Ordinul nr. 1727/2006
pentru aprobarea programului de screening biologic al populației în expunerea la plumb
prezumat în vigoare
Având în vedere prevederile
art. 10 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,
vazand Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică nr. 8.357 din 27 decembrie 2006,
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă programul de screening biologic al populației în expunerea la plumb.
Procedura-cadru cu privire la screeningul biologic al populației în expunerea la plumb este prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
În cadrul Institutului de Sănătate Publică București, denumit în continuare ISPB, se înființează Unitatea de coordonare pentru implementarea programului de screening biologic al populației în expunerea la plumb, unitate fără personalitate juridică.
Unitatea de coordonare prevăzută la alin. (1) are următoarele atribuții:
a) elaborează metodologiile specifice pentru campaniile de screening;
b) coordonează campaniile de screening;
c) colaborează cu autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București pentru realizarea campaniilor de screening;
d) stabilește metodele de laborator, echivaleaza metodele utilizate;
e) desemnează laboratoarele care efectuează analizele de laborator;
f) asigura controlul de calitate al analizelor de laborator;
g) centralizează și prelucreaza datele;
h) elaborează rapoarte periodice;
i) raportează rezultatele Autorității de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice.
Metodologia specifică de lucru va fi elaborata, în conformitate cu anexele tehnice I, II și III la
Directiva 77/312/CEE
, în termen de 60 de zile de la publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 3
Autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București au următoarele atribuții:
a) colaborează cu ISPB în derularea programului prevăzut la art. 1 alin. (1) în baza metodologiei elaborate de ISPB;
b) stabilesc și selecteaza esantionul populational conform metodologiei prevăzute la art. 2 alin. (3);
c) organizează și duc la îndeplinire campaniile de screening populational;
d) recolteaza probele biologice;
e) stocheaza în condiții corespunzătoare probele biologice;
f) analizează probele biologice, determina plumbemia în laboratoarele proprii, conform metodologiei prevăzute la art. 2 alin. (3);
g) participa la exercitii de intercomparare între laboratoarele coordonate de ISPB;
h) întocmesc rapoarte după fiecare campanie de screening și le transmit către ISPB conform metodologiei prevăzute la art. 2 alin. (3).
Articolul 4
Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice transmite către Comisia Europeană raportul întocmit de ISPB.
Articolul 5
Programul prevăzut la art. 1 alin. (1) se desfășoară începând cu anul 2007, cheltuielile pentru implementarea prezentului ordin fiind finanțate din bugetul Ministerului Sănătății Publice și din alte surse, în condițiile legii.
Articolul 6
Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, Institutul de Sănătate Publică București, autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 7
Prezentul ordin transpune
Directiva 77/312/CEE
din 29 martie 1977 privind screeningul biologic al populației în expunerea la plumb.
Articolul 8
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolaescu București, 20 decembrie 2006. Nr. 1.727.
Anexa PROCEDURA-CADRU
cu privire la screeningul biologic al populației în expunerea la plumb
I.
Directiva 77/312/CEE
din 29 martie 1977 privind screeningul biologic al populației în expunerea la plumb prevede procedurile generale pentru evaluarea impactului asupra stării de sănătate a populației în expunerea la plumb în alte medii de viața decât cele ocupationale.
II. Condițiile de desfășurare a campaniilor de screening biologic stabilesc:
a) esantionarea populației și tehnicile de lucru;
b) frecventa de recoltare a probelor.
III. Probele de sânge sunt recoltate de la persoane care accepta în mod voluntar și pe baza unui consimțământ scris investigatia medicală.
IV. Esantionarea populației, frecventa colectării probelor biologice și procedurile analitice vor respecta etica medicală și vor asigura confidențialitatea datelor și cerințele
Directivei 77/312/CEE
, după cum urmează:
a) esantionul populational va fi de cel puțin 100 de persoane în orașele/aglomerarile mai mari de 500.000 de locuitori și de cel puțin 100 de persoane, în măsura în care este fezabil, în aglomerarile populationale cu surse de expunere semnificativă la plumb, identificarea de grupuri critice;
b) esantionul populational total, pentru fiecare campanie, trebuie să fie la nivel național de cel puțin 50 de persoane/1 milion de locuitori;
c) recoltarea probelor se va face în cel puțin două campanii în localitatea/aglomerarea populationala specificată la lit. a).
Campaniile de screening vor fi separate între ele de un interval de cel puțin 24 de luni. În etapa a 2-a recoltarea probelor se poate face de la alte persoane decât cele din prima etapa;
d) procedura standard de screening biologic este reprezentată de determinarea plumbului în sânge (plumbemia);
e) pot fi folosite ca metode de screening indicative pentru identificarea grupurilor populationale cu risc crescut în expunerea la plumb sau ca metode adiționale pentru întărirea diagnosticului determinarile de laborator ce măsoară activitatea enzimatica a delta-aminolevulinat dehidratazei (ALAD), în conformitate cu procedurile cuprinse în anexele II și III la
Directiva 77/312 CEE
;
f) metoda de laborator de referința pentru determinarea plumbemiei (concentrația plumbului în sânge) este spectrometria cu absorbție atomica. Metode echivalente de determinare a plumbemiei pot fi folosite după echivalarea metodei;
g) evaluarea rezultatelor screeningului biologic va fi facuta pe baza nivelului plumbemiei. Exista trei niveluri de referința stabilite în funcție de relația doza - răspuns (conform anexei I la
Directiva 77/312/CEE
), după cum urmează:
1. maximum 20 f2æg Pb/100 ml în 50% din persoanele grupului populational investigat;
2. maximum 30 f2æg Pb/100 ml în 90% din persoanele grupului populational investigat;
3. maximum 35 f2æg Pb/100 ml în 98% din persoanele grupului populational investigat;
h) în cazul în care se constată că nivelurile de referința recomandate sunt depășite, este necesară luarea următoarelor măsuri de către autoritățile competente:
1. verificarea validității rezultatelor;
2. depistarea surselor de expunere care au dus la nivelurile crescute ale plumbemiei în populația investigata;
3. în cazul în care sunt depistate persoane cu plumbemia mai mare de 35 f2æg Pb/100 ml, se impune luarea de măsuri individuale specifice.
V. Programul se va desfășura pe o perioadă de 4 ani, după care se întocmește un raport general care va sta la baza reevaluarii procedurii în conformitate cu noile cunoștințe științifice și tehnice.
-----------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.