovina
A. Importul de carne proaspăta (cu os sau dezosata) și de produse de origine animala provenite de la bovine din țările și din regiunile clasate în categoria a 2-a este condiționat de prezentarea unui certificat sanitar internațional care să ateste ca furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv.
B. Importul de carne proaspăta (cu os sau dezosata) și de produse de origine animala provenite de la bovine din țările și din regiunile clasate în categoria a 3-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate care să ateste ca:
a) furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv;
b) carnea proaspăta și produsele de origine animala provenite de la bovine destinate importului în România nu conțin sau nu sunt derivate din materiale cu risc specific, la care se face referire în anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, sau din carnea separată mecanic, obținută de pe oasele capului ori de pe coloana vertebrala.
C. Importul de carne proaspăta (cu os sau dezosata) și de produse de origine animala provenite de la bovine originare din țările sau din regiunile clasate în categoria a 4-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate care să ateste ca:
1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv;
2. carnea proaspăta și produsele de origine animala provenite de la bovine destinate importului nu conține sau nu provine din materiale cu risc specific, la care se face referire în anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara, sau din carne separată mecanic, obținută de pe oasele capului ori de pe coloana vertebrala.
D. Importul de carne proaspăta și de produse de origine animala provenite de la bovine din țările sau regiunile clasate în categoria a 5-a este interzis.
Capitolul D
Importul de ovule și embrioni de bovine
A. Importul de embrioni/ovule de bovine din țările sau din regiunile clasate în categoria a 2-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv;
2. ovulele/embrionii au fost colectati, manipulati și depozitati conform legislației comunitare referitoare la comerțul intracomunitar și importul din tari terțe de ovule și embrioni.
B. Importul de ovule/embrioni din țările sau din regiunile clasate în categoria a 3-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv;
2. ovulele/embrionii destinați importului provin de la femele care:
a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama și efectivul de origine și nu sunt descendentele femelelor afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
b) nu sunt descendentele femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
c) nu au fost suspectate de a fi afectate de encefalopatie spongiforma bovina în momentul colectării embrionilor;
3. ovulele/embrionii au fost colectati, manipulati și depozitati conform prevederilor legislației naționale referitoare la comerțul intracomunitar și la importul din tari terțe de ovule și embrioni.
C. Importul de ovule/embrioni de bovine din țările sau regiunile clasate în categoria a 4-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea rumegatoarelor cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv;
2. ovulele și embrionii destinați importului provin de la femele care:
a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama și efectivul de origine și nu sunt descendente ale femelelor suspectate sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
b) nu sunt afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
c) nu au fost suspectate de a fi afectate de encefalopatie spongiforma bovina în momentul colectării embrionilor; și
(i) fie au fost născute după data de la care interdicția furajarii rumegatoarelor cu proteine care provin de la mamifere a fost respectata efectiv;
(îi) fie au fost născute, crescute și au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani;
3. ovulele/embrionii au fost colectati, manipulati și depozitati conform prevederilor legislației naționale referitoare la comerțul intracomunitar și la importul din tari terțe de ovule și embrioni.
D. Importul de ovule/embrioni de bovine din țările sau din regiunile clasate în categoria a 5-a este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca:
1. furajarea animalelor de reproducție cu proteine provenind de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv;
2. bovinele afectate și, dacă acestea sunt femele, ultimii lor descendenți născuți cu 2 ani înainte sau după debutul clinic al bolii au fost ucise și distruse, dacă erau în viața, în țara sau în regiunea respectiva.
3. ovulele/embrionii destinați importului provin de la femele care:
a) sunt identificate prin intermediul unui sistem de identificare permanenta care permite realizarea trasabilitatii până la mama și efectivul de origine și nu sunt descendentele femelelor suspecte sau afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
b) nu sunt afectate de encefalopatie spongiforma bovina;
c) nu au fost suspectate de a fi afectate de encefalopatie spongiforma bovina în momentul colectării embrionilor; și
(i) fie au fost născute după data de la care interdicția furajarii animalelor de reproducție cu proteine care provin de la mamifere a fost respectata efectiv;
(îi) fie nu au fost niciodată furajate cu proteine care provin de la mamifere și au fost născute, crescute și au rămas în efective în care nu a fost confirmat nici un caz de encefalopatie spongiforma bovina în ultimii 7 ani și care cuprind doar bovine născute în ferma sau care provin dintr-un efectiv care are un status de sănătate echivalent;
4. ovulele/embrionii au fost colectati, prelucrati și depozitati în conformitate stricta cu dispozițiile legislației naționale referitoare la comerțul intracomunitar și la importul din tari terțe de ovule și embrioni.
Capitolul E
Importul de ovine și caprine
Ovinele și caprinele importate în România trebuie să îndeplinească condițiile prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara sau echivalente celor prevăzute în aceasta, în care se prevăd garanții de sănătate echivalente celor solicitate de norma sanitară veterinara sau conforme acesteia.
Capitolul F
Importul în România din țări sau din regiuni ale acestora, clasate în categoria a 5-a de produse de origine animală la care se referă cap. C din anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară conform art. 16 alin. (3), este interzis dacă acestea conțin sau sunt derivate din următoarele produse ori materii provenite de la rumegătoare:
a) carne separată mecanic;
b) fosfat dicalcic destinat furajarii animalelor de ferma;
c) gelatina, în afară de cazul în care este produsă din piei tabacite și netabacite;
d) grăsimi topite și derivatele lor, provenite de la rumegatoare, în afară de cazul în care ele au fost produse din tesut adipos distinct care a fost declarat el însuși propriu consumului uman sau din materii prime care au fost prelucrate conform standardelor la care face referire norma sanitară veterinara privind anumite măsuri de protecție cu privire la comerțul cu unele tipuri de deșeuri animale provenite de la mamifere.
Anexa 10 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── LABORATOARELE DE REFERINȚA prelevarea probelor și metodele de analiza de laborator
Capitolul A
Laboratoarele naționale de referința ale statelor membre ale Uniunii Europene
1. Laboratorul național de referința desemnat pentru encefalopatii spongiforme transmisibile în România este laboratorul de encefalopatii spongiforme transmisibile din cadrul Institutului de Diagnostic și Sănătate Animala și:
a) dispune de echipamente și de personal specializat care să îi permită identificarea, în orice moment și în special atunci când boala în cauza apare pentru prima data, tipului și tulpinii de agent de encefalopatie spongiforma transmisibila și sa confirme rezultatele obținute de laboratoarele regionale de diagnostic. Dacă acesta nu este în măsura sa identifice tipul de tulpina al agentului, trebuie să stabilească o procedură care să garanteze ca identificarea tulpinii este încredințată laboratorului comunitar de referința;
b) verifica metodele de diagnostic utilizate în laboratoarele de diagnostic regionale;
c) este responsabil de coordonarea metodelor și standardelor de diagnostic în România. În acest scop:
1. va furniza reagenti de diagnostic laboratoarelor aprobate;
2. va controla calitatea reagentilor de diagnostic;
3. va organiza periodic teste comparative;
4. va păstra tulpinile izolate de agenți ai bolii în cauza sau tesuturile corespunzătoare care conțin acești agenți, care provin de la cazurile confirmate în România;
5. va asigura confirmarea rezultatelor obținute în laboratoarele de diagnostic;
d) cooperează cu laboratorul comunitar de referința.
2. Totuși, prin derogare de la prevederile pct. 1 laboratorul național de referința din țara noastră poate utiliza serviciile laboratorului de referința comunitar sau ale laboratoarelor naționale de referința din statele membre ale Uniunii Europene.
3. Laboratoarele naționale de referința ale statelor membre ale Uniunii Europene sunt:
Austria: Bundesanstalt fur Tierseuchenbekampfung, Modling Robert-Koch-Gasse 17
A-2340 Modling
Belgia: CERVA-CODA-VAR
Centre d'etude et de recherches veterinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek în Diergeneeskunde en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles
Danemarca: DANISH VETERINARY LABORATORY
Bulowsvej 27
DK-1790 Kobenhavn V
Finlanda: Elainlaakinte-ja elintarvikelaitos Hemeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Franța: Agence francaise de securite sanitaire des aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex
Germania: Bundesforschungsanstalt fur Viruskrankheiten der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblik 5 A
D-17498 INSEL RIEMS
Grecia: 1. Laboratory of Microbiology and Infectious Diseases
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
University Campus
GR-54006 Thessaloniki
2. Laboratory of Gross Pathology (Morgue)
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
Giannitson & Voultyra St
GR-54627 Thessaloniki
Irlanda: The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Piemonte, Liguria e Valle D╒Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburg: CERVA-CODA-VAR
Centre d'etude et de recherches veterinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek în Diergeneeskunde en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles
Olanda: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid, ID-Lelystad
Edelherweg 15
Postbus 65
8200 AB Lelystad
Nederland
Portugalia: Laboratorio Nacional de Investigacao Veterinaria
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Spania: 1. Veterinary School Laboratory
Animal Pathology Department
Pathological Anatomy
E-Zaragoza
2. Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
Spain
2. Centro de Investigation en Sanidad Animal (CISA)
Crta, De Algete al Casar de Talamanca
28130 Valdeolmos (Madrid)
Suedia: The Național Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
Regatul Unit: The Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Capitolul B
Laboratorul comunitar de referința
1. Laboratorul comunitar de referința pentru encefalopatiile spongiforme transmisibile este:
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
2. Sarcinile și responsabilitățile laboratorului comunitar de referința sunt următoarele:
a) coordonarea, în consultare cu Comisia Europeană, a metodelor de diagnostic utilizate în statele membre ale Comunității Europene pentru diagnosticul encefalopatiei spongiforme bovine, în special prin:
1. stocarea și livrarea tesuturilor corespondente ce conțin agentul în vederea dezvoltării producției sau producerii testelor relevante de diagnostic ori a identificarii tulpinilor agentului;
2. asigurarea serurilor de referința și a altor reagenti de referința laboratoarelor naționale de referința în vederea standardizarii testelor și reagentilor folosiți în statele membre ale Comunității Europene;
3. constituirea și conservarea unei colecții de tesuturi corespondente conținând agenții și tulpinile encefalopatiilor spongiforme transmisibile;
4. organizarea testelor comparative periodice comunitare ale procedurilor de diagnostic la nivel comunitar;
5. colectarea și compararea datelor și informațiilor cu privire la metodele de diagnostic utilizate și la rezultatele testelor efectuate în Comunitatea Europeană;
6. caracterizarea tulpinilor de agenți ai encefalopatiilor spongiforme transmisibile prin metodele cele mai avansate pentru a permite o mai buna înțelegere a epidemiologiei bolii;
7. păstrarea la același nivel a tendințelor privind supravegherea, epidemiologia și prevenirea encefalopatiilor spongiforme transmisibile în întreaga lume;
8. menținerea expertizei bolilor prionice pentru a permite un diagnostic diferential rapid;
9. însușirea unor cunoștințe aprofundate în materie de pregătire și utilizare a metodelor de diagnostic folosite pentru combaterea și eradicarea encefalopatiilor spongiforme transmisibile;
b) acordarea unui sprijin activ în identificarea focarelor de encefalopatii spongiforme transmisibile din statele membre ale Comunității Europene prin studierea probelor de la animalele infectate cu encefalopatie spongiforma transmisibila trimise pentru diagnosticul de confirmare, caracterizare și studii epidemiologice;
c) facilitarea instruirii și reinstruirii experților din laboratoarele de diagnostic în vederea armonizării tehnicilor de diagnostic în întreaga Comunitate Europeană.
Capitolul C Prelevarea și testarea de laborator
1. Prelevarea probelor
Orice proba destinată examinării pentru prezenta encefalopatiilor spongiforme transmisibile se colectează folosind metodele și protocoalele stabilite în Manualul de standarde pentru teste de diagnostic și vaccinuri al Oficiului Internațional de Epizootii, ultima editie, denumit în continuare Manual. În absenta acestor metode și protocoale probele sunt colectate într-un mod corespunzător pentru o corecta aplicare a testelor. Probele sunt marcate corect pentru a stabili identitatea animalului de la care se face recoltarea.
2. Laboratoare
Orice examinare de laborator pentru encefalopatii spongiforme transmisibile se efectuează în laboratoare autorizate sanitar veterinar în acest scop.
3. Metode și protocoale
3.1. Testarea de laborator pentru prezenta encefalopatiei spongiforme bovine la bovine
a) Cazurile suspecte
Tesuturile provenite de la bovine trimise pentru testarea de laborator, conform prevederilor art. 12 alin. (2), sunt supuse examenului histopatologic stabilit în Manual, ultima editie, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Când rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ ori când materialul este autolizat, tesuturile sunt supuse unei examinari prin una dintre celelalte metode de diagnostic stabilite în manualul menționat (imunocitochimie, imunoblotting sau demonstrarea prezentei fibrilelor caracteristice prin electronomicroscopie). Totuși testele rapide nu pot fi folosite în acest scop.
Dacă rezultatul unuia dintre examenele de mai sus este pozitiv, animalul va fi considerat ca fiind un caz de encefalopatie spongiforma bovina - pozitiv.
b) Monitorizarea encefalopatiei spongiforme bovine
Tesuturile provenite de la bovine trimise pentru testarea de laborator conform prevederilor cap. A secțiunea I, (Monitorizarea bovinelor) din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara sunt examinate printr-un test rapid.
Atunci când rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv, tesuturile sunt supuse imediat examenelor de confirmare într-un laborator național de referința. Examenul de confirmare începe printr-un examen histopatologic al trunchiului cerebral, asa cum este stabilit în Manual, ultima editie, cu excepția cazului în care materialul este autolizat sau din alte motive nu este propriu pentru examinarea histopatologica. Când rezultatul examinării histopatologice este neconcludent sau negativ ori când materialul este autolizat, tesuturile sunt supuse unei examinari prin una dintre celelalte metode de diagnostic menționate la lit. a).
Un animal este considerat un caz de encefalopatie spongiforma bovina - pozitiv dacă rezultatul testului rapid este pozitiv sau neconcludent; și
1. rezultatul examinării histopatologice ulterioare este pozitiv; sau
2. rezultatul altei metode de diagnostic menționate la lit. a) este pozitiv.
3.2. Testarea de laborator pentru prezenta scrapiei la ovine și caprine
a) Cazurile suspecte
Tesuturile provenite de la ovine și caprine trimise pentru testarea de laborator, conform prevederilor art. 12 alin. (2), sunt supuse examenului histopatologic stabilit în Manual, ultima editie, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Când rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ ori când materialul este autolizat tesuturile sunt supuse unei examinari prin imunocitochimie sau imunoblotting, stabilite astfel în Manual. Totuși, testele rapide nu pot fi folosite în acest scop.
Dacă rezultatul unuia dintre examenele de mai sus este pozitiv, animalul va fi considerat ca fiind un caz de scrapie - pozitiv.
b) Monitorizarea scrapiei
Tesuturile provenite de la ovine și caprine trimise pentru testarea de laborator conform prevederilor cap. A secțiunea I, (Monitorizarea bovinelor) din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara sunt examinate printr-un test rapid.
Atunci când rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv, trunchiul cerebral este trimis imediat unui laborator oficial pentru examene de confirmare prin imunocitochimie sau imunoblotting, la care se face referire la lit. a).
Un animal este considerat un caz de scrapie - pozitiv dacă rezultatul testului de confirmare este pozitiv.
3.3. Testarea de laborator pentru prezenta altor encefalopatii spongiforme transmisibile în afară de cele la care se face referire la pct. 3.1 și 3.2.
Testele efectuate pentru confirmarea prezentei suspectate a unei encefalopatii spongiforme transmisibile, diferita de cea la care se face referire la pct. 3.1 și 3.2, includ cel puțin examinarea histopatologica a trunchiului cerebral. Autoritatea competența poate solicita efectuarea și a altor teste de laborator, cum sunt testele imunocitochimice și de imunodiagnostic pentru depistarea fibrilelor prin electronoscopie sau alte metode desemnate pentru a detecta forma de boala asociata prionului. În orice caz se va efectua cel puțin un alt examen de laborator dacă examenul histopatologic inițial este negativ sau neconcludent. Se efectuează cel puțin 3 examene diferite în eventualitatea primei aparitii a bolii.
În particular, atunci când encefalopatia spongiforma bovina este suspectata la alta specie decât bovinele, în cazul în care este posibil, probele sunt înaintate pentru identificarea tulpinii.
4. Teste rapide
În scopul efectuării testelor conform art. 5 alin. (3) și art. 6 alin. (1) următoarele metode vor fi folosite ca teste rapide, în sensul prezentei norme sanitare veterinare:
- testul imunoblotting bazat pe o procedură western blotting pentru depistarea fragmentului rezistent la proteaza PrPRes (testul Prionics Check);
- tehnica ELISA chemiluminiscenta care implica o procedură de extragere și o tehnica ELISA care utilizează un reactiv chimioluminiscent îmbunătățit (testul Enfer);
- imunodozarea sandwich pentru PrPRes efectuată după etapele de denaturare și concentrare (testul Bio Rad Platelia).
5. Teste alternative
Vor fi definite ulterior.
Anexa 11 ────────
la norma sanitară veterinara ──────────────────────────── MĂSURI TRANZITORII Măsuri tranzitorii la care se face referire în art. 22 și 23 A. Privind îndepărtarea materialelor cu risc specific, carne separată mecanic și tehnici de sacrificare 1. Autoritatea competența controlează aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare cu referire la faptul ca materialele cu risc specific desemnate mai jos sunt indepartate și distruse conform pct. 5-8 și, dacă este cazul, conform pct. 11. a) Următoarele tesuturi sunt desemnate ca materiale cu risc specific: (i) craniul, inclusiv encefalul și ochii, tonsilele și coloana vertebrala, cu excepția vertebrelor caudale și apofizelor transverse ale vertebrelor lombare, dar incluzând ganglionii radacinii dorsale și maduva spinarii provenite de la bovinele în vârsta de peste 12 luni, precum și intestinul, de la duoden la rect, și mezenterul provenit de la bovinele de toate varstele; (ii) craniul, inclusiv creierul și ochii, tonsilele și maduva spinarii, provenite de la ovinele și caprinele în vârsta de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina provenită de la ovinele și caprinele de toate varstele. Vârsta indicată mai sus pentru îndepărtarea coloanei vertebrale poate fi modificată printr-o completare adusă prezentei reglementări ținând seama de probabilitatea statistica a apariției encefalopatiei spongiforme bovine la grupele de vârsta de risc la bovinele din Comunitatea Europeană pe baza rezultatelor supravegherii encefalopatiei spongiforme bovine prevăzute la cap. A secțiunea I din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara și la cap. B din prezenta anexa. b) În plus față de materialele cu risc specificat enumerate la lit. a), următoarele tesuturi trebuie desemnate ca materiale cu risc specific în Regatul Unit al Marii Britanii și Irlanda de Nord, precum și în Portugalia, cu excepția Regiunii Autonome Azore: întregul cap, exclusiv limba, inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen și tonsilele, timusul, splina și maduva spinarii provenite de la bovinele cu vârsta de peste 6 luni. 2. Prin derogare de la prevederile pct. 1 lit. a) (i), autoritatea competentă poate lua o decizie în vederea permiterii folosirii coloanei vertebrale și ganglionilor radacinii dorsale proveniți de la bovine: a) născute, crescute în permanenta și sacrificate în state pentru care o evaluare științifică a stabilit ca apariția encefalopatiei spongiforme bovine la bovinele autohtone este foarte improbabila sau improbabila, dar nu exclusa; sau b) născute după data intrării efective în vigoare a interdicției furajarii rumegatoarelor cu proteina mamiferă în state cu encefalopatie spongiforma bovina raportată la animalele autohtone sau pentru care o evaluare științifică a stabilit ca este posibila apariția encefalopatiei spongiforme bovine la bovinele autohtone. Regatul Unit al Marii Britanii și Irlanda de Nord, Portugalia și Suedia pot beneficia de aceasta derogare pe baza dovezilor evaluate anterior. Pentru celelalte state membre ale Comunității Europene acest lucru se poate solicita Comisiei Europene spre evaluare cu condiția furnizarii datelor cu privire la lit. a) sau b). Statele care beneficiază de aceasta derogare, pe lângă cerințele prevăzute la cap. A secțiunea I din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitară veterinara se asigura ca se aplică unul dintre testele rapide aprobate, enumerate la cap. C pct. 4 din anexa nr. 10 la norma sanitară veterinara, tuturor bovinelor în vârsta de peste 30 de luni, care: (i) au murit în ferma sau în cursul transportului, dar care nu au fost sacrificate pentru consum uman, cu excepția bovinelor moarte din zonele indepartate cu densitate animala mica, situate în statele în care apariția encefalopatiei spongiforme bovine este improbabila; (ii) au fost supuse tăierii normale pentru consum uman. Aceasta derogare nu permite folosirea coloanei vertebrale și a ganglionilor rahidieni de la bovinele mai mari de 30 de luni, provenite din Regatul Unit și Portugalia, cu excepția Insulelor Azore. Experții Comisiei Europene pot efectua controale ad-hoc pentru a verifica ulterior dovada prezentată conform art. 21. 3. Autoritatea competența controlează aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare cu referire la interzicerea utilizării oaselor provenite de la bovine, ovine și caprine pentru producția carnii separate mecanic. 4. Autoritatea competența controlează aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare cu referire la interzicerea lacerarii, după asomare, a tesutului nervos central cu ajutorul unui instrument alungit sub forma de tija introdus în cavitatea craniana, pe teritoriul tarii, pentru bovinele, ovinele sau caprinele a căror carne este destinată consumului uman ori animal. 5. Materialele cu risc specific la care se face referire la pct. 1 lit. a) sunt indepartate în: a) abatoare; b) unități de transare pentru coloana vertebrala de la bovine; c) unități de transformare cu risc înalt sau în unități menționate în reglementările în vigoare, sub supravegherea unei persoane nominalizate în acest scop de către autoritatea căreia i s-a delegat competența. Aceste unități trebuie autorizate în acest sens de către autoritatea competentă. Atunci când materialele cu risc specific nu sunt indepartate de la animalele moarte, părțile de cadavre care le conțin sau cadavrele în totalitate trebuie tratate ca materiale cu risc specific. Totuși cadavrele întregi pot fi exceptate de la obligația marcarii cu vopsea, prevăzută la pct. 7 de mai jos. 6. Prin derogare de la prevederile pct. 5 autoritatea competentă poate decide autorizarea: a) recoltarii carnii de pe maseteri și limba de la bovine, ovine și caprine în unități de transare special autorizate în acest scop; b) indepartarii maduvei spinarii de la ovine și caprine în unitățile de transare special autorizate în acest scop; c) indepartarii coloanei vertebrale de la carcase sau părți de carcasa în unități special autorizate înregistrate și controlate în acest scop. 7. Autoritatea competența controlează ca toate materialele cu risc specific să fie colorate cu vopsea și, dacă este cazul, marcate imediat după prelevare și distruse complet: a) prin incinerare fără o prelucrare prealabilă; sau b) cu condiția ca vopseaua ori marcajul sa rămână detectabil după prelucrarea prealabilă: (i) conform sistemelor descrise la capitolele I-IV, VI și VII ale anexei la Norma sanitară veterinara cu privire la aprobarea sistemelor de tratament termic alternativ pentru prelucrarea materialului cu risc crescut: - prin incinerare; - prin coincinerare; (ii) cel puțin conform standardelor stabilite în anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara cu privire la măsurile ce se aplică prelucrării unor deșeuri animale în vederea protecției împotriva encefalopatiilor spongiforme transmisibile, prin îngropare într-un cimitir de animale. Materialele care fac obiectul unui tratament prealabil sunt marcate din nou cu vopsea dacă vechiul marcaj nu mai este vizibil. 8. Autoritatea competența poate acorda derogări de la prevederile pct. 5 și 7 pentru a permite incinerarea sau ingroparea materialelor cu risc specific ori a întregului corp fără o vopsire anterioară, sau, când este cazul, fără prelevarea materialului cu risc specific, în condițiile stabilite de legislația în vigoare privind stabilirea regulilor veterinare pentru eliminarea și prelucrarea deșeurilor animale, pentru comercializarea lor și pentru prevenirea agenților patogeni în furajele de origine animala sau pe bază de peste și printr-o metoda care exclude toate riscurile de transmitere a unei encefalopatii spongiforme transmisibile și este aprobată și verificata de către autoritatea competentă, în special atunci când animalele au murit sau au fost ucise în contextul măsurilor de combatere a bolii. 9. Materialele cu risc specific sau materialele prelucrate derivate de la acestea pot fi expediate doar în vederea incinerarii ulterioare, conform pct. 11 sau, când este cazul conform pct. 7 lit. b). Autoritatea competența poate aviza expedierea materialelor cu risc specific sau a materialelor prelucrate provenite de la rumegatoare către statele membre ale Comunității Europene pentru incinerare în condițiile stabilite la art. 4 alin. (2) din Norma sanitară veterinara cu privire la unele măsuri de protecție în ceea ce privește comerțul cu anumite tipuri de deșeuri animale provenite de la mamifere, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 498/2001 publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 123 din 15 februarie 2002 atunci când sunt aplicabile. Acest punct poate fi modificat la cererea României pentru a permite expedierea în țările terțe ale Comunității Europene a materialelor cu risc specific sau a materialelor prelucrate provenite de la acestea, în scopul incinerarii, fiind adoptate condițiile care guvernează un astfel de export. 10. La importul produselor de origine animala enumerate mai jos, acestea sunt supuse condițiilor prevăzute la subpunctul B. A. Produse de origine animala: a) materialul cu risc specific menționat la pct. 1) lit. a); b) carne proaspăta; c) carne tocata și carne; d) produse din carne; e) alte produse de origine animala; f) grăsimi topite; g) gelatina; h) alimente pentru animale de companie; i) proteina animala prelucrata; j) oase și produse pe bază de oase; k) materii prime pentru producerea de furaje; l) intestine de bovine. Orice referința la produse de origine animala desemnează produsele enumerate în prezentul punct și nu interesează alte produse de origine animala care conțin sau sunt derivate din acestea. B. Atunci când produsele de origine animala menționate mai sus, conținând materiale de la bovine, ovine sau caprine, sunt importate din tari terțe sau regiuni ale acestora, certificatele de sănătate sunt însoțite de o declarație semnată de autoritatea competentă a tarii de producție, formulată astfel: "Produsul de origine animala nu conține și nu provine: (i) fie din produsele la care se face referire în secțiunea A a anexei nr. XI la Regulamentul (CE) nr. 999/2001 stabilind regulile pentru prevenirea, combaterea și eradicarea unor encefalopatii spongiforme transmisibile, produse după data de 31 martie 2001, sau din carnea separată mecanic, obținută de pe oasele capului sau ale coloanei vertebrale a bovinelor, ovinelor ori caprinelor, produse după data de 31 martie 2001. După data de 31 martie 2001 animalele nu au fost tăiate după asomare prin intermediul injectarii de gaz în cavitatea craniana sau ucise prin aceeași metoda ori tăiate prin lacerare după asomarea tesutului nervos central cu ajutorul unui instrument alungit sub forma de tija, introdus în cavitatea craniana. Carcasele, semicarcasele și sferturile de carcase nu pot conține coloana vertebrala în cazul importului; (ii) fie din materiale de la bovine, ovine și caprine, altele decât cele născute, crescute și sacrificate în următoarele tari: Australia Argentina Botswana Brazilia Chile Costa Rica Namibia Noua Zeelanda Nicaragua Paraguay Uruguay Singapore Swaziland El Salvador Panama". 11. Autoritatea competența dispune efectuarea frecventa de inspecții oficiale pentru a verifica aplicarea corecta a prezentelor prevederi și pentru a se asigura ca sunt luate măsuri pentru a evita orice contaminare, în special în abatoare, secții de transare, unități de prelucrare a deșeurilor animale, unități de prelucrare cu risc înalt sau incinte aprobate conform legislației în vigoare de stabilire a regulilor veterinare pentru eliminarea și prelucrarea deșeurilor animale pentru comercializarea lor și pentru prevenirea agenților patogeni în furajele de origine animala sau pe bază de peste, puncte de vânzare la consumator, cimitire de animale și alte facilități de depozitare ori de incinerare. Autoritatea competența aplica în special un sistem destinat sa garanteze și sa verifice ca: a) materialele cu risc specific utilizate pentru fabricarea produselor la care se face referire în art. 1 alin. (2) din norma sanitară veterinara sunt folosite exclusiv în aceste scopuri; b) atunci când îndepărtarea s-a efectuat în alte unități sau incinte decât abatoarele, materialele cu risc specific sunt total separate de alte deșeuri care nu sunt destinate incinerarii, sunt colectate separat și distruse conform pct. 1, 5 și 9. Autoritatea competența poate permite expedierea către un alt stat membru al Comunității Europene de capete sau de carcase care conțin materiale cu risc specific după ce acesta din urma a acceptat să le primească și a aprobat condiții specifice ce trebuie aplicate acestui transport. Totuși carcasele, semicarcasele și sferturile de carcase care nu conțin alt material cu risc specific decât coloana vertebrala, incluzând ganglionii radacinii dorsale, pot fi exportate în statele membre ale Comunității Europene sau pot fi expediate către un alt stat fără acordul prealabil al acestuia din urma. 12. Pentru îndepărtarea coloanei vertebrale este pus în practica un sistem de control similar celui menționat la pct. 1 lit. a) (i). Acest sistem include cel puțin următoarele măsuri: a) carcasele de bovine sau părțile de carcase sunt identificate cu o bandă pe eticheta menționată în reglementările în vigoare, atunci când îndepărtarea coloanei nu este cerută; b) numărul de carcase sau o parte din carcasele de bovine, la care nu s-a solicitat îndepărtarea coloanei vertebrale, se înscrie în mod obligatoriu în documentul comercial menționat în reglementările în vigoare; c) unitățile trebuie să păstreze cel puțin un an documentele comerciale menționate la lit. b). B. Privind studiile statistice Studiul statistic la care se face referire în art. 22 trebuie să vizeze: a) animalele testate conform prevederilor cap. A secțiunea I pct. 2.1 și 4.1 din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara; b) toate animalele din subpopulatia la care se face referire în cap. A secțiunea I pct. 3 din anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara, supuse unei probe randomizate. Aceasta prevedere, aplicabilă unei perioade de un an, poate fi revizuită pe baza experienței câștigate în primele 6 luni. C. Privind interdicțiile în furajarea animalelor Norma sanitară veterinara cu privire la unele măsuri de protecție în ceea ce privește encefalopatiile spongiforme transmisibile și furajarea cu proteina animala, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 21/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 61 din 29 ianuarie 2002 și Norma sanitară veterinara cu privire la măsurile de control suplimentare pentru implementarea Normei sanitare veterinare cu privire la unele măsuri de protecție în ceea ce privește encefalopatiile spongiforme transmisibile și furajarea animalelor cu proteina animala, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 22/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 220 din 2 aprilie 2002. D. Privind comercializarea și exportul 1. Importul de bovine este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca: a) furajarea rumegatoarelor cu proteine derivate de la mamifere a fost interzisă și interdicția a fost respectata efectiv; b) bovinele destinate importului sunt identificate printr-un sistem de identificare permanenta care le permite să fie identificate până la mama și efectivul de origine și nu sunt descendentele femelelor suspecte de encefalopatie spongiforma bovina. 2. Importul de embrioni și ovule de bovine este condiționat de prezentarea unui certificat internațional de sănătate animala care să ateste ca furajarea rumegatoarelor cu proteine derivate de la mamifere a fost interzisă și ca interdicția a fost respectata efectiv. 3. Pct. 1 și 2 nu se aplică importului din: Australia Argentina Botswana Brazilia Chile Costa Rica Namibia Noua Zeelanda Nicaragua Paraguay Uruguay Singapore Swaziland El Salvador Panama. ─────────────────────
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.