Ordinul nr. 2892/2021
privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1165/2020 24 iunie 2020 (prevederi anume) pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, c…
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.838/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa nr. 1 la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit
anexei
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna ianuarie 2022.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat București, 24 decembrie 2021. Nr. 2.892.
Anexa MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor
sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau
direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate
de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1.
După poziția nr. 7528 se introduc 4 noi poziții, pozițiile nr. 7529-7532, cu următorul cuprins:
Nr.
crt.
Cod_cim
Obs
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
„7529
W67499001
ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IE
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
500 UI/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ANTITHROMBINUM III
Cutie cu 1 flac. ce conține pulb. + 1 flac. a 10 ml ce conține solv. pt. sol. perf. (3 ani)
B01AB02
MG
639,75
669,75
768,18
N
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 663/2021 Cant. 15 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 29.10.2022.
7530
W68192001
SIMDAX 2,5 mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
2,5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
LEVOSIMENDANUM
Cutie cu un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu capac din aluminiu cu capsa din polipropilenă, conținând 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)
C01CX08
MI
5994,00
6023,99
6604,31
N
Cant. 600 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 12.11.2022.
7531
W68038001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1291,16
1321,15
1478,21
N
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 674/2021 Cant. 12 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.
7532
W68038001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1291,16
1321,15
1478,21
N
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 675/2021 Cant. 9 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.“
2.
Pozițiile nr. 1028, 1030, 1513, 1514, 1515, 2099, 2255, 2257, 2717, 2718, 2719, 2720, 4270, 4271, 4600, 4601, 4957, 4958, 4959, 4960, 5569, 5570, 6211, 6268, 6269, 6476, 6478, 6489, 6605, 6634, 6635, 6778, 6847, 7092 și 7335 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr.
crt.
Cod_cim
Obs
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
1028
W60988002
CARAMLO 16 mg/10 mg
COMPR.
16 mg/10 mg
ZENTIVA KS - CEHIA
COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)
Cutie x blistere PVC-PE-PVDC/Al x 28 comprimate
C09DB07
MG
generic
13,26
15,12
20,43
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
................................................
Nr.
crt.
Cod_cim
Obs
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
1030
W60987002
CARAMLO 8 mg/5 mg
COMPR.
8 mg/5 mg
ZENTIVA KS - CEHIA
COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)
Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate (2 ani)
C09DB07
MG
generic
11,33
12,92
17,46
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……...............................
1513
W65286001
CRYSVITA 10 mg
SOL. INJ.
10 mg/ml
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA
BUROSUMABUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 10 mg în 1 ml sol.) (2 ani)
M05BX05
MO
orfan
12439,41
12469,40
13629,81
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
1514
W65287001
CRYSVITA 20 mg
SOL. INJ.
20 mg/ml
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA
BUROSUMABUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 20 mg în 1 ml sol.) (2 ani)
M05BX05
MO
orfan
24878,82
24908,78
27188,76
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
1515
W65288001
CRYSVITA 30 mg
SOL. INJ.
30 mg/ml
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA
BUROSUMABUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 30 mg în 1 ml sol.) (2 ani)
M05BX05
MO
orfan
37318,23
37348,18
40747,72
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
……...............................
2099
W65819001
ERLEADA 60 mg
COMPR. FILM.
60 mg
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
APALUTAMIDUM
Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al în ambalaj tip portofel x 120 compr. film. (2 ani)
L02BB05
MI
inovativ
15422,90
15452,88
16881,81
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
2255
W58164004
!
FAMPYRA
COMPR. ELIB. PREL.
10 mg
BIOGEN IDEC LIMITED - MAREA BRITANIE
FAMPRIDINUM
Cutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14)
N07XX07
MI
inovativ
664,11
694,11
794,73
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
……...............................
2257
W65149004
FAMPYRA
COMPR. ELIB. PREL.
10 mg
BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA
FAMPRIDINE
Cutie x 56 comprimate, cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani)
N07XX07
MI
inovativ
664,11
694,11
794,73
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
……...............................
2717
W64641001
HEMLIBRA 150 mg/ml
SOL. INJ.
150 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
EMICIZUMABUM
Cutie cu 1 flac. x 0,4 ml sol. inj. (conține 60 mg emicizumab) (2 ani)
B02BX06
MI
inovativ
20613,46
20643,43
22539,52
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
2718
W64641003
HEMLIBRA 150 mg/ml
SOL. INJ.
150 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
EMICIZUMABUM
Cutie cu 1 flac. x 1 ml sol. inj. (Conține 150 mg emicizumab.) (2 ani)
B02BX06
MI
inovativ
51533,62
51563,56
56242,50
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
2719
W64641002
HEMLIBRA 150 mg/ml
SOL. INJ.
150 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
EMICIZUMABUM
Cutie cu 1 flac. x 0,7 ml sol. inj. (Conține 105 mg emicizumab.) (2 ani)
B02BX06
MI
inovativ
36073,54
36103,49
39391,01
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
2720
W64640001
HEMLIBRA 30 mg/ml
SOL. INJ.
30 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
EMICIZUMABUM
Cutie cu 1 flac. x 1 ml sol. inj. (Conține 30 mg emicizumab.) (2 ani)
B02BX06
MI
inovativ
10306,73
10336,72
11305,19
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
4270
W65070001
!
OTEZLA
COMPR. FILM.
CELGENE EUROPE BV - OLANDA
APREMILASTUM
Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg compr. film. (24 luni)
L04AA32
MI
inovativ
1272,08
1302,08
1457,42
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
4271
W65071001
!
OTEZLA
COMPR. FILM.
30 mg
CELGENE EUROPE BV - OLANDA
APREMILASTUM
Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (24 luni)
L04AA32
MI
inovativ
2638,40
2668,40
2946,71
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
4600
W52943002
PRADAXA 110 mg
CAPS.
110 mg
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA
DABIGATRANUM ETEXILATUM
Cutie x 3 blist. (Al/Al) x 10 caps. (30 x 1 blister perforat unidoză) (2 ani)
B01AE07
MI
inovativ
123,59
135,95
165,97
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
4601
W57151003
PRADAXA 150 mg
CAPS.
150 mg
BOEHRINGER INGELHEIM - GERMANIA
DABIGATRANUM ETEXILATUM
Cutie x 6 blistere (Al/Al) x 10 capsule (60 x 1 blister perforat unidoză)
B01AE07
MI
inovativ
234,38
257,81
314,74
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
4957
W64445002
REVOLADE 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
ELTROMBOPAG
Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)
B02BX05
MI
inovativ
3585,04
3615,03
3978,54
Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
4958
W61698002
!
REVOLADE 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
ELTROMBOPAG
Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)
B02BX05
MI
inovativ
3585,04
3615,03
3978,54
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
4959
W64446002
REVOLADE 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
ELTROMBOPAG
Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)
B02BX05
MI
inovativ
7171,79
7201,78
7888,10
Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
4960
W61699002
!
REVOLADE 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
ELTROMBOPAG
Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)
B02BX05
MI
inovativ
7171,79
7201,78
7888,10
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022.
……...............................
5569
W65150001
TECFIDERA 120 mg
CAPS. GASTROREZ.
120 mg
BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA
DIMETHYL FUMARATE
Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 14 capsule gastrorezistente (4 ani)
L04AX07
MI
inovativ
446,26
476,26
557,27
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
Nr.
crt.
Cod_cim
Obs
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
5570
W65151001
TECFIDERA 240 mg
CAPS. GASTROREZ.
240 mg
BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA
DIMETHYL FUMARATE
Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 56 capsule gastrorezistente (2 ani)
L04AX07
MI
inovativ
3569,77
3599,77
3961,90
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.
……...............................
6211
W64760001
VOSEVI 400 mg/ 100 mg/100 mg
COMPR. FILM.
400 mg/ 100 mg/ 100 mg
GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA
SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM
Cutie cu 1 flac. din PEID x 28 compr. film. (2 ani)
J05AP56
MI
inovativ
55315,77
55345,70
60365,04
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
6268
W65118001
XELJANZ 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
TOFACITINIB
Cutie cu 4 blistere din Al/PVC/Al x 14 compr. film. (3 ani)
L04AA29
MI
inovativ
3051,19
3081,19
3396,65
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
6269
W63432001
!
XELJANZ 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE
TOFACITINIB
Cutie cu 4 blistere Al/PVC/ Al x 14 comprimate filmate (3 ani)
L04AA29
MI
inovativ
3051,19
3081,19
3396,65
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
6476
W66574001
ROTEAS 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
EDOXABANUM
Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani)
B01AF03
MI
inovativ
248,59
273,45
333,83
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
6478
W66575001
ROTEAS 60 mg
COMPR. FILM.
60 mg
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
EDOXABANUM
Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani)
B01AF03
MI
inovativ
248,59
273,45
333,83
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
6489
W66496002
GILENYA 0,25 mg
CAPS.
0,25 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
FINGOLIMODUM
Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani)
L04AA27
MI
inovativ
3852,19
3882,19
4269,74
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
……...............................
6605
W66363004
CARAMLO 16 mg/5 mg
COMPR.
16 mg/5 mg
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ
COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)
Cutie cu blist. transparent din PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. (2 ani)
C09DB07
MG
generic
22,70
25,88
33,85
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……...............................
6634
W66653001
OTEZLA
COMPR. FILM.
30 mg
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
APREMILASTUM
Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (3 ani)
L04AA32
MI
inovativ
2638,40
2668,40
2946,71
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
6635
W66652001
OTEZLA
COMPR. FILM.
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
APREMILASTUM
Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg compr. film. (3 ani)
L04AA32
MI
inovativ
1272,08
1302,08
1457,42
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
……...............................
6778
W66591001
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg
PULB. PT. SOL. INJ.
3,5 mg
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
BORTEZOMIBUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră de tip I, cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol. inj. (2 ani - flacon închis)
L01XX32
MG
generic
628,48
658,48
755,89
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……...............................
6847
W67256001
PROSTIN VR 500 mcg/1 ml
SOL. INJ.
500 mcg/ 1 ml
PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
ALPROSTADILUM
Cutie cu 1 fiolă a 1 ml sol. inj. (3 ani)
C01EA01
MI
144,13
158,54
193,55
N
Cant. 1.393 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 28.12.2022.
……...............................
7092
W67346001
LEQVIO 284 mg
SOL. INJ.
189 mg/ml
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
INCLISIRAN
Cutie cu o seringă preumplută din sticlă cu ac și protecție rigidă pentru ac x 1,5 ml soluție (2 ani)
C10AX16
MI
inovativ
9443,78
9473,77
10364,57
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.
……...............................
7335
W68112002
METHOTREXAAT PCH 2,5 mg
COMPR.
2,5 mg
TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA
METHOTREXATUM
Cutie cu 3 blist. x 10 compr. (5 ani)
L04AX03
MG
22,09
25,18
32,94
N
Cant. 200.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2022.
3.
Poziția nr. 6844 se abrogă.
----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.