Ordinul nr. 1099/2003
pentru aprobarea Listei organismelor recunoscute care efectuează evaluarea conformității dispozitivelor medicale
prezumat în vigoare
Având în vedere:
- prevederile
art. 43 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 190/2003
privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale;
- Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatură medicală nr. IB 5.866/2003;
- prevederile
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Lista organismelor recunoscute care efectuează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul interimar al sănătății, Ionel Blănculescu București, 27 noiembrie 2003. Nr. 1.099.
Anexa LISTA
organismelor recunoscute care efectuează evaluarea
conformității dispozitivelor medicale
Denumirea și sediul organismului recunoscut pentru evaluarea conformității dispozitivelor medicale
Nr. de identificare în Registrul organismelor recunoscute
Grupa de produse
Sarcini specifice
Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale, art. 18-21
SVIAM-CERT din cadrul Stației de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM), bd. Nicolae Titulescu nr. 58, sectorul 1, București
04
Dispozitive medicale
- Examinarea CS de tip
- Anexa nr. 3
- Verificarea CS
- Anexa nr. 4
-------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.