Hotărârea nr. 7/2003
referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, editia a X-a
prezumat în vigoare
ORDINUL nr. 95 din 6 februarie 2003 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003.
Consiliul Științific al Agenției Naționale a Medicamentului, constituit în baza
ordinelor ministrului sănătății și familiei nr. 30/2002
și nr. 995/2002, întrunit la convocarea președintelui Agenției Naționale a Medicamentului în ședința ordinară din data de 17 ianuarie 2003,
în conformitate cu
art. 10 din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin
adopta următoarea hotărâre:
Aprobată prin
Articolul 1
Se aprobă eliminarea termenilor Separanda și Venena privind condițiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, editia a X-a, înscrise în
anexa nr. I *).
Articolul 2
Se aprobă modificarea tabelelor Separanda și Venena din Farmacopeea Română, editia a X-a, conform
anexelor nr. II *) și
III *), în concordanta cu prevederile
art. 1 .
Articolul 3
Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei și va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I.
al Agenției Naționale a Medicamentului,
acad. prof. dr. Victor Voicu
*) Tabelele Separanda și Venena, modificate prin prezenta hotărâre, precum și precizarea condițiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate în Suplimentul 2003 al Farmacopeei Române, editia a X-a.
Președintele Consiliului Științific
Anexa I la hotărâre
Se elimina termenul Separanda de la condițiile de conservare
din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:
CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDI
CAPSULAE RETINOLI ACETATIS
COMPRESSI ACIDII NICOTINICI
COMPRESSI DIGITALIS
COMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSI
HYDROXYPROGESTERONI ACETAS
COMPRESSI ISONIASIDI
COMPRESSI METAMIZOLI NATRICI
COMPRESSI METHYLTESTOSTERONI
COMPRESSI PHENYTOINI
COMPRESSI TAMOXIFENI CITRATIS
COMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI
COMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATIS
INJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATIS
INJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATIS
INJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI
INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI
SIRUPUS BELLADONNAE
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2%
Se elimina termenul Venena de la condițiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:
COMPRESSI DIGOXINI
COMPRESSI COLCHICINI
COMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI C
INJECTABILE DESLANOSIDI
INJECTABILE DIGOXINI
INJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS
SOLUTIO DIGITOXINI 0,1%
SOLUTIO DIGOXINI 0,05%
SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1%
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS
Anexa II la hotărâre
Substanțe active
Substanțe active și preparatele farmaceutice care le conțin
Acetazolamidum
Cyclobarbitalum
Acidum aceticum
Cyclobarbitalum calcicum
Acidum hydrochloricum
Diazepamum
Acidum iopanoicum
Glutethimidum
Acidum lacticum
Imipramini hydrochloridum
Acidum nicotinicum
Levomepromazini hydrogenomaleas
Acidum phosphoricum
Lithii carbonas
Aconiti tuber
Maprotilini hydrochloridum
Aminoglutethimidum
Meprobamatum
Aminophyllinum
Nitrazepamum
Amitriptylini hydrochloridum
Phenobarbitalum
Amobarbitalum natricum
Phenobarbitalum natricum
Argenti nitras
Barbitalum
Barbitalum natricum
Belladonnae folium
Benzocainum
Bromisovalum
Butylscopolammonii bromidum
Chinidini sulfas
Chinini hydrochloridum
Chinini sulfas
Chlordiazepoxidum
Chloropyramini hydrochloridum
Clomipramini hydrochloridum
Coffeinum
Coffeinum et acidum citricum
Coffeinum et natrii benzoas
Colecalciferolum
Cortisoni acetas
Cyclophosphamidum
Dequalinii chloridum
Desoxycortoni acetas
Dexamethasonum
Digitalis purpureae folium
Digitalis purpureae pulvis titratus
Dihydralazini sulfas
Disulfiramum
Ephedrini hydrochloridum
4'-Epidoxorubicini hydrochloridum
Ergocalciferolum
Ethacridini lactas
Ethinylestradiolum
Ethionamidum
Extractum Belladonnae siccum
Furosemidum
Glyceryli trinitratis solutio concentrata
Guanethidini sulfas
Hydrargyri oxydum flavum
Hydrochlorothiazidum
Hydrocortisoni acetas
Hydrocortisoni hemisuccinas
Hydrocortisonum
Hydroxyprogesteroni acetas
Hydroxyprogesteroni caproas
Indometacinum
lodum
Ipecacuanhae radix
Isoniazidum
Isoprenalini hydrochloridum
Lidocaini hydrochloridum
Mepacrini hydrochloridum
Metamizolum natricum
Methotrexatum
Methyltestosteronum
Naphazolini hydrochloridum
Natrii fluoridum
Natrii iodidum
Natrii nitris
Nifedipinum
Nitrofurantoinum
Nortriptylini hydrochloridum
Noscapini hydrochloridum
Papaverini hydrochloridum
Paracetamolum
Pentaerithrityli tetranitras dilutum
Phenylhydrargyri boras
Phenytoinum
Podophylli resina
Prednisoloni acetas
Prednisolonum
Prednisoni acetas
Prednisonum
Primidonum
Procaini hydrochloridum
Prochlorperazini hydrogenomaleas
Progesteronum
Promethazini hydrogenomaleas
Propranololi hydrochloridum
Pyrazinamidum
Resorcinolum
Retinoli acetatis solutio oleosa
Solutio hydrogenii peroxydi concentrata
Sparteini sulfas
Tamoxifeni citras
Testosteroni phenylpropionas
Testosteroni propionas
Theobrominum
Theophyllinum
Tinctura Aconiti
Tinctura Belladonnae
Tolbutamidum
Triamcinoloni acetonidum
Trifluoperazini dihydrochloridum
Trihexyphenidyli hydrochloridum
Trimethoprimum
Xantinoli nicotinas
Zinci chloridum
Zinci sulfas
Anexa III la hotărâre
VENENA
Substanțe puternic active
Substanțe stupefiante și preparatele farmaceutice care le conțin
Acenocoumarolum
Cocaini hydrochloridum
Amfetamini sulfas**)
Codeini hydrochloridum*)
Atropini sulfas
Codeini phosphas*)
Bromocriptini mesylas
Codeinum*)
Clonidinum
Ethylmorphini hydrochloridum*)
Colchicinum
Hydromorphoni hydrochloridum
Deslanosidum
Methadoni hydrochloridum
Digitoxinum
Morphini hydrochloridum
Digoxinum
Opium
Dihydroergotamini mesylas
Opium pulveratum
Epinephrinum
Pethidini hydrochloridum
Ergometrini hydrogenomaleas
Pulvis Opii et Ipecacuanhae
Ergotamini tartras
Tinctura anticholerina*)
Histamini dihydrochloridum
Tinctura Opii
Lanatosidum C
Methylergometrini hydrogenomaleas
Neostigmini bromidum
Norepinephrini hydrogenotartras
Physostigmini salicylas
Pilocarpini hydrochloridum
Pilocarpini nitras
Reserpinum
Scopolamini hydrobromidum
*) Preparatele farmaceutice care conțin aceste substanțe se păstrează la Separanda, cu excepția celor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC) și a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiții normale.
**) Preparatele farmaceutice care conțin această substanță se păstrează la Venena.
Notă
**) Preparatele farmaceutice care conțin aceasta substanța se păstrează la Venena.
--------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.