Ordinul nr. 1182/2004
pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaționale care necesită studii de bioechivalență
abrogat
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Abrogat prin 1
- Ordinul nr. 173/2009 17 februarie 2009 privind abrogarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.182/2004 pentru aprobarea Listei d…
Având în vedere prevederile
art. 10 alin. (9) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată și modificată prin
Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare, și ale
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată și modificată prin
Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare,
văzând Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatură medicală nr. OB 10.650/2004,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Lista denumirilor comune internaționale care necesită studii de bioechivalență, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
În vederea excluderii unei denumiri comune internaționale din lista aprobată prin prezentul ordin, propunătorii vor depune la Agenția Națională a Medicamentului o cerere însoțită de documentația de susținere bazată pe criteriile de exceptare, prevăzute în Ghidul privind investigarea biodisponibilității și bioechivalenței, adoptat prin Hotărârea Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 15 din 25 iunie 2004.
Propunerea de excludere va fi evaluată în prima ședință a Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului, planificată după data depunerii cererii, în care se va decide în legătură cu oportunitatea propunerii respective.
Articolul 3
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziție contrară.
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 20 septembrie 2004. Nr. 1.182.
Anexa LISTA
denumirilor comune internaționale care necesită
studii de bioechivalență
ACEBUTOLOLUM
ATENOLOLUM
ACEMETACINUM
ATORVASTATINUM
ACENOCOUMAROLUM
AZATHIOPRINUM
ACETAZOLAMIDUM
AZITHROMYCINUM
ACICLOVIRUM
BACLOFENUM
ACIDUM ALENDRONICUM
BAMBUTEROLUM
ACIDUM AMINOMETHYLBENZOICUM
BENAZEPRILUM
ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
ACIDUM CLODRONICUM
BETAMETHASONUM
ACIDUM CROMOGLICICUM
BETAXOLOLUM
ACIDUM MEFENAMICUM
BENZAFIBRATUM
ACIDUM NALIDIXICUM
BICALUTAMIDUM
ACIDUM NIFLUMICUM
BIPERIDENUM
ACIDUM TIAPROFENICUM
BISOPROLOLUM
ACIDUM TILUDRONICUM
BRIVUDINUM
ACIDUM TRANEXANICUM
BROMAZEPAMUM
ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM
BROMOCRIPTINUM
ACIDUM VALPROICUM
BUFORMINUM
ACITRETINUM
BUSULFANUM
AJMALINUM
BUTAMIRATUM
ALFACALCIDOLUM
CABERGOLINUM
ALFUZOSINUM
CALCII FOLINAS
ALIMEMAZINUM
CALCITONINUM
ALLOPURINOLUM
CALCITRIOLUM
ALPRAZOLAMUM
CANDESARTANUM CILEXETIL
AMANTADINUM
CAPTOPRILUM
AMFEPRAMONUM
CARBAMAZEPINUM
AMINOGLUTETHIMIDUM
CARBIMAZOLUM
AMINOPHYLLINUM
CARVEDILOLUM
AMIODARONUM
CEFACLORUM
AMISULPRIDUM
CEFADROXILUM
AMIPTRIPTYLINUM
CEFALEXINUM
AMLODIPINUM
CEFATRIZINUM
AMOXICILLINUM
CEFETAMETUM
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
CEFTIBUTENUM
AMPICILLINUM
CEFUROXIMUM
ANASTROZOLUM
CELIPROLOLUM
CETIRIZENUM
EFAVIRENZUM
CHINIDINI SULFAS
EMEPRONII BROMIDUM
CHLORAMBUCILUM
ENALAPRILUM
CHLORDIAZEPOXIDUM
EPIMESTROLUM
CHLOROQUINUM
EPROSARTANUM
CHLOROTRIANISENUM
ERYTHROMYCINUM
CHLORPROETHAZINUM
ESTRADIOLUM
CHLORPROMAZINUM
ESTRIOLUM
CICLOSPORINUM
ETHAMBUTOLUM
CILAZAPRILUM
ETHINYLESTRADIOLUM
CIMETIDINUM
ETHOSUXMIDUM
CINOLAZEPAMUM
ETODOLACUM
CINOXACINUM
ETOPOSIDUM
CIPROFIBRATUM
ETRETINATUM
CIPROFLOXACINUM
FAMCICLOVIRUM
CLARITHROMYCINUM
FAMOTIDINUM
CLENBUTEROLUM
FELODIPINUM
CLINDAMYCINUM
FENOFIBRATUM
CLOBAZAMUM
FENOPROFENUM
CLOFEZONUM
FENOTEROLUM
CLOMIFENUM
FENSPIRIDUM
CLOMIPRAMINUM
FINASTERIDUM
CLONAZEPAMUM
FLECAINIDUM
CLOPIDOGRELUM
FLEROXACINUM
CLORAZEPAS DIKALII
FLUCONAZOLUM
CLOZAPINUM
FLUCYTOSINUM
CORTISONUM
FLUNITRAZEPAMUM
CYCLOPHOSPHAMIDUM
FLUOXETINUM
CYCLOSERINUM
FLUPHENAZINUM
CYPROTERONUM
FLUSPIRILENUM
DANAZOLUM
FLUTAMIDUM
DAPSONUM
FLUVASTATINUM
DETAJMIUM BITARTRATE
FLUVOXAMINUM
DEXAMETHASONUM
FOSFESTROLUM
DICLOFENACUM
FOSFOMYCINUM
DIDANOSINUM
FOSINOPRILUM
DIGOXINUM
FUROSEMIDUM
DIHYDROCODEINUM
GABAPENTINUM
DILTIAZEMUM
GALLOPAMILLUM
DIRITHROMICINUM
GANCICLOVIRUM
DISOPYRAMIDUM
GEMFIBROZILUM
DOMPERIDONUM
GLIBENCLAMIDUM
DOXAZOSINUM
GLICLAZIDUM
DOXYCYCLINUM
GLIPIZIDUM
DYDROGESTERONUM
GLIQUIDONUM
GRANISETRONUM
LOPERAMIDUM
GREPAFLOXACINUM
LORACARBEFUM
GRISEOFULVINUM
LORATADINUM
HALOPERIDOLUM
LORNOXICAMUM
HEXOPRENALINUM
LOVASTATINUM
HYDROCHLOROTHIAZIDUM
LOZARTANUM
HYDROCORTISONUM
LYNESTRENOLUM
HYDROXYCARBAMIDUM
MAPROTILINUM
HYDROXYCHLOROQUINUM
MEBENDAZOLUM
IBUPROFENUM
MEDAZEPAMUM
IDARUBICINUM
MEDROXYPROGESTERONUM
IMIPRAMINUM
MEGESTROLUM
INDAPAMEDUM
MELOXICAMUM
INDINAVIRUM
MELPHALANUM
INDOMETACINUM
MERCAPTOPURINUM
IRBESARTANUM
MESTEROLONUM
ISOPRENALINUM
METAMIZOLUM NATRICUM
ISOSORBIDI DINITRAS
METFORMINUM
ISOSORBIDI MONONITRAS
METHOTREXATUM
ISOTRETINOINUM
METHOXALENUM
ISOXSUPRINUM
METHYLDOPUM
ISRADIPINUM
METHYLPREDNISOLONUM
ITRACONAZOLUM
METHYLTHIOURACILUM
JOSAMYCINUM
METHYPRANOLOLUM
KEBUZONUM
METOCLOPRAMIDUM
KETOCONAZOLUM
METOPROLOLUM
KETOPROFENUM
METRONIDAZOLUM
KETOROLACUM TROMETHAMIN
MEXILETINUM
LABETALOLUM
MIANSERJNUM
LACIDEPINUM
MIDAZOLAMUM
LAMIVUDINUM
MIDODRINUM
LAMOTRIGINUM
MILNACIPRANUM
LANATOSIDUM C
MIRTAZAPINUM
LANSOPRAZOLUM
MOCLOBEMIDUM
LEUPRORELINUM
MONTELUKASTUM
LEVAMISOLUM
MORNIFLUMATUM
LEVODOPUM + CARBIDOPUM
MORPHYNUM
LEVODOPUM + BENSERAZIDUM
NABUMETONUM
LEVONORGESTRELUM
NAPROXENUM
LEVOTHYROXINUM
NARATRIPTANUM
LINCOMYCINUM
NEBIVOLOLUM
LISINOPRILUM
NELFINAVIRUM
LITHII CARBONAS
NEVIRAPINUM
LOMEFLOXACINUM
NICERGOLINUM
LONAZOLACUM
NICOTINUM
NIFEDIPINUM
PROCHLORPERAZINUM
NIMESULIDUM
PROGESTERONUM
NIMODIPINUM
PROPAFENONUM
NISOLDIPINUM
PROTIONAMIDUM
NITRAZEPAMUM
PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM
NITRENDIPINUM
PYRIMETHAMINUM
NITROFURANTOINUM
QUINAPRILUM
NITROGLYCERINUM
RALOXIFENUM
NIZATIDINUM
RAMIPRILUM
NOMEGESTROLUM
RANITIDINUM
NORETHISTERONUM
RANITIDINUM BISMUTH CITRATE
NORFLOXACINUM
REPAGLINIDUM
NORTPJPTYLINUM
RIFABUTINUM
OFLOXACINUM
RIFAMPICINUM
OLANZAPINUM
RILMENIDINUM
OMEPRAZOLUM
RISPERIDONUM
ONDASETRONUM
RITORNAVIR
ORCIPRENALINUM
ROPINIROLUM
ORNIDAZOLUM
ROSOXACINUM
OXETORONUM
ROXITHROMYCINUM
OXPRENOLOLUM
SALBUTAMOLUM
PANTOPRAZOLUM
SAQUINAVIRUM
PAROXETINUM
SELEGILINUM
PEFLOXACINUM
SERTRALINUM
PENICILLAMINUM
SIMVASTATINUM
PENTAERITHRITYLI TETRANITRAS
SOTALOLUM
PENTAZOCINUM
SPARFLOXACINUM
PENTOXIFYLLINUM
SPIRAMYCINUM
PENTOXYVERINUM
SPIRONOLACTONUM
PERGOLIDUM
STAVUDINUM
PERICIAZINUM
SUCCIMERUM
PERINDOPRILUM
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
SULFAMETROLUM + TRIMETHOPRIMUM
PIMOZIDUM
SULFASALAZINUM
PINDOLOLUM
SULINDACUM
PIRENZEPINUM
SULPIRIDUM
PIROXICAMUM
SULTAMICILLINUM
PRAMIPEXOLUM
SUMATRIPTANUM
PRAVASTATINUM
TALINOLOLUM
PRAZIQUANTELUM
TAMOXEFENUM
PRAZOSINUM
TAMSULOSINUM
PREDNISONUM
TELMISARTANUM
PROCARBAZINUM
TEMOZOLOMIDUM
TENONITROZOLUM
TRAMADOLUM
TENOXICAMUM
TRANDOLAPRILUM
TERAZOSINUM
TRETINOINUM
TERBUTALINUM
TRIAMCINOLONUM
TERFENADINUM
TRIFLOUPERAZINUM
TERTATOLOLUM
TRIHEXYPHENIDYLUM
TESTOSTERONUM
TRIMETAZIDINUM
TETRACOSACTIDUM
TRIMETHOPRIMUM + SULFAMERAZINUM
TETRACYCLINUM
TRIMIPRAMINUM
TETRAZEPAMUM
TROPISETRONUM
THEOPHYLLINUM
TROVAFLOXACINUM
THIAMAZOLUM
VALACYCLOVIRUM
THIETHYLPERAZINUM
VALSARTANUM
THIOPROPERAZINUM
VASOPRESSINUNf
TIABENDAZOLUM
VENLAFAXINUM
TIAGABINUM
VERAPAMILUM
TIANEPTINUM
VIGABATRINUM
TIAPRIDUM
VINCAMINUM
TICLOPIDINUM
VINPOCETINUM
TINIDAZOLUM
WARFARINUM
TIOGUANINUM
ZALCITABINUM
TOFISOPAMUM
ZIDOVUDINUM
TOLCAPONUM
ZOLPIDEMUM
TOPIRAMATUM
ZOPICLONUM
TOREMIFENUM
ZUCLOPENTHIXOLUM
-----------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.