Ordinul nr. 2223/2021
privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1165/2020 24 iunie 2020 (prevederi anume) pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, c…
Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 2.307/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a
prețurilor maximale
ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa nr. 1
la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020
pentru aprobarea
prețurilor maximale
ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a
prețurilor de referință generice
și a
prețurilor de referință inovative , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit
anexei
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prin derogare de la prevederile
art. 21 alin. (2) din Normele
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin
Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 , cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, interimar, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat București, 20 octombrie 2021. Nr. 2.223.
Anexa MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020
pentru aprobarea
prețurilor maximale
ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a
prețurilor de referință generice
și a
prețurilor de referință inovative
1.
După poziția nr. 7333 se introduc 6 noi poziții, pozițiile nr. 7334-7339, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
„7334
W61063002
CUPRIPEN 250 mg
CAPS.
250 mg
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
PENICILLAMINUM
Cutie cu 3 blistere a câte 10 caps.
M01CC01
MI
62,36
69,84
88,31
N
Cant. 49710 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2022.
7335
W68112001
METHOTREXAAT PCH 2,5 mg
COMPR.
2,5 mg
TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA
METHOTREXATUM
Cutie cu 10 blist. x 10 compr. (5 ani)
L04AX03
MG
29,32
33,43
43,72
N
Cant. 60000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 6.10.2022.
7336
W68111001
MELPHALAN-RATIOPHARM 50 mg
PULB + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
50 mg
TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA
MELPHALANUM
Cutie cu 1 flac. cu pulb. și 1 flac. cu 10 ml solv. (2 ani; după reconstituire trebuie utilizat imediat)
L01AA03
MG
1065,40
1095,40
1232,14
N
Cant. 2050 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 6.10.2022.
7337
W68097001
COROTROPE 10 mg/10 ml
SOL INJ.
10 mg/10 ml
BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA
MILRINONUM
Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. i.v. (3 ani)
C01CE02
MI
773,52
803,52
913,99
N
Cant. 27500 fiole
Prețurile sunt valabile până la data de 28.09.2022.
7338
W68113001
FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ ml
SOL. PERF.
50 mg/ml
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ
Cutie cu 1 flac. x 100 ml sol. perf. (5 g) (2 ani)
J06BA02
MDS
1795,00
1825,00
2027,40
N
Cant. 4500 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 8.10.2022.
7339
W67747001
ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg
COMPR. SUBLING.
1,4 mg/ 0,36 mg
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
COMBINAȚII (BUPRENORPHINUM + NALAXONE)
Cutie cu PVC-OPA-Al-PVC/Al-PET-hârtie x 7 compr. sublinguale (4 ani)
N07BC51
MG
generic
49,60
56,54
71,49
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.“
2.
Pozițiile nr. 2462-2466, 6589 și 7322-7324 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
„2462
W52808004
!
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml
SOL. INJ.
5000 UI/ 0,2 ml
PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE
DALTEPARINUM
Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani)
B01AB04
MI
inovativ
91,71
102,71
125,39
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
2463
W64849001
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml
SOL. INJ.
5000 UI/ 0,2 ml
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
DALTEPARINUM
Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani)
B01AB04
MI
inovativ
91,71
102,71
125,39
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
2464
W61293001
!
FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
SOL. INJ.
3800 ui AFXa/0,4 ml
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
NADROPARINUM
Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,4 ml soluție injectabilă (3 ani)
B01AB06
MI
inovativ
64,75
72,52
91,69
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
2465
W61291001
!
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml
SOL. INJ.
5700 ui AFXa/0,6 ml
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
NADROPARINUM
Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,6 ml soluție injectabilă (3 ani)
B01AB06
MI
inovativ
101,31
111,44
136,05
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
2466
W61292001
!
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml
SOL. INJ.
7600 ui AFXa/0,8 ml
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
NADROPARINUM
Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,8 ml soluție injectabilă (3 ani)
B01AB06
MI
inovativ
142,36
156,59
191,17
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
.......................................................................................
6589
W59712001
COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme
PULB. PT. SOL. INJ.
500 micrograme
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
DACTINOMICINUM
Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt sol inj. (36 luni)
L01DA01
MI
350,00
380,00
452,35
N
Cant. 1051 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 22.09.2022.
...................................................................................
7322
W67784001
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml
SOL. INJ.
5700 ui AFXa/0,6 ml
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
NADROPARINUM
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,6 ml sol. inj. (3 ani)
B01AB06
MI
inovativ
101,31
111,44
136,05
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
7323
W67783001
FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
SOL. INJ.
3800 ui AFXa/0,4 ml
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
NADROPARINUM
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,4 ml sol. inj. (3 ani)
B01AB06
MI
inovativ
64,75
72,52
91,69
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
7324
W67785001
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml
SOL. INJ.
7600 ui AFXa/0,8 ml
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
NADROPARINUM
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,8 ml sol. inj. (3 ani)
B01AB06
MI
inovativ
142,36
156,59
191,17
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.“
----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.