Procedura din 16 mai 2013

Procedura este gestionată de Agenția Națională pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie „Prof. dr. G. K. Constantinescu” (ANARZ), cu sediul în șos. București – Ploiești, km 18,2, comuna Balotești, județul Ilfov.

Organigrama ANARZ-ului prevede 8 CTR-uri și 41 de OARZ-uri, structuri teritoriale fără personalitate juridică distinctă.

Rolul structurilor teritoriale este de reprezentare, de control, verificare și consultanță în teritoriu.

Operatorul economic solicită autorității competente emiterea autorizației zootehnice de funcționare.

În acest sens, va depune și înregistra documentația completă la secretariatul autorității competente.

*)

Documentele solicitate la lit. b, c, d, e, f, g, h se vor depune în copie, cu mențiunea conform cu originalul.

În cazul în care, persoana desemnată pentru evaluarea documentației constată că aceasta este

incompletă, solicită operatorului economic completările și precizările necesare, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea dosarului cu documentația.

În cazul în care, documentația este completă, comisia de evaluare alcătuită din specialiști

ai

ANARZ-ului,

desemnați

prin

decizia

directorului

general,

împreună

cu reprezentantul MADR desemnat,

verifică la fața locului îndeplinirea condițiilor de autorizare, întocmesc raportul de evaluare și propun eliberarea autorizației zootehnice de funcționare (anexa nr. 1b).

Autorizația se transmite solicitantului în original, în termen de 30 de zile de la data prezentării documentației complete.

Centrele de colectare trebuie să îndeplinească următoarele condiții generale:

Centrul trebuie să dispună de adăposturi pentru întreținerea taurilor și/sau bivolilor în testare după performanțe proprii, pentru taurii și/sau bivolii donatori, adăpost pentru carantina și izolarea animalelor, spații aferente desfășurării fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal, spațiu separat pentru curățarea, dezinfectarea și sterilizarea echipamentelor, precum și încăperi anexe cu următoarea destinație: magazie de furaje, magazie pentru aparatură, instrumentar și diverse materiale.

Centrul trebuie să fie dotat cu instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare și difuzare a materialului seminal.

Se interzice desfășurarea activităților specifice în alte spații, decât cele destinate acestora.

Dotarea fiecărui spațiu se face corespunzător cu activitățile care urmează a se desfășura în cadrul lor.

Obligatoriu aparatele din dotare se vor verifica și etalona conform cărților tehnice de utilizare a acestora.

Să fie construite sau izolate astfel încât să împiedice orice contact cu animale care se află în exterior.

Să fie construite astfel încât adăposturile animalelor, precum și cele pentru colectarea, prelucrarea și depozitarea materialului seminal, să poată fi curățate și dezinfectate cu ușurință.

Clădirea centrului trebuie să dispună de curent electric, apă curentă și canalizare.

Centrul trebuie să dețină personal tehnic de specialitate, pregătit corespunzător în ceea ce privește procedurile de lucru pe flux tehnologic.

Centrele de colectare trebuie să fie supravegheate permanent de un medic veterinar al centrului, abilitat de autoritatea competentă.

Dozele de material seminal congelat trebuie să fie signate corespunzător și vizibil, care să permită stabilirea cu ușurin ț ă a datei de colectare a materialului seminal, rasa și identificarea animalului donator, numărul autorizației centrului de colectare.

Materialul biologic (tauri și/sau m.s.c.), trebuie să fie certificat sanitar veterinar de către autoritatea competentă pentru testele menționate în Directiva 64/432/CEE, cu aviz sanitar veterinar favorabil sănătos.

Materialul biologic (tauri, m.s.c., embrioni), trebuie să provină din comerțul intracomunitar și/sau țări terțe, din centre autorizate, care figurează pe listele transmise de autoritățile competente ale statelor respective, publicate de Comisia Europeană.

Aprobarea, după caz a taurilor și a m.s.c.-ului din import pentru utilizarea la însămânțări artificiale, se face în condițiile în care taurii și/sau m.s.c.-ul au primit codul RO, iar valoarea genetică stabilită pe baza ultimei evaluării genetice se încadrează în valorile de ameliorare stabilite, în funcție de rasă.

În centrele de colectare autorizate pot fi depozitați embrioni congelați cu, condiția ca:

-

această depozitare să fie autorizată de autoritatea competentă;

-

embrionii să fie în conformitate cu cerințele Directivei 89/556/CEE a Consiliului din 25 septembrie 1989 de stabilire a condițiilor de sănătate animală care reglementează comerțul intracomunitar și importurile din țările terțe de embrioni de animale domestice din specia bovină;

-

embrionii să fie depozitați în recipiente (containere) separate, în spațiile prevăzute pentru depozitarea materialului seminal congelat.

Condiții zootehnice specifice

Condiții zootehnice pentru testarea aptitudinilor de reproducție

Tăurașii introduși în testul TPP vor fi verificați în laboratoare autorizate în vederea confirmării paternității.

Tăurașii depistați cu anomalii ereditare sunt eliminați de la testare.

Aprecierea tăurașilor după capacitatea de reproducție se execută în perioada de vârstă 7 – 16 luni.

Etapele de apreciere a capacității de reproducție sunt:

1.

dresajul tăurașilor;

2.

controlul funcției sexuale (libidou, comportament sexual, parametri spermatici, testul de epuizare, pretabilitatea la congelare a materialului seminal);

3.

stabilirea destinației tăurașilor;

4.

formarea și difuzarea pachetelor de doze, în vederea testării după descendență;

5.

testul de capacitate fecundantă (fertilitatea).

1.

Dresajul tăurașilor are drept scop obișnuirea acestora cu sistemul artificial de exploatare și menținerea reflexelor condiționat pozitive, specifice fiecărui individ.

2.

Aprecierea comportamentului sexual și a libidoului, se face pe bază de note în scara 1 –

5. Reflexele de erecție și ejaculare se vor nota separat, în scara 1 – 5.

a)

Aprecierea libidoului :

-

nota 1 = indiferență față de manechin, deși tăurașul este îndemnat să execute saltul;

-

nota 2 = interes scăzut pentru efectuarea împerecherii, manifestă încercări vagi de executare a saltului, în caz de executare saltul este ezitant caracterizat prin jaret închis în timpul saltului;

-

nota 3 = execută saltul pe manechin după evidente și repetate ezitări, manifestă slab reflexul de îmbrățișare și este slab exteriorizat reflexul de zvâcnire caracteristic;

-

nota 4 = execută saltul violent, urmat imediat de reflexele de îmbrățișare și zvâcnire corect efectuate;

-

nota 5 = execută saltul în mod evident și corect, atenția tăurașului este îndreptată numai asupra manechinului, reflexele de îmbrățișare și de zvâcnire sunt manifestate corect.

b)

Aprecierea manifestării reflexelor de erecție și ejaculare la vaginul artificial:

-

nota 1

=

lipsa erecției sau erecția incompletă a penisului;

-

nota 2 = erecție satisfăcătoare, nu caută vulva, ejaculare în furou;

-

nota 3

=

erecție bine exteriorizată, căutarea evidentă a vulvei, fără ejaculare;

-

nota 4

=

erecție bine exteriorizată, căutare energică a vulvei, ejaculare întârziată;

-

nota 5

=

erecția penisului la vederea manechinului, căutarea energică a vaginei, ejaculare rapidă cu zvâcnire evidentă.

În perioada de vârstă 12 – 13 luni se recoltează un ejaculat pe săptămână și se apreciază parametrii cantitativi și calitativi ai materialului seminal brut (volumul, mobilitatea, concentrația). Notarea parametrilor spermatici se face în scara 1 – 5, după cum urmează:

-

nota 1 = între 30 – 40% din ejaculatele prelevate întrunesc parametrii spermatici pentru a fi prelucrate;

-

nota 2 = între 50 – 60% din ejaculatele prelevate întrunesc parametrii spermatici pentru a fi prelucrate;

-

nota 3 = între 60 – 70% din ejaculatele prelevate întrunesc parametrii spermatici pentru a fi prelucrate;

-

nota 4 = între 70 – 80% din ejaculatele prelevate întrunesc parametrii spermatici pentru a fi prelucrate;

-

nota 5 = peste 80% din ejaculatele prelevate întrunesc parametrii spermatici pentru a fi prelucrate;

La vârsta de 13 ½ luni tăurașul va fi supus unui test de epuizare (numărul maxim de ejaculate obținute în interval de o oră), cu aprecierea parametrilor cantitativi și calitativi ai materialului seminal brut (volumul, densitatea, mobilitatea, concentrația). Notarea testului de epuizare se face în scara 1 – 5, după cum urmează:

-

nota 1 = se prelevează un ejaculat în intervalul de o oră;

-

nota 2 = se prelevează două ejaculate în intervalul de o oră;

-

nota 3 = se prelevează trei ejaculate în intervalul de o oră;

-

nota 4 = se prelevează patru ejaculate în intervalul de o oră;

-

nota 5 = se prelevează minimum cinci ejaculate în intervalul de o oră;

În perioada de vârstă 13 ½ - 14 luni se apreciază pretabilitatea la congelare a materialului seminal. În această perioadă vor fi prelucrate ejaculatele care au următorii parametri spermatici minimali: volumul 2 ml, mobilitatea 0,70%, concentrația 600 x 10 6 . Notarea pretabilității la congelare a materialului seminal, se face în scara 1 – 5, după cum urmează:

-

nota 1 = materialul seminal nu se pretează la congelare;

-

nota 2 = între 30 – 40% din ejaculatele prelevate și prelucrate au mobilitatea minimă a spermatozoizilor de 0,30;

-

nota 3 = între 40 – 50% din ejaculatele prelevate și prelucrate au mobilitatea minimă a spermatozoizilor de 0,30;

-

nota 4 = între 50 – 60% din ejaculatele prelevate și prelucrate au mobilitatea minimă a spermatozoizilor de 0,30;

-

nota 5 = peste 60% din ejaculatele prelevate și prelucrate au mobilitatea minimă a spermatozoizilor de 0,30;

3.

În funcție de rezultatele obținute la aprecierea capacității de reproducție centrele de colectare stabilesc destinația tăurașilor:

-

reformat (inapt pentru reproducție),

tăurașii care primesc note între 1 sau 2 la comportamentul sexual, indicii cantitativi și calitativi ai materialului seminal și testul de epuizare;

-

destinat pentru monta naturală, tăurașii care primesc note între 3 și 5 la comportamentul sexual, indicii cantitativi și calitativi ai materialului seminal, testul de epuizare și note între 1 sau 2 la testul pentru pretabilitatea la congelare a materialului seminal;

-

destinat pentru producerea materialului seminal congelat, tăurașii care primesc note între 3 și 5 la comportamentul sexual, indicii cantitativi și calitativi ai materialului seminal, testul de epuizare și pretabilitatea la congelare a materialului seminal.

Se exclud de la faza de reproducător tăurașii

care au fost declarați inapți pentru reproducție.

4.

În perioada de vârstă 14 – 16 luni ejaculatele prelevate și prelucrate, corespunzătoare din punct de vedere al parametrilor spermatici, vor constitui

pachetele de doze. La formarea pachetelor

de

doze

se

admite

numai

materialului

seminal

congelat

cu

o

mobilitate

a spermatozoizilor după decongelare de minimum 0,35. Obligatoriu la vârsta de 16 luni, pachetul de 1000 doze material seminal congelat, trebuie să fie gata pentru difuzare.

5.

Difuzarea și utilizarea pachetelor de doze, în vederea stabilirii fertilității (determinarea capacității fecundante) și obținerea descendenței, se face conform legislației în vigoare.

Asociațiile/organizațiile implicate în procesul de reproducție vor informa centrele de colectare, asupra rezultatelor capacității fecundante.

Tăurașii reușiți în urma testului performanței proprii și a celui de reproducție, trec după difuzarea pachetelor în categoria “tauri în așteptare”, până la apariția primelor rezultate a testului după descendenți pentru producția de lapte. Centrul de colectare decide asupra modalității de menținere a taurilor în așteptare, în una din următoarele forme:

a)

menținerea taurilor în viață în centrul de colectare;

b)

menținerea taurilor în viață în ferma de origine, dacă există un contrect în acest sens;

c)

realizarea unui stoc minim de 15.000 doze m.s.c., urmată de sacrificarea taurului.

Tăurașii care au fost eliminați la finalizarea testului TPP se pot utiliza la montă naturală.

Condiții zootehnice pentru materialul biologic (tauri, m.s.c.)

Materialul biologic (tauri și/sau m.s.c. indiferent de rasă), pentru a fi acceptat într-un centru de colectare trebuie să fie supus unei perioade de carantină de cel puțin 28-30 de zile în unități special autorizate în acest scop de către autoritatea competentă.

Acesta trebuie să provină din efective indemne la bolile menționate în Directiva 64/432/CEE, iar anterior perioadei de carantină să fi fost supuse testelor menționate în Directiva 64/432/CEE, cu rezultate negative.

În cazul în care taurul nu provine dintr-un efectiv indemn de IBR/IPV, acesta este supus unui test serologic, al cărui rezultat trebuie să fie negativ.

Materialul

biologic

care

staționează

într-un

centru

autorizat

de

colectare

al materialului seminal, este supus cel puțin o dată pe an testelor stabilite în Directiva 64/432/CEE, cu rezultate negative.

Materialul biologic (tauri și/sau m.s.c.), trebuie să fie certificat sanitar veterinar de către autoritatea competentă pentru testele menționate în Directiva 64/432/CEE, cu aviz sanitar veterinar favorabil sănătos.

Tauri și/sau m.s.c.-ul indiferent de rasă, trebuie să provină din cupluri nominalizate (verificarea originii și valorii genetice). Pentru confirmarea originii se poate utiliza testul de grupă sangvină sau de stabilire a genomului (ADN).

Să parcurgă etapa de testare după performanțe proprii (PP) până la vârsta de 16 luni.

Să fie introdus în testul după descendenți, până la vârsta de 18 luni (maxim).

Evaluarea valorii de ameliorare a taurilor pentru producția de lapte se face pe baza performanțelor fiicelor la prima lactație, estimată prin procedeul BLUP, sau un alt procedeu mai evoluat. Pentru estimarea valorii de ameliorare sunt utilizate numai lactațiile cu durata standard de 305 zile. Rezultatele aprecierii primiparelor fiice pe primele 100 zile de lactație, este o etapă

de preselecție a taurilor, care rămân în continuare în categoria „așteptare”, până la finalizarea testării după descendenți pentru producția de lapte.

Testarea taurilor după descendenți pentru producția de lapte este obligatorie pentru rasele de lapte și mixte.

Pentru taurii din rasele de carne și mixte este obligatorie testarea taurilor după descendenți pentru producția de carne.

Se aprobă pentru însămânțare artificială taurii testați după descendenți cu valoare pozitivă de ameliorare și precizie peste 50%, precum și stocurile de m.s.c. de la taurii ieșiți din efectiv, care îndeplinesc aceleași condiții.

Aprobarea taurilor și a m.s.c.-ului din import pentru utilizarea la însămânțări artificiale, se face în condițiile în care taurii și/sau m.s.c.-ul au primit codul RO, au valoare pozitivă de ameliorare și precizie peste 50%, confirmată și atestată prin ultima evaluare genetică, conform programelor de ameliorare.

Se vor aproba pentru utilizare la însămânțări artificiale numai taurii din rasele înscrise în registrele genealogice, conform programelor de ameliorare.

Criterii zootehnice pentru producerea materialului seminal congelat

Sistemele și metodele de întreținere și exploatare trebuie să asigure condiții favorabile obținerii unor producții calitative și cantitative optime de material seminal. Centrele de colectare trebuie să asigure condiții optime de întreținere și îngrijire, o alimentație echilibrată și o utilizare judicioasă la recoltare.

În centrele de colectare, întreținerea taurilor se face în adăposturi special construite, în boxe individuale. Condițiile de microclimat trebuie să asigure o temperatură constantă de 12 - 18ºC, fără curenți de aer, și o umiditate relativă de 70 - 75%. Ventilația se asigură prin sistem natural.

Necesarul zilnic de hrană se stabilește în funcție de greutatea corporală, de intensitatea de utilizare la recoltare, de vârstă și de condiția de reproducător.

Îngrijirea corporală, regimul de mișcare și comportamentul îngrijitorilor trebuie să asigure starea de sănătate și igienă, menținerea condiției de reproducător și libidoului.

Îngrijirea corporală se asigură prin perierea zilnică, spălarea periodică a furoului cu o soluție călduță de permanganat de potasiu 1 %, dușarea sau stropirea cu apă la temperatura mediului ambiant în sezonul cald, întreținerea ongloanelor.

Mișcarea taurilor în centrele de colectare se face la carusel, sau cu „bastonul de condus“ .

Comportamentul îngrijitorilor trebuie să fie blând, violența și brutalitatea favorizând retivitatea și refuzul de efectuare a saltului în vederea recoltării spermei.

Condiții și indici minimi pentru materialul seminal brut și congelat

Permanent se vor executa spermogramele uzuale. Rezultatele spermogramelor uzuale

(volumul,

mobilitatea

spermatozoizilor

în

sperma

brută,

concentrația,

mobilitatea spermatozoizlor după decongelare, numărul de doze obținute, numărul de doze depozitate), se vor completa în registru de laborator și în spermograma individuală a taurului donator. Obligatoriu lunar și anual datele înscrise în spermograma individuală a taurului vor fi centralizate.

Periodic și prin sondaj, se vor executa spermogramele citomorfologice la materialul seminal brut, de către centrele de colectare. Datele obținute vor fi consemnate în registrul de laborator.

Din fiecare șarjă de producție se prelevează 5 – 10 doze care se păstrează timp de un an de la fabricație și constituie contraprobe pentru eventualele litigii. Contraprobele se păstrează în container destinat special acestui scop, iar evidența acestora într-un registru în care se menționează: numele, codul și rasa taurului, data colectării dozelor (șarja), numărul de doze prelevate.

Expertiza materialului seminal pentru centrele de colectare se execută

de

către Laboratorul de profil din cadrul Agenției Naționale pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie.

În urma expertizei se întocmesc buletinele de analiză a calității materialului seminal congelat, de către Laboratorul de profil din cadrul Agenției Naționale pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie, care stau la baza

autorizării reproducătorilor cu ocazia bonitării, la recoltare, prelucrare, conservare și utilizare a materialului seminal congelat la însămânțări artificiale.

Condiții pentru comercializarea materialului seminal congelat

Se va comercializa material seminal congelat provenit de la taurii în testare (pachetul de doze stabilit), de la taurii în exploatare, inclusiv materialul seminal congelat provenit din comerțul intracomunitar și import din țări terțe, provenit de la tauri aprobați de autoritatea competentă, conform anexei nr.1c.

Se va comercializa numai material seminal congelat după o stocare de 30 de zile în depozitul centrului de colectare.

Materialul seminal congelat în paiete va fi livrat către beneficiar (asociație județeană de crescători autorizată, fermier (crescător), înregistrat ca persoană fizică autorizată, inclusiv primării), numai în goblete cu capacitate corespunzătoare numărului de doze solicitate.

Transferul gobletelor cu material seminal congelat din containerul de depozit în containerele de transport și PIAV se va efectua cât mai rapid posibil (maximum 5 secunde). În

containerele de transport și PIAV nivelul azotului lichid trebuie să depășească extremitatea superioară a paietelor, cu excepția containerelor cu vaporizator.

Obligatoriu furnizorul predă m.s.c.-ul beneficiarului însoțit de următoarele documente: certificat sanitar veterinar, buletin de analiză a calității, pedigreul cu valoarea de ameliorare a taurilor, aviz de expediție, factură și topuri cu buletine de însămânțare artificială în funcție de numărul dozelor de m.s.c., autocopiative, format A5, în trei exemplare, de culori diferite, cu locaș pentru atașarea paietei utilizate la IA, pentru exemplarul care se lasă la crescător, conform anexei nr.1d. În buletinul de calitate se completează numele și codul taurului, numărul de doze, șarja dozelor, mobilitatea spermatozoizilor după decongelare, numărul de spermatozoizi mobili / doză. Obligatoriu buletinul de calitate trebuie semnat de ambele părți.

Obligatoriu

beneficiarul

examinează

calitatea

materialului

seminal

congelat (mobilitatea spermatozoizilor după decongelare), recepționând numai materialul seminal congelat cu o mobilitate de minimum 0,30 la taurii adulți și 0,35 la taurii tineri, respectiv minimum 7,5 la taurii adulți și 10,5 la taurii tineri milioane spermatozoizi mobili / doză.

Comercializarea materialului seminal congelat se face numai la solicitarea asociațiilor județene de crescători autorizate, publicate pe sitiul ANARZ, și/sau fermierilor (crescătorilor), de bovine înregistrați ca persoane fizice autorizate, inclusiv primării, cu avizul OARZ-ului județean.

Comercializarea materialului seminal congelat se execută pe bază de contract încheiat între furnizor și beneficiar (asociații județene de crescători autorizate și/sau fermieri (crescători) de bovine, înregistrați ca persoane fizice autorizate, inclusiv primării).

În caz de litigii, la solicitarea beneficiarilor, ANARZ-ul în cadrul laboratorului de profil va executa expertiza calitativă a parametrilor spermatici și va elibera buletin de calitate, ca urmare a evaluării unui număr de 2 doze/ șarjă/taur.

Comercializarea materialului seminal congelat provenit de la

tauri care nu au fost aprobați, atrage după sine, retragerea autorizării, sau, după caz, aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 42 din Legea zootehniei.

Condiții pentru înregistrarea și transmiterea datelor

Fiecare unitate de testare a reproducătorilor, colectare, prelucrare, depozitare și comercializare a materialului seminal congelat autorizată trebuie să dețină registre actualizate, care să permită:

a)

identificarea tăurașilor în testare după performanțe proprii și descendență (rezultatele testării aptitudinilor de creștere și reproducție, difuzarea și utilizarea pachetelor de doze, în vederea stabilirii fertilității, obținerea descendenței);

b)

identificarea taurilor donatori (data colectării, rezultatul spermogramelor, dozele prelucrate, dozele respinse, dozele depozitate, rezultatul controlului tehnic de calitate);

c)

rezultatele actualizate a testelor de evaluare genetică a taurilor și/sau materialului seminal congelat;

d)

identificarea distribuitorului autorizat, numărul de doze livrate, data livrării;

e)

intrări și ieșiri de tauri din efectiv;

Registrele pot fi ținute în format electronic și se păstrează pentru o perioadă de cel puțin trei ani, pentru a putea fi consultate de autoritatea competentă.

Lunar se va transmite la autoritatea competentă (ANARZ), situația mișcărilor de material seminal congelat pe tauri (stoc, intrări pe tauri, ieșiri pe tauri, stoc la zi, pe tauri), iar în cazul sesizărilor și pe beneficiari, conform tabelelor.

Semestrial se va transmite situația privind actualizarea valorii de ameliorare a taurilor existenți.

Autorizație zootehnică de funcționare în format original pe hârtie, ștampilată (anexa nr.1e).

Durata de valabilitate a autorizației este nelimitată.

Evidența autorizațiilor emise se ține într-un registru special, al cărui model este prevăzut în anexa nr.1f.

Centrele de colectare autorizate sunt supuse unor inspecții periodice efectuate odată pe an, în cadrul controlului permanent al respectării condițiilor de autorizare și de supraveghere.

Controalele de supraveghere se realizează de autoritatea competentă și structurile teritoriale (CTR–OARZ), care au rol de reprezentare, control, verificare și consultanță în teritoriu.

Controalele se realizează de comisia desemnată prin decizia directorului general.

Controlul de supraveghere poate fi planificat (periodic) sau la solicitarea beneficiarilor, în caz de litigii.

Controlul de supraveghere planificat (periodic), se efectuează în cadrul controlului permanent al respectării condițiilor de autorizare odată pe an și se comunică centrului de colectare autorizat cu cel puțin 15 zile înainte de data propusă pentru realizarea acestuia.

Controlul de supraveghere solicitat de beneficiari se execută în urma reclamațiilor, informărilor și/sau sesizărilor cu privire la activitățile efectuate de centrul de colectare autorizat.

În urma controlului de supraveghere periodic se întocmește o notă de control (anexa nr.1g), care se distribuie astfel:

a)

un exemplar la ANARZ;

b)

un exemplar la CTR;

c)

un exemplar la centrul de colectare controlat.

În funcție de rezultatul evaluării, se dispune, după caz, menținerea autorizării, suspendarea activității ori retragerea autorizării, până la remedierea deficiențelor.

Suspendarea, retragerea și anularea autorizației

În cazul în care, în urma analizării notei de control, întocmită cu ocazia controlului de supraveghere, se constată că centrul de colectare nu mai îndeplinește condițiile care au stat la baza acordării autorizației, altele decât cele care atrag retragerea acesteia, comisia întocmește un raport de suspendare a autorizației.

Raportul de suspendare a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru suspendarea autorizației;

c)

atenționarea conducerii centrului de colectare ca în termen de cel mult 30 de zile de la comunicare să remedieze abaterile constatate;

d)

căi de atac.

Raportul de suspendare se vizează de către șeful structurii de autorizare și se aprobă de către conducătorul autorității competente.

Raportul de suspendare se întocmeste în 3 exemplare, în termen de 15 zile de la data înregistrării notei de control la autoritatea competentă, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acestuia:

a)

centrului de colectare;

b)

CTR - OARZ.

În cazul în care în urma analizării notei de control, întocmită cu ocazia controlului de supraveghere, se constată existența uneia/unora din situațiile prevăzute la art. 31, comisia întocmește un raport de retragere a autorizației.

Raportul de retragere a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru retragerea autorizației;

c)

căi de atac.

Raportul de retragere se vizează de către șeful structurii de autorizare și se aprobă de către conducătorul autorității competente.

Raportul de retragere se întocmește în 3 exemplare, în termen de 15 zile de la data înregistrării notei de control la autoritatea competentă, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acestuia:

a)

centrului de colectare controlat;

b)

CTR - OARZ.

Centrul de colectare căruia i-a fost retrasă autorizația poate solicita o nouă autorizare numai după expirarea unui an de la data retragerii autorizației anterioare.

În cazul în care centrul de colectare solicită o nouă autorizare fără respectarea termenului prevăzut la alin. (1), cererea se respinge ca prematură.

Centrul de colectare căruia i-a fost retrasă de două ori autorizația nu mai poate solicita o nouă autorizare.

Operatorii economici autorizați într-un stat membru al Uniunii Europene sau al Spațiului Economic European pot să efectueze activități de testare, colectare, prelucrare și comercializare a materialului seminal congelat, în regim transfrontalier în România numai după emiterea autorizației de către autoritatea competentă.

Pentru emiterea autorizației de către autoritatea competentă sunt necesare următoarele documente **) :

a)

cerere tip în original, către autoritatea competentă în domeniu, respectiv A.N.A.R.Z. prin care se solicită autorizarea centrului de colectare (anexa nr.1a);

b)

actul constitutiv al societății sau similar, de unde să reiasă obiectul de activitate, conform claselor NACE sau ISIC. Hotărârea judecătorească de înființare a societății;

c)

actul de înregistrare la oficiul registrului comerțului, sau similar;

d)

certificat constatator eliberat de ORC, sau similar;

e)

certificat de înregistrare fiscală, sau similar;

f)

autorizații sanitare veterinare și autorizații emise de alte organe abilitate;

g)

regulamentul propriu de organizare și desfășurare a fluxului tehnologic pentru testarea reproducătorilor, colectarea, prelucrarea, depozitarea și comercializarea materialului seminal congelat destinat însămânțării artificiale, în conformitate cu normele tehnice elaborate și aprobate de ANARZ, și contract încheiat cu o asociație acreditată care menține registre genealogice, pentru fiecare rasă care constituie obiectul de activitate, cu privire la testarea taurilor proveniți din mame de tauri și utilizarea lor la însămânțări artificiale;

h)

regulamentul propriu de organizare și desfășurare a fluxului tehnologic pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea și comercializarea materialului seminal congelat destinat însămânțării artificiale, în conformitate cu normele tehnice elaborate și aprobate de ANARZ;

i)

Punctul g nu se aplică în cazul în care autorizația este emisă numai pentru activitățile de colectare, prelucrare, depozitare și comercializare a materialului seminal congelat;

j)

autorizația emisă de statul emitent.

Procedura este gestionată de Agenția Națională pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie (ANARZ), cu sediul în șos. București – Ploiești, km 18,2, comuna Balotești, județul Ilfov.

Organigrama ANARZ-ului prevede 8 CTR-uri și 41 de OARZ-uri, structuri teritoriale fără personalitate juridică distinctă.

Rolul structurilor teritoriale este de reprezentare, de control, verificare și consultanță în teritoriu.

Operatorul economic solicită autorității competente emiterea autorizației zootehnice de funcționare.

În acest sens, va depune și înregistra documentația completă la secretariatul autorității competente.

În cazul în care, persoana desemnata pentru evaluarea documentației constată că aceasta este

incompletă, solicită operatorului economic completările și precizările necesare, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea dosarului cu documentația.

În cazul în care, documentația este completă, comisia de evaluare alcătuită din specialiști

ai

ANARZ-ului,

desemnați

prin

decizia

directorului

general,

împreună

cu reprezentantul MADR desemnat,

verifică la fața locului îndeplinirea condițiilor de autorizare, întocmesc raportul de evaluare și propun eliberarea autorizației zootehnice de funcționare (anexa nr. 2b).

*)

Documentele solicitate la lit. b, c, d, e, f, h se vor depune în copie, cu mențiunea conform cu originalul.

Autorizația se transmite solicitantului în original, în termen de 30 de zile de la data prezentării documentației complete.

Centrul trebuie să dispună de spațiu aferent desfășurării fluxului tehnologic pentru stocarea, controlul și difuzarea materialului seminal congelat, spațiu separat pentru curățarea, dezinfectarea și sterilizarea instrumentarelor și materialelor utilizate la control, precum și birou pentru acte și evidențe.

Centrul trebuie să fie dotat cu echipamentele, instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru stocarea, controlul, și difuzarea materialului seminal (containere pentru stocare și transport, goblete de capacități diferite, pensă cu brațe lungi, microscop, platină încălzitoare, lame, lamele, fiole, termostat).

Se interzice desfășurarea activităților specifice în alte spații, decât cele destinate acestora.

Dotarea fiecărui spațiu se face corespunzător cu activitățile care urmează a se desfășura în cadrul lor.

Clădirea centrului trebuie să dispună de curent electric, apă curentă și canalizare.

Centrul trebuie să dețină personal tehnic de specialitate, pregătit pentru gestionarea, manipularea,

verificarea

calității,

livrarea

și

marketingul

materialului

seminal

congelat, prezentarea catalogului cu valoarea de ameliorare a taurilor.

În centrele autorizate pot fi depozitați, de asemenea, embrioni congelați, cu condiția

ca:

-

această depozitare să fie autorizată de autoritatea competentă;

-

embrionii să fie în conformitate cu cerințele Directivei 89/556/CEE a Consiliului din 25

septembrie 1989 de stabilire a condițiilor de sănătate animală care reglementează comerțul intracomunitar

ș i importurile din țările terțe de embrioni de animale domestice din specia bovină;

-

embrionii să fie depozitați în recipiente separate, în spațiile prevăzute pentru depozitarea materialului seminal autorizat.

Condiții zootehnice specifice

Condiții zootehnice pentru materialul biologic (m.s.c. importat)

Materialul biologic, respectiv materialul seminal congelat, indiferent de rasă, pentru a fi acceptat într-un centru de depozitare, trebuie să provină din comerțul intracomunitar și țări terțe, care figurează pe o listă întocmită, actualizată și comunicată de autoritățile competente Comisiei C.E.

Acesta trebuie să provină de la efective indemne la bolile menționate în Directiva 64/432/CEE, care anterior perioadei de carantină au fost supuse testelor menționate în Directiva 64/432/CEE, cu rezultate negative.

De asemenea, trebuie să provină de la efective indemne de IBR/IPV, sau supuse unui test serologic, al cărui rezultat trebuie să fie negativ.

Materialul biologic (m.s.c.-ul importat), trebuie să fie însoțit de certificat sanitar veterinar intracomunitar eliberat de către autoritatea competentă a țării de origine.

În centrele de depozitare autorizate se importă și depozitează numai material seminal colectat într-un centru autorizat în conformitate cu legislația în vigoare, fără a intra în contact cu alte loturi de material seminal.

De asemenea, într-un centru de depozitare autorizat poate fi introdus numai materialul seminal care provine dintr-un centru de colectare sau de depozitare autorizat, transportat în condiții care să ofere toate garanțiile sanitare, fără a intra în contact cu alte loturi de material seminal.

Recipientele utilizate pentru depozitarea și transportul materialului seminal congelat trebuie să fie dezinfectate și/ sau

sterilizate periodic și aprovizionate cu agent criogenic (azot lichid), care nu a fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală.

Dozele de material seminal congelat trebuie să fie signate (marcate) vizibil, care să permită

stabilirea cu ușurin ț ă a datei de colectare a materialului seminal, rasa și identificarea animalului donator, numărul autoriza ț iei centrului de colectare.

Centrele de depozitare trebuie să înregistreze toate intrările și ieșirile de material seminal congelat, conform tabelelor următoare:

EVIDENȚA IMPORTURILOR DE MATERIAL SEMINAL CONGELAT

Nr. crt.

TAURUL

Proveniența

Data importului

Număr doze

Nume

Cod RO

Rasa

EVIDENȚA COMERCIALIZĂRII MATERIALULUI SEMINAL CONGELAT

Nr.

crt.

TAURUL

Număr

doze

Județul

Beneficiarul

Data și numărul

facturii

Nume

Cod RO

Rasa

EVIDENȚA MIȘCĂRII MATERIALULUI SEMINAL CONGELAT

Nr. crt.

TAURUL

Proveniența

Număr doze

Nume

Cod RO

Rasa

Stoc la 01. 01.

20...

Intrări

Ieșiri

Stoc final

Condiții și indici minimi pentru materialul seminal congelat

de bovine

Se va comercializa material seminal congelat provenit din comerțul intracomunitar și import din țări terțe, codificat și aprobat de autoritatea competentă, conform anexei nr. 2c.

Materialul seminal congelat în paiete va fi livrat către beneficiari (asociație județeană de crescători autorizată, fermier (crescător), de bovine înregistrat ca persoană fizică autorizată, inclusiv primării), numai în goblete cu capacitate corespunzătoare numărului de doze solicitate.

Transferul gobletelor cu material seminal congelat din containerul de depozit în containerele de transport se va efectua cât mai rapid posibil (maximum 5 secunde).

În containerele de transport nivelul azotului lichid trebuie să depășească extremitatea superioară a paietelor, cu excepția containerelor cu vaporizator.

Materialul seminal congelat comercializat, la solicitarea beneficiarilor, va fi însoțit de buletinul de analiză a calității, de certificatul sanitar veterinar și pedigreul cu valoarea de ameliorare a taurilor.

Comercializarea materialului seminal congelat se face numai la solicitarea asociațiilor județene de crescători autorizate, publicate pe sitiul ANARZ, și/sau fermierilor (crescătorilor), de bovine înregistrați ca persoane fizice autorizate, inclusiv primării, cu avizul OARZ-ului județean.

Comercializarea materialului seminal congelat se execută pe bază de contract încheiat între furnizor și beneficiar (asociații județene de crescători autorizate și/sau fermieri (crescători) de bovine, înregistrați ca persoane fizice autorizate, inclusiv primării).

În caz de litigii, la solicitarea beneficiarilor, ANARZ-ul în cadrul laboratorului de profil va executa expertiza calitativă a parametrilor spermatici și va elibera buletin de calitate, ca urmare a evaluării unui număr de 2 doze/ șarjă/taur.

Comercializarea materialului seminal congelat provenit de la

tauri care nu au fost aprobați, atrage după sine, retragerea autorizării, sau, după caz, aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 42 din Legea zootehniei.

Fiecare centru de depozitare și comercializare a materialului seminal congelat autorizat trebuie să dețină registre actualizate, care să permită:

a)

identificarea importurilor (centru de proveniență, taurii donatori, numărul de doze, data importului);

b)

rezultatele actualizate a testelor de evaluare genetică ale taurului al cărui

material seminal congelat îl comercializează;

c)

identificarea distribuitorului autorizat, numărul de doze livrate, data livrării;

Registrele pot fi ținute în format electronic, se păstrează pentru o perioadă de cel puțin trei ani, pentru a putea fi consultate de autoritatea competentă.

3) Lunar se va transmite la autoritatea competentă (ANARZ), situația mișcărilor de material seminal congelat pe tauri (stoc, intrări pe tauri, ieșiri pe tauri, stoc la zi, pe tauri), iar în cazul sesizărilor și pe beneficiari, conform procedurii de lucru.

(4) Semestrial se va transmite la autoritatea competentă (ANARZ), situația

privind actualizarea valorii de ameliorare a taurilor, de la care comercializează material seminal congelat.

Autorizație zootehnică de funcționare în format original pe hârtie, ștampilat (anexa nr. 2d).

Durata de valabilitate a autorizației este nelimitată.

Evidența autorizațiilor emise se ține într-un registru special, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 2e.

Centrele de depozitare autorizate sunt supuse unor inspecții periodice efectuate odată pe an, în cadrul controlului permanent al respectării condițiilor de autorizare și de supraveghere.

Controalele de supraveghere se realizează de autoritatea competentă și structurile teritoriale (CTR–OARZ), care au rol de reprezentare,

control, verificare și consultanță în teritoriu.

Controalele se realizează de comisia desemnată prin decizia directorului general.

Controlul de supraveghere poate fi planificat (periodic) sau la solicitarea beneficiarilor, în caz de litigii.

Controlul de supraveghere planificat (periodic), se efectuează în cadrul controlului permanent al respectării condițiilor de autorizare odată pe an și se comunică centrului de depozitare autorizat cu cel puțin 15 zile înainte de data propusă pentru realizarea acestuia.

Controlul de supraveghere solicitat de beneficiari se execută în urma reclamațiilor, informărilor și/sau sesizărilor cu privire la activitățile efectuate de centrul de colectare și/sau centrul de depozitare autorizat.

În urma controlului de supraveghere periodic se întocmește o notă de control (anexa nr. 2f), care se distribuie astfel:

a)

un exemplar la ANARZ;

b)

un exemplar la CTR;

c)

un exemplar la centrul de depozitare controlat.

În funcție de rezultatul evaluării, se dispune, după caz, menținerea autorizării, suspendarea activității ori retragerea autorizării, până la remedierea deficiențelor.

Suspendarea, retragerea și anularea autorizației

În cazul în care, în urma analizării notei de control, întocmită cu ocazia controlului de supraveghere, se constată că centrul de depozitare nu mai îndeplinește condițiile care au stat la baza acordării autorizației, altele decât cele care atrag retragerea acesteia, comisia întocmește un raport de suspendare a autorizației.

Raportul de suspendare a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru suspendarea autorizației;

c)

atenționarea conducerii centrului de depozitare ca în termen de cel mult 30 de zile de la comunicare să remedieze abaterile constatate;

d)

căi de atac.

Raportul de suspendare se vizează de către șeful structurii de autorizare și se aprobă de către conducătorul autorității competente.

Raportul de suspendare se întocmeste în 3 exemplare, în termen de 15 zile de la data înregistrării notei de control la autoritatea competentă, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acestuia:

a)

centrului de depozitare;

b)

CTR - OARZ.

În cazul în care în urma analizării notei de control, întocmită cu ocazia controlului de supraveghere, se constată existența uneia/unora din situațiile prevăzute la art. 24, comisia întocmește un raport de retragere a autorizației.

Raportul de retragere a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru retragerea autorizației;

c)

căi de atac.

Raportul de retragere se vizează de către șeful structurii de autorizare și se aprobă de către conducătorul autorității competente.

Raportul de retragere se întocmește în 3 exemplare, în termen de 15 zile de la data înregistrării notei de control la autoritatea competentă, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acestuia:

a)

centrului de depozitare controlat;

b)

CTR - OARZ.

Centrul de depozitare căruia i-a fost retrasă autorizația poate solicita o nouă autorizare numai după expirarea unui an de la data retragerii autorizației anterioare.

În cazul în care centrul de depozitare solicită o nouă autorizare fără respectarea termenului prevăzut la alin. (1), cererea se respinge ca prematură.

Centrul de depozitare căruia i-a fost retrasă de două ori autorizația nu mai poate solicita o nouă autorizare.

Operatorii economici autorizați într-un stat membru al Uniunii Europene sau al Spațiului Economic European pot să efectueze activități de depozitare și comercializare a materialului seminal congelat și/sau embrioni, în regim transfrontalier în România numai după emiterea autorizației de către autoritatea competentă.

Pentru emiterea autorizației de către autoritatea competentă sunt necesare următoarele documente **) :

a)

cerere tip în original, către autoritatea competentă în domeniu, respectiv A.N.A.R.Z. prin care se solicită autorizarea centrului de achiziție, depozitare și comercializare de material seminal congelat (anexa nr. 2a);

b)

actul constitutiv al societății sau similar, de unde să reiasă obiectul de activitate, conform claselor NACE sau ISIC. Hotărârea judecătorească de înființare a societății;

c)

actul de înregistrare la oficiul registrului comerțului, sau similar;

d)

certificat constatator eliberat de ORC, sau similar;

e)

certificat de înregistrare fiscală, sau similar;

f)

autorizația sanitară veterinară;

g)

regulamentul propriu de organizare și desfășurare a fluxului tehnologic pentru depozitarea și comercializarea materialului seminal congelat destinat însămânțării artificiale (amplasarea, amenajarea și dotarea), precum și schița depozitului, în conformitate cu normele tehnice elaborate și aprobate de ANARZ.

h)

contractul specialistului responsabil cu gestionarea, manipularea, verificarea calității, livrarea și marketingul materialului seminal congelat, diploma de studii și fișa postului;

i)

autorizația emisă de statul emitent.

**)

Documentele solicitate la lit. b, c, d, e, f, h, i se vor depune în copie, tradusă și legalizată, cu mențiunea conform cu originalul.

Procedura este gestionată de Agenția Națională pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie (ANARZ), cu sediul în șos. București – Ploiești, km 18,2, comuna Balotești, județul Ilfov.

Organigrama ANARZ-ului prevede 8 CTR-uri și 41 de OARZ-uri, structuri teritoriale fără personalitate juridică distinctă.

Rolul structurilor teritoriale este de reprezentare, de control, verificare și consultanță în teritoriu.

Asociația județeană de crescători solicită autorității competente emiterea autorizației.

În acest sens, va depune și înregistra documentația completă la secretariatul autorității competente.

În cazul în care, persoana desemnată pentru evaluarea documentației constată că aceasta este

incompletă, solicită asociației județene completările și precizările necesare, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea dosarului cu documentația.

În cazul în care, documentația este completă, comisia de evaluare alcătuită din specialiști

ai

ANARZ-ului,

desemnați

prin

decizia

directorului

general,

împreună

cu reprezentantul MADR desemnat,

verifică la fața locului îndeplinirea condițiilor de autorizare, întocmesc raportul de evaluare și propun eliberarea autorizației zootehnice de funcționare (anexa nr. 3c).

Autorizația se transmite solicitantului în original, în termen de 30 de zile de la data prezentării documentației complete.

Autorizație în format original pe hârtie, ștampilat (anexa nr. 3d).

Durata de valabilitate a autorizației este nelimitată.

Evidența autorizațiilor emise se ține într-un registru special, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 3e.

Se va achiziționa material seminal congelat provenit din centre de colectare și/sau centre de depozitare autorizate de autoritatea competentă și avizate de MADR.

Se va achiziționa numai material seminal congelat provenit de la tauri aprobați

de autoritatea competentă pentru a fi utilizat la însămânțări artificiale.

La achiziționarea materialul seminal congelat beneficiarul solicită distribuitorului buletinul de analiză a calității, certificatul sanitar veterinar, pedigreul cu valoarea de ameliorare a taurilor, avizul de expediție, factura.

Achiziția și distribuția materialului seminal congelat utilizat la însămânțări artificiale se face numai de către asociații județene de crescători, autorizate de autoritatea competentă și avizate de MADR.

Operatorii de însămânțări artificiale, fac parte dintr-o formă asociativă județeană de crescători de animale autorizată conform legii.

Materialul seminal congelat distribuit către operatorii de IA va fi însoțit de topuri cu buletine de însămânțare artificială în funcție de numărul dozelor de m.s.c., autocopiative, format A5, în trei exemplare, de culori diferite, cu locaș pentru atașarea paietei utilizate la IA, pentru exemplarul care se lasă la crescător, conform anexei nr. 3f.

Utilizarea la însămânțare artificială a materialului seminal congelat provenit de la tauri care nu au fost aprobați de autoritatea competentă, atrage după sine, nerecunoașterea ascendenței produșilor obținuți în urma însămânțării artificiale, și/sau, după caz, aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 42 din Legea zootehniei.

Fiecare asociație județeană de crescători de animale autorizată, trebuie să dețină registre actualizate, care să permită:

a)

identificarea furnizorilor de la care s-a achiziționat materialul seminal congelat, numărul de doze achiziționate, date de identificare a taurilor, data recepției;

b)

identificarea utilizatorilor (operatori de IA, fermieri și/sau crescători), numărul de doze de material seminal congelat distribuite, date de identificare a taurilor, data aprovizionării;

Registrele pot fi ținute în format electronic, se păstrează pentru o perioadă de cel puțin trei ani, pentru a putea fi consultate de autoritatea competentă.

Fiecare asociație județeană autorizată va organiza o bază de date de reproducție în care va ține evidența însămânțărilor artificiale, a fătărilor și a produșilor obținuți de la femelele adulte de reproducție însămânțate artificial și va asigura circuitul informațiilor stabilit către autoritatea competentă. Structura bazei de date și modul de constituire și actualizare se stabilește pe baza unui protocol încheiat cu asociațiile acreditate pentru înființarea și menținerea registrelor genealogice, astfel încât aceste asociații să recunoască datele de origine înregistrate și să poată certifica originea produșilor obținuți din însămânțări artificiale.

Lunar se va transmite la autoritatea competentă teritorială situația mișcărilor de material seminal congelat (stoc, intrări pe tauri, ieșiri pe tauri, stoc la zi, pe tauri) și informarea privind realizarea indicatorilor de reproducție, conform tabelelor.

Asociatia .............................................

Nr. ...................... din ......................................

INFORMARE

privind realizarea indicatorilor de reproducție în luna ..........

Nr.

crt.

Specificare

Categoria

Vaci

Vițele

1

Număr femele IA total

2

Număr femele IA prima dată

3

Număr femele gestante

4

Pierderi de gestație

5

Avorturi

6

Număr femele fătate

7

Produși vii obținuți

8

Produși neviabili

9

Produși fătați morți

Funcția Nume - Prenume

Asociatia ..........................................

Nr. ...................... din ......................................

Situația achiziției de m.s.c. la data de

perioada 01. 01. – 31. 12. 2013 *)

Nr. crt

Taur

Unitatea furnizoare (SEMTEST,

depozit)

Stoc doze la

01. 01. 2013

Doze achiziționate în perioada 01. 01.

-

13

Doze consumate în perioada 01.

01

13

Stoc

m.s.c. la

finele lunii

Femele IA 1

cumulat la

zi

Femele IA T

cumulat la

zi

Nume

Cod

Rasă

TOTAL

Președinte,

Responsabil m.s.c.,

Asociatia .................................

Nr. ...................... din ........................

Situația realizării indicatorilor de reproducție (IA 1

și IA T ) și a stocului de m.s.c. la data ....................... perioada 01. 01. – 31. 12. 2013 *)

Nr. crt.

PIAV

locația

Operator nume, prenume

Stoc m.s.c. la 01.01.2013

Program IA 2013

Realizat

01.01. –

31.12. 2013

Doze consumate total

Stoc doze total

Din care pe taur

IA 1

IA T

TOTAL

Președinte,

Responsabil m.s.c

53

*)

Se va transmite lunar la OARZ

Asociațiile județene de crescători autorizate sunt supuse unor controale de supraveghere, efectuate de autoritatea competentă, conform legislației în vigoare.

Controalele de supraveghere se realizează de autoritățile competente teritoriale (CTR– OARZ), care au rol de reprezentare, control, verificare și consultanță în teritoriu.

Controlul de supraveghere poate fi planificat sau inopinat.

Controlul de supraveghere planificat se comunică asociației județene autorizate cu cel puțin 5 zile înainte de data propusă pentru realizarea acestuia.

Controlul de supraveghere inopinat se execută în urma reclamațiilor, informărilor și/sau sesizărilor cu privire la activitățile desfășurate de asociația județeană de crescători autorizată.

În urma controlului de supraveghere periodic se întocmește o notă de control (anexa nr. 3g), care se distribuie astfel:

a)

un exemplar la ANARZ;

b)

un exemplar la CTR;

c)

un exemplar la OARZ;

d)

un exemplar la asociația controlată.

În funcție de rezultatul notei, se dispune, după caz, menținerea autorizării, suspendarea activității ori retragerea autorizării, până la remedierea deficiențelor.

Suspendarea, retragerea și anularea autorizației

În cazul în care, în urma analizării notei

de control, se constată că asociația autorizată nu mai îndeplinește condițiile care au stat la baza acordării autorizației, altele decât cele care atrag retragerea acesteia, CTR/OARZ județean întocmește un raport de suspendare a autorizației.

Raportul de suspendare a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru suspendarea autorizației;

c)

atenționarea asociației autorizate ca în termen de cel mult 30 de zile de la comunicare să remedieze abaterile constatate;

d)

căi de atac.

Raportul de suspendare se vizează de către șeful CTR-ului și se întocmește în 3 exemplare, în termen de 10 zile de la data înregistrării notei de control la CTR, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acesteia:

a)

asociației autorizate;

b)

autorității competente.

Suspendarea autorizației încetează dacă, în termenul comunicat, asociația autorizată face dovada îndeplinirii condițiilor de autorizare.

În cazul în care în urma analizării notei de control se constată existența uneia/unora din situațiile prevăzute la art. 20, CTR/OARZ, întocmește un raport de retragere a autorizației.

Raportul de retragere a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru retragerea autorizației;

c)

căi de atac.

Raportul de retragere se vizează de către șeful CTR-ului, se întocmește în 3 exemplare, în termen de 10 zile de la data înregistrării notei de control la CTR, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acestuia:

a)

asociației autorizate;

b)

autorității competente.

Asociația căreia i-a fost retrasă autorizația poate solicita o nouă autorizare numai după expirarea unui an de la data retragerii autorizației anterioare.

În cazul în care asociația solicită o noua autorizare fără respectarea termenului prevăzut la alin. (1), cererea se respinge ca prematură.

Asociația căreia i-a fost retrasă de două ori autorizația nu mai poate solicita o nouă autorizare.

Autorizația se emite pentru activitatea de însămânțări artificiale la animale.

Prestatorii de servicii (operatorii de însămânțări artificiale), sunt obligați să facă parte dintr-o formă asociativă autorizată.

Procedura este gestionată de Agenția Națională pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie (ANARZ), cu sediul în șos. București – Ploiești, km 18,2, comuna Balotești, județul Ilfov.

Organigrama ANARZ-ului prevede 8 CTR-uri și 41 de OARZ-uri, structuri teritoriale fără personalitate juridică distinctă.

Rolul structurilor teritoriale este de reprezentare, de control, verificare și consultanță în teritoriu.

Persoana interesată solicită

la ANARZ,

obținerea autorizației în activitatea de însămânțări artificiale la animale.

În acest sens, va depune și înregistra documentația completă la ANARZ- OARZ.

Comisia de evaluare a documentației este desemnată prin decizie, de către directorul general al autorității competente.

În cazul în care, comisia de evaluare a documentației constată că aceasta este

incompletă, solicită persoanei respective completările și precizările necesare, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea dosarului cu documentația.

În cazul în care, documentația este completă, comisia de evaluare

propune conducerii autorității competente eliberarea autorizației.

Autorizație de funcționare pentru operator însămânțări artificiale, în format original pe hârtie, ștampilat (anexa nr. 4c).

Durata de valabilitate a autorizației este nelimitată.

Obligațiile operatorilor de însămânțări artificiale.

Modelul documentelor privind monitorizarea activității de reproducție prin IA.

Fișa de evaluare anuală.

Evidența autorizațiilor emise se ține într-un registru special, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 4d.

Obligațiile operatorului însămânțător autorizat sunt:

a)

Să folosească material seminal congelat numai din tauri aprobați de autoritatea competentă pentru IA, însoțit de buletinul de analiză a calității și de certificatul sanitar veterinar.

b)

Să efectueze minim 50 de IA 1

/ an, în primul an de autorizare și creșterea progresivă în anii următori.

c)

Să execute corect operațiunile de însămânțare artificială în condiții de igienă și protecție, în conformitate cu tehnologia specifică.

d)

Să respecte instrucțiunile tehnice privind conservarea materialului seminal congelat, decongelarea și manipularea paietelor.

e)

Să respecte tehnica de păstrare și utilizare a aparaturii criogenice, să ia măsuri de prevenire a deteriorării sau degradării lor.

f)

Să transmită lista cu deținătorii de tauri neautorizați care efectuează montă naturală pe raza din activitate (facultativ).

g)

Prestatorii de servicii (operatorii de însămânțări artificiale), sunt obligați să facă parte dintr-o formă asociativă județeană de crescători autorizată.

h)

Să completeze și elibereze crescătorului buletinul de însămânțare artificială. Buletinul se emite în trei exemplare (unul pentru fermier (proprietar), unul pentru asociație și unul pentru operator) și se păstrează de către operator timp de 5 ani.

i)

Să completeze la zi R.U. cu datele de însămânțare, fătare, produși, ieșiri din efectiv, etc.

j)

Să

transmită lunar la asociația județeană de crescători autorizată, cu care are contract, următoarele documente:

-

centralizatorul

însămânțărilor

artificiale,

care

va

cuprinde:

numărul

matricol

al

vacii însămânțate artificial, codul

taurului partener, data însămânțării, codul însămânțătorului, numărul buletinului de însămânțare, semnătura.

-

situația consumul de msc pe tauri (stoc, intrări, ieșiri ).

-

informarea lunară privind realizarea indicatorilor de reproducție care va cuprinde obligatoriu: număr femele IA 1

și IA total, număr femele gestante, pierderi gestație, număr femele fătate,

produși, etc.

-

centralizatorul fătărilor, care va cuprinde: numărul matricol al vacii, numărul matricol al produsului, sexul, data nașterii, originea.

j) Să dețină, după caz, datele primare cu evidența însămânțărilor artificiale executate la alte

specii.

Obligațiile persoanei autorizate, modelul documentelor privind monitorizarea activității de

reproducție prin IA și a celor care vor fi transmise la asociațiile județene autorizate în care sunt implicați, vor fi anexate la autorizație.

Persoanele autorizate sunt supuse unui control de supraveghere.

Controlul de supraveghere se realizează de autoritățile competente teritoriale (CTR– OARZ), care au rol de reprezentare, de control, verificare și consultanță în teritoriu.

Persoanele autorizate trebuie să permită accesul controalelor în cadrul punctului de însămânțări artificiale, la toate documentele și evidențele pe care le utilizează și întocmesc, conform procedurii de lucru.

Beneficiarii (fermieri, crescători), activităților de IA realizate de persoanele autorizate trebuie să permită accesul controalelor în ferme și la documentele emise de operatori.

Beneficiarii (fermieri, crescători), activităților de IA realizate de persoanele autorizate, în termen de 30 de zile trebuie să declare acestora fătările realizate în ferme.

Controlul de supraveghere poate fi planificat sau inopinat.

Controlul de supraveghere planificat se efectuează ori de câte ori este nevoie și se comunică persoanei autorizate cu cel puțin 5 zile înainte de data propusă pentru realizarea acestuia.

Controlul de supraveghere inopinat se execută în urma reclamațiilor, informărilor și/sau sesizărilor cu privire la activitățile de IA efectuate de persoana autorizată.

În urma controlului de supraveghere se întocmește o notă de control (anexa nr. 4e), care se distribuie astfel:

a)

un exemplar la CTR/OARZ;

b)

un exemplar la asociația județeană autorizată;

c)

un exemplar la persoana autorizată.

Nota de control se comunică persoanei și asociației județene autorizate, după caz, în termen de 10 zile de la data încheierii controlului de supraveghere.

În funcție de rezultatul notei, se dispune, după caz, menținerea autorizării, suspendarea activității ori retragerea autorizării, până la remedierea deficiențelor.

Suspendarea, retragerea și anularea autorizației

În cazul în care, în urma analizării notei

de control, se constată că persoana autorizată nu mai îndeplinește condițiile care au stat la baza acordării autorizației, altele decât cele care atrag retragerea acesteia, CTR/OARZ județean întocmeste un raport de suspendare a autorizației.

Raportul de suspendare a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru suspendarea autorizației;

c)

atenționarea persoanei autorizate ca în termen de cel mult 30 de zile de la comunicare să remedieze abaterile constatate;

d)

căi de atac.

Raportul de suspendare se vizează de către șeful CTR-ului și se întocmește în 3 exemplare, în termen de 10 zile de la data înregistrării notei de control la CTR, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acesteia:

a)

persoanei autorizate;

b)

asociației județene autorizate;

c)

autorității competente.

Suspendarea autorizației încetează dacă, în termenul comunicat, persoana autorizată face dovada îndeplinirii condițiilor de autorizare.

În cazul în care în urma analizării notei de control se constată existența uneia/unora din situațiile prevăzute la art. 18, CTR/OARZ întocmește un raport de retragere a autorizației.

Raportul de retragere a autorizației cuprinde:

a)

abaterile constatate;

b)

propunerea pentru retragere a autorizației;

c)

căi de atac.

Raportul de retragere se vizează de către șeful CTR-ului, se întocmește în 3 exemplare, în termen de 10 zile de la data înregistrării notei de control la CTR, și se comunică în termen de 5 zile de la data întocmirii acestuia:

a)

persoanei autorizate;

b)

asociației județene autorizate;

c)

autorității competente.

Persoana căreia i-a fost retrasă autorizația poate solicita o nouă autorizare numai după expirarea unui an de la data retragerii autorizației anterioare.

În cazul în care persoana solicită o nouă autorizare fără respectarea termenului prevăzut la alin. (1), cererea se respinge ca prematură.

Persoana căreia i-a fost retrasă de două ori autorizația nu mai poate solicita o nouă autorizare.

Persoanele autorizate stabilite într-un stat membru al Uniunii Europene sau al Spațiului

Economic

European

pot

să

efectueze

activități

de

însămânțări

artificiale

în

regim transfrontalier în România numai după emiterea unei autorizații

de către autoritatea competentă în domeniu.

Pentru emiterea autorizației de către autoritatea competentă sunt necesare următoarele documente **) :

a)

autorizația emisă de statul emitent, în copie și în traducere autorizată;

b)

diplomă de studii liceale sau studii superioare, sau după caz, certificat de recunoaștere al calificării profesionale, în copie și în traducere autorizată;

c)

act de identitate;

d)

documente care să precizeze modalitatea de desfășurare a activității de însămânțări artificiale (persoană fizică autorizată sau altă formă);

e)

precizări în ceea ce privește spațiul, amenajarea, dotarea pe flux tehnologic, etc., după caz, punct de însămânțări artificiale fix sau mobil;

f)

contract

încheiat cu asociația județeană de crescători autorizată de autoritatea competentă pentru activitatea de achiziție, depozitare, aprovizionare a punctelor de însămânțări artificiale cu material seminal congelat, pentru efectuarea însămânțărilor artificiale.

Scopul

Prezenta procedură stabilește cadrul normativ privind autorizarea din punct de vedere zootehnic a centrelor de colectare, prelucrare, depozitare și comercializare a materialului seminal de vier, de către Agenția Națională pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie ,, Prof.dr.G.K.Constantinescu” autoritate competentă în domeniu.

Procedura stabilește activitatea (serviciul) pentru care se emite autorizația, condițiile zootehnice privind autorizarea centrelor de colectare, prelucrare, depozitare și comercializare a materialului seminal de vier, descrierea procesului de autorizare precum și libera circulație a serviciilor.

Obiectivul

Obiectivele principale ale procedurii sunt:

producerea materialului seminal de vier de la reproducători autorizați pentru utilizarea acestuia în procesul de reproducție prin însămânțare artificială la porcine.

stabilirea condițiilor de comercializare a materialului seminal de vier la nivel național și modalitatea de înregistrare a datelor.

Descrierea procedurii:

Pentru obținerea autorizării, o unitate care deține un centru pentru colectare, prelucrare, depozitare și comercializare a materialului seminal de vier va depune și înregistra la secretariatul autorității competente documentația completă.

Documentația va fi analizată de către persoana/persoanele nominalizate din cadrul compartimentului de profil din ANARZ

În cazul în care, persoana/persoanele desemnate pentru evaluarea documentației constată că aceasta este incompletă, solicită operatorului economic completările și precizările necesare, în termen de 15 zile calendaristice de la primirea dosarului.

În cazul în care documentația este completă, prin decizie emisă de către Directorul General, specialiștii din cadrul ANARZ verifică la fața locului îndeplinirea condițiilor de autorizare, întocmesc raportul de evaluare (anexa nr. 5b), și propun eliberarea autorizației.

Autorizația se transmite solicitantului în original, în termen de 30 de zile de la data prezentării documentației complete.

Centrele de colectare trebuie să îndeplinească următoarele condiții de autorizare:

să adăpostească exclusiv animale din specia suine de la care se colectează materialul seminal. Pot fi admise și alte animale domestice doar în măsura în care acestea nu prezintă nici un risc de infecție pentru animalele de la care se colectează materialul seminal și numai dacă îndeplinesc condițiile stabilite de medicul veterinar al centrului.

să fie construit sau izolat astfel încât să se evite contactul cu alte animale din exterior.

să dețină baza materială si mijloacele necesare pentru respectarea fluxului tehnologic.

să asigure condiții de intreținere si de sănătate a animalelor.

să fie sub supravegherea permanentă a unui medic veterinar al centrului.

zonele sau compartimentele, separate fizic, în care sunt adăpostite animalele, în care se realizează colectarea materialului seminal, tratarea acestuia precum și depozitarea lui să fie ușor de curățat și dezinfectat.

să fie dotat cu instrumentarul și materialele necesare fluxului tehnologic pentru recoltare, control, prelucrare, ambalare, conservare, stocare a materialului seminal.

toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu vierul donator în timpul colectării și al tratării se dezinfectează sau se sterilizează în mod corespunzător, înainte de utilizare.

produsele de origine animală folosite în tratarea materialului seminal inclusiv aditivi sau diluantul trebuie să provină din surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătate animală, în caz contrar acestea vor fi supuse înainte de utilizare unui tratament care să înlăture acest risc.

fiecare doză de material seminal să fie marcată astfel încât să poată fi cunoscute data colectării materialului seminal, rasa și identificarea

vierului donator precum și numele centrului.

să dețină personal calificat pentru manipularea, gestionarea, verificarea calității si livrarea materialului seminal.

Autorizație zootehnică de funcționare în format original pe hârtie, ștampilată (anexa nr. 5c).

Durata de valabilitate a autorizației este nelimitată.

Evidența autorizațiilor emise se ține într-un registru special, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 5d.

Centrele autorizate sunt supuse unor inspecții periodice efectuate cel puțin de o dată pe an, în cadrul controlului permanent al respectării condițiilor de autorizare și de supraveghere.

Controalele de supraveghere se realizează de autoritatea competentă și structurile teritoriale (CTR–OARZ), care au rol de reprezentare, control, verificare și consultanță în teritoriu.

Controalele se realizează de către comisia desemnată prin decizia Directorului General.

Controlul de supraveghere poate fi planificat (periodic) sau inopinat.

Controlul de supraveghere planificat (periodic), se efectuează în cadrul controlului permanent al respectării condițiilor de autorizare o dată pe an și se comunică centrului de colectare autorizat cu cel puțin 15 zile înainte de data propusă pentru realizarea acestuia.

Controlul de supraveghere inopinat se execută în urma reclamațiilor, informărilor și/sau sesizărilor cu privire la activitățile efectuate de centrul de colectare autorizat.

În urma controlului de supraveghere periodic se întocmește un raport de evaluare, care se distribuie astfel:

a)

un exemplar la ANARZ;

b)

un exemplar la CTR;

c)

un exemplar la centrul de colectare controlat.

În funcție de rezultatul evaluării, se dispune, după caz, menținerea autorizării, suspendarea activității ori retragerea autorizației, până la remedierea deficiențelor.

Se va comercializa numai material seminal provenit de la vieri autorizați de către autoritatea competentă.

Materialul seminal provenit de la vieri autorizați va fi însoțit în cazul comercializării de documente care să ateste originea, valoarea productivă și calitatea materialului seminal.

(2) Comercializarea materialului seminal provenit de la vieri neautorizați, atrage după sine, retragerea autorizării, sau, după caz, aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 42 din Legea zootehniei.

Fiecare centru de colectare, prelucrare, depozitare

și comercializare a materialului seminal de vier autorizat trebuie să dețină documente, care să permită:

a)

identificarea vierilor din centru (certificate de origine și productivitate);

b)

intrări și ieșiri de vieri din efectiv;

c)

salubritatea materialului seminal (buletine de analize micologice și bacteriologice );

d)

starea de sănătate a vierilor ( buletine de analize serologice);

e)

calitatea materialului seminal ( registru de recoltare, spermograme ).

Documentele pot fi pe suport de hârtie sau în format electronic și se păstrează pentru o perioadă de cel puțin trei ani, pentru a putea fi consultate de autoritatea competentă.

Trimestrial se va transmite la autoritatea competentă (ANARZ), în format electronic, sau pe hârtie, situația livrărilor de material seminal de vier/ beneficiari, conform anexei nr. 5e.