Ordinul nr. 1351/2025
privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Aprobă 1
- Ordinul nr. 368/2017 28 martie 2017 (prevederi anume) pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor ma…
Modifică 1
- Ordinul nr. 368/2017 28 martie 2017 (prevederi anume) pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor ma…
Văzând Referatul de aprobare nr. 1.351R din 23.10.2025 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa la
Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1.
La
articolul 3 alineatul (1), după lit. u ) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins:
v)
medicamente perfuzabile - medicamente din categoria soluțiilor apoase sau emulsii, izotonice, sterile și apirogene, care se administrează parenteral în volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliți sau medicamente direct în circulația sanguină și ale căror denumire comună internațională și cod ATC sunt prevăzute în anexa nr. 9. Lista care include aceste medicamente se elaborează de către ANMDMR în baza informațiilor existente în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman la data elaborării și se actualizează trimestrial.
2.
După articolul 20^1
se introduce un nou articol, articolul 20^2, cu următorul cuprins:
Articolul 20^2
Prin excepție de la prevederile art. 20, pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, destinate unităților sanitare, la calculul prețului cu ridicata maximal de distribuție se aplică nivelurile valorice pentru prețul de producător maximal și cotele maxime de adaos, după cum urmează:
- lei-
Nivelul valoric al prețului de producător
Cota de adaos maxim
0-50,00
24%
peste 50,00-100,00
22%
peste 100,00-300,00
16%
peste 300,00-1.500,00
35 lei
peste 1.500
1% + 35 lei
Prețurile pentru medicamentele prevăzute în anexa nr. 9, calculate conform prevederilor alin. (1), se aprobă prin ordin al ministrului sănătății care completează, în anexă distinctă, ordinul ministrului sănătății pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative și au aceeași valabilitate cu cea stabilită în Canamed.
3.
Articolul 25
se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 25
Anexele nr. 1-9 fac parte integrantă din prezentele norme.
4.
După anexa nr. 8
se introduce o nouă anexă, anexa nr. 9, al cărei conținut este prevăzut în
anexa
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin se aprobă ordinul ministrului sănătății prevăzut la art. 20^2 alin. (2) din
Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării.
Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete București, 23 octombrie 2025. Nr. 1.351.
Anexa (Anexa nr. 9 la
norme )
DENUMIREA COMUNĂ INTERNAȚIONALĂ ȘI CODUL ATC
pentru medicamentele din categoria soluțiilor apoase sau emulsii,
izotonice, sterile și apirogene, care se administrează parenteral în
volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul unui dispozitiv de
perfuzare, utilizate în principal pentru a furniza fluide, electroliți
sau medicamente direct în circulația sanguină
Nr.
crt.
Cod ATC
DCI
Cale de administrare
Forme farmaceutice
1.
B05BB01
Natrii chloridum
parenterală
sol. perf., conc. pt. sol. perf.
2.
B05BB01
Soluții compuse cu electroliți, Natrii lactatis
parenterală
sol. perf.
3.
B05XA02
Natrii hydrogeni carbonas
parenterală
sol. perf.
4.
B05BA03
Glucosum
parenterală
sol. perf.
5.
J01XD01
Metronidazolum
parenterală
sol. perf.
6.
N02BE01
Paracetamolum
parenterală
sol. perf.
7.
B05BC01
Mannitolum
parenterală
sol. perf.
8.
A05BA
Soluții compuse cu L-Arginină, Sorbitol
parenterală
sol. perf.
9.
B05DB
Soluții compuse cu glucoză, electroliți, lactat
parenterală
sol . dial. perit.
10.
B05DB
Soluție electrolitică cu conținut de glucoză cu tampon lactat pentru dializă
parenterală
sol . dial. perit.
11.
B05ZB
Soluție alcalină de hidrogen carbonat, soluție acidă cu electroliți și glucoză, pentru hemofiltrare
parenterală
sol. pt. hemodializă/hemofiltrare
12.
B05ZB
Soluție pentru hemodializă și hemofiltrare
parenterală
sol. pt. hemodializă/hemofiltrare
13.
B05ZB
Soluție de electroliți și soluție-tampon pentru hemodializă și hemofiltrare
parenterală
sol. pt. hemodializă/hemofiltrare
-----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.