Ordin · Ministerul Sănătății

Ordinul nr. 1473/2018

pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

prezumat în vigoare 1 act modificator

Data actului: 22 noiembrie 2018
Emitent: Ministerul Sănătății
Publicat în: Monitorul Oficial nr. 1031 din 5 decembrie 2018
Modificări: 1 act modificator, prima la 29 aprilie 2025, ultima la 29 aprilie 2025
Citat de: 19 acte
Citează: 3 acte
Structură: 3 articole, 1 anexă · 2.640 caractere
Sursă: legislatie.just.ro

Legături cu alte acte

Ce i s-a întâmplat acestui act

Modificat prin 1

Ordinul nr. 1289/2025 29 aprilie 2025 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.473/2018 pentru crearea cadrului…

Stă la baza 3

Normele din 25 martie 2019 25 martie 2019 privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice
Regulamentul din 25 noiembrie 2022 25 noiembrie 2022 de organizare și funcționare al Spitalului de Psihiatrie și pentru Măsuri de Siguranță Săp…
Regulamentul din 8 decembrie 2022 8 decembrie 2022 de organizare și funcționare al Institutului Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana As…

Văzând Referatul de aprobare nr. SP13.998 din 21.11.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 47.274E din 10.08.2018, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 40.909 din 13.08.2018,

luând în considerare dispozițiile Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman,

având în vedere prevederile

art. 775 alin. (3) din Legea nr. 95/2006

privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile

art. 4 alin. (2) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010

privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul

art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010

privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Prezentul ordin stabilește cadrul de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman.

Articolul 2

Se aprobă

Normele detaliate

pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, prevăzute în

anexa

care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 3

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății,
Sorina Pintea
București, 22 noiembrie 2018.
Nr. 1.473.

Anexa NORME DETALIATE pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.